Wolumetria guzów piersi w badaniu MR w porównaniu z objętością patologiczną pooperacyjną
Wolumetria MRI guzów piersi w porównaniu z objętością patologiczną pooperacyjną
Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych dotykających kobiety na całym świecie 1.
Wielkość guza jest ważnym czynnikiem rokowniczym, a jego dokładny pomiar jest niezbędny do planowania chirurgii i chemioterapii. Dodatkowo monitorowanie zmian objętości guza podczas leczenia jest ważne dla kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.
Zazwyczaj wielkość guza piersi jest określana na podstawie pomiarów średnicy, przy użyciu jednowymiarowych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) lub dwuwymiarowych kryteriów WHO. Obie techniki pomiaru suwmiarką są szeroko stosowane ze względu na swoją prostotę 2. Mogą jednak być mniej czułe niż trójwymiarowe pomiary objętościowe 3.
Raki piersi są mniej dobrze odgraniczone i bardziej niejednorodne na swoich granicach niż zmiany łagodne 2, a martwica guza skorelowana z jego stopniem złośliwości i agresywnością stanowi wyzwanie techniczne podczas pomiaru guza 1.
Pomiary objętości guza są dokładniejsze niż pomiary średnicy, a zatem bardziej czułe na zmiany wielkości guza w odpowiedzi na leczenie. Trójwymiarowe pomiary objętości dokładniej odzwierciedlają zasięg guzów o nieregularnym kształcie, wieloogniskowość i rozproszone zmniejszanie się zmian podczas leczenia 3.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) charakteryzuje się wysoką rozdzielczością, inherentną trójwymiarowością i zdolnością do ilościowego określania wielkości guza 4,5. Jest ono lepsze od mammografii, ultrasonografii i badania klinicznego w ujawnianiu zasięgu guza w piersi oraz dokładniej odzwierciedla obecność i wielkość choroby resztkowej po chemioterapii 3.
Poprzednie badania wykazały, że wielkość guza mierzona najdłuższą średnicą w MRI zgadza się z pomiarami patologicznymi 3.
Korelacja objętości guza 3D z wynikami innych badań patologicznych była również badana w przypadku raka piersi, prostaty i opłucnej 6-8. Naszym celem jest zbadanie objętości guza w CE-MRI w porównaniu z wielkością patologiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki w wieku od 18 do 65 lat.
- Klasyfikacja BIRADS IV, V lub VI.
- Operacyjny rak piersi.
- Pierwsze rozpoznanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki z przeciwwskazaniami do obrazowania MRI, w tym z rozrusznikiem serca.
- Pacjentki z alergią na środki kontrastowe.
- Wcześniejsza historia raka piersi w tej samej piersi z nawrotem.
- Rak zapalny.
- Choroba Pageta brodawki sutkowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa badawcza
Pacjentki w wieku od 18 do 65 lat.
Klasyfikacja BIRADS IV, V lub VI z operacyjnym rakiem piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność MRI wolumetrii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dokładność wolumetrii MRI mas piersiowych w szacowaniu objętości guza
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .