Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRI-volumetri av bröstmassor jämfört med postoperativ patologisk volym

25 november 2025 uppdaterad av: Esraa kotb, Assiut University

Bröstcancer är en av de vanligaste maligniteterna som drabbar kvinnor världen över 1.

Tumörstorlek är en viktig prognostisk faktor, och dess exakta mätning är avgörande för att formulera kirurgi- och kemoterapibehandlingsplaner. Dessutom är övervakning av förändringen i tumörvolym under behandling viktig för svarsutvärderingskriterier för solida tumörer (RECIST) 1.

Vanligtvis rapporteras brösttumörstorlek från diametermätningar med hjälp av de endimensionella svarsutvärderingskriterierna för solida tumörer (RECIST) eller de tvådimensionella WHO-kriterierna. Båda tumörstorleksmätningsteknikerna är allmänt använda metoder på grund av sin enkelhet 2. De kan dock vara mindre känsliga än 3D-volymmätning 3.

Bröstcancer är mindre väl avgränsade och mer inhomogena vid sina gränser än godartade lesioner 2, och tumörnekros som korrelerar med tumörgrad och aggressivitet är tekniskt utmanande vid tumörmätning 1.

Mätningar av tumörvolym är mer exakta än diametermätningar och är därmed känsligare för förändringar i tumörstorlek som svar på behandling. 3D-volymmätningar fångar mer exakt omfattningen av oregelbundet formade tumörer, multifokalitet och diffus krympning av lesioner under behandling 3.

Magnetresonanstomografi (MRT) har hög upplösning, inneboende tredimensionalitet och kan kvantifiera tumörstorlek 4,5. Den är överlägsen mammografi, sonografi och klinisk undersökning för att avslöja tumöromfattning i bröstet och återspeglar mer exakt förekomst och storlek av kvarvarande sjukdom efter kemoterapi 3.

Tidigare studier har undersökt att tumörstorlek mätt som längsta diameter på MRT stämmer överens med patologiska mätningar 3.

Korrelation mellan 3D-tumörvolym och patologiska mätningar har också undersökts för bröst-, prostata- och pleuracancer 6-8. Vårt syfte är att undersöka kontrastförstärkt MRT-tumörvolym jämfört med patologisk storlek.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

59

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter i åldern 18 till 65 år. BIRADS-klassificering IV, V eller VI med operabel bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter mellan 18 och 65 år gamla.
  • BIRADS-klassificering IV, V eller VI.
  • Operabel bröstcancer.
  • Första presentation.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer för MRI-avbildning inklusive hjärtstimulator.
  • Patienter med kontrastmedelsallergi.
  • Tidigare bröstcancer i samma bröst med återfall.
  • Inflammatorisk karcinom.
  • Paget's sjukdom i bröstvårtan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studiegrupp
Kvinnliga patienter i åldern 18 till 65 år. BIRADS-klassificering IV, V eller VI med operabel bröstcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av MRI-volumetri
Tidsram: baslinje
Noggrannhet av MRI-volumetri av bröstmassor vid uppskattning av tumörvolym
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BMRI-PATHVOL-TRIAL25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera