Rintakasvainten MRI-volumetria verrattuna leikkauksen jälkeiseen patologiseen tilavuuteen
Rintasyöpä on yksi maailmanlaajuisesti naisia vaivaavista yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista 1.
Kasvaimen koko on tärkeä ennusteellinen tekijä, ja sen tarkan mittauksen on oltava olennaista leikkaus- ja kemoterapiasuunnitelmien laatimiseksi. Lisäksi kasvaimen tilavuuden muutoksen seuranta hoidon aikana on tärkeää kiinteiden kasvainten vastearviointikriteereissä (RECIST) 1.
Tyypillisesti rintasyövän kokoa raportoidaan halkaisijamittauksista käyttäen joko kiinteiden kasvainten yksidimensionaalista vastearviointikriteeriä (RECIST) tai kaksidimensionaalista WHO-kriteeriä. Molemmat mittausmenetelmät ovat laajalti käytettyjä menetelmiä niiden yksinkertaisuuden vuoksi 2. Ne voivat kuitenkin olla vähemmän herkkiä kuin 3D-tilavuusmittaus 3.
Rintasyövät ovat vähemmän hyvin rajattuja ja epähomogeenisempia rajoiltaan kuin hyvänlaatuiset muutokset 2, ja kasvaimen nekroosi, joka korreloi kasvaimen asteen ja aggressiivisuuden kanssa, on teknisesti haastavaa mitattaessa kasvainta 1.
Kasvaimen tilavuuden mittaukset ovat tarkempia kuin halkaisijan mittaukset ja siten herkempiä kasvaimen koon muutoksille hoidon vasteena. 3D-tilavuusmittaukset kuvastavat tarkemmin epäsäännöllisen muotoisten kasvainten laajuutta, monipesäkkeisyyttä sekä leesioiden diffuusia kutistumista hoidon aikana 3.
Magneettikuvaus (MRI) on korkearesoluutioinen, luonnostaan kolmiulotteinen ja kykenevä kvantifioimaan kasvaimen kokoa 4,5. Se on parempi kuin mammografia, ultraäänitutkimus ja kliininen tutkimus kasvaimen laajuuden paljastamisessa rinnassa ja kuvastaa tarkemmin kemoterapian jälkeisen jäämäsairauden esiintymistä ja kokoa 3.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI:llä mitattu kasvaimen koko pisimmän halkaisijan mukaan vastaa patologisia mittauksia 3.
Myös 3D-kasvaimen tilavuuden korrelaatiota muiden patologisten mittausten kanssa on tutkittu rinta-, eturauhas- ja pleurakasvaimissa 6-8. Tavoitteenamme on tutkia CE-MRI-kasvaimen tilavuutta verrattuna patologiseen kokoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat naispuolisia, ikä 18–65 vuotta.
- BIRADS-luokitus IV, V tai VI.
- Leikattava rintasyöpä.
- Ensimmäinen esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kontraindikaatio magneettikuvantamiseen (esim. sydämentahdistin).
- Potilaat, joilla on kontrastiaineallergia.
- Aiempi rintasyöpä samassa rinnassa uusiutumisen kanssa.
- Tulehduksellinen karsinooma.
- Nännin Pagetin tauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tutkimusryhmä
Potilaita naispuolisia, 18–65-vuotiaita.
BIRADS-luokitus IV, V tai VI operoitavalla rintasyövällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-volumetrian tarkkuus
Aikaikkuna: perustaso
|
MRI:n tarkkuus rintamassojen tilavuuden mittaamisessa kasvaimen tilavuuden arvioinnissa
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .