Volumétrie par IRM des masses mammaires comparée au volume pathologique postopératoire
Le cancer du sein est l'une des tumeurs malignes les plus courantes affectant les femmes dans le monde entier 1.
La taille tumorale est un facteur pronostique important, sa mesure précise est essentielle pour formuler les plans de chirurgie et de chimiothérapie. De plus, la surveillance de l'évolution du volume tumoral pendant le traitement est importante pour les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.
Typiquement, la taille des tumeurs mammaires est rapportée à partir de mesures de diamètre, en utilisant les critères d'évaluation de la réponse unidimensionnelle dans les tumeurs solides (RECIST) ou les critères bidimensionnels de l'OMS. Ces deux techniques de mesure au pied à coulisse sont des méthodes largement utilisées pour leur simplicité 2. Cependant, elles peuvent être moins sensibles que la mesure volumétrique 3D 3.
Les cancers du sein sont moins bien circonscrits et plus hétérogènes à leurs bords que les lésions bénignes 2, et la nécrose tumorale, corrélée au grade et à l'agressivité de la tumeur, représente un défi technique lors de la mesure tumorale 1.
La mesure du volume tumoral est plus précise que celle du diamètre et donc plus sensible aux changements de taille tumorale en réponse au traitement. Les mesures volumétriques 3D captent plus précisément l'étendue des tumeurs de forme irrégulière, la multifocalité et la réduction diffuse des lésions pendant le traitement 3.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre une haute résolution, une tridimensionnalité inhérente et permet de quantifier la taille tumorale 4,5. Elle est supérieure à la mammographie, à l'échographie et à l'examen clinique pour révéler l'étendue tumorale dans le sein et reflète plus précisément la présence et la taille de la maladie résiduelle après chimiothérapie 3.
Des études antérieures ont montré que la taille tumorale mesurée par le plus grand diamètre en IRM est en accord avec celle en pathologie 3.
De plus, la corrélation du volume tumoral 3D avec celui d'autres pathologies a été étudiée pour les cancers du sein, de la prostate et de la plèvre 6-8. Notre objectif est d'étudier le volume tumoral en IRM avec contraste par rapport à la taille pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 à 65 ans.
- Classification BIRADS IV, V ou VI.
- Cancer du sein opérable.
- Première présentation.
Critères d'exclusion :
- Patientes présentant une contre-indication à l'IRM, y compris stimulateur cardiaque.
- Patientes allergiques aux produits de contraste.
- Antécédent de cancer du sein dans le même sein avec récidive.
- Carcinome inflammatoire.
- Maladie de Paget du mamelon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
Patientes âgées de 18 à 65 ans.
Classification BIRADS IV, V ou VI avec un cancer du sein opérable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la volumétrie par IRM
Délai: ligne de base
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Précision de la volumétrie IRM des masses mammaires dans l'estimation du volume tumoral
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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