Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI volumetrie prsních hmot ve srovnání s pooperačním patologickým objemem

25. listopadu 2025 aktualizováno: Esraa kotb, Assiut University

Karcinom prsu je jedním z nejčastějších maligních onemocnění postihujících ženy na celém světě 1.

Velikost nádoru je důležitým prognostickým faktorem, jeho přesné měření je nezbytné pro formulaci plánů chirurgického zákroku a chemoterapie. Dále sledování změny objemu nádoru během léčby je důležité pro kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.

Typicky se velikost nádoru prsu uvádí z měření průměru pomocí jednorozměrných kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) nebo dvourozměrných kritérií WHO. Obě metody měření pomocí posuvného měřítka jsou široce používané pro svou jednoduchost 2. Mohou však být méně citlivé než 3D objemové měření 3.

Karcinomy prsu jsou méně dobře ohraničené a více nehomogenní na svém okraji než benigní léze 2 a nádorová nekróza korelující s nádorovým stupněm a agresivitou je technicky náročná při měření nádoru 1.

Měření objemu nádoru je přesnější než měření průměru, a proto je citlivější na změny velikosti nádoru v reakci na léčbu. 3D objemová měření přesněji zachycují rozsah nepravidelně tvarovaných nádorů, multifokalitu a difuzní zmenšování lézí během léčby 3.

Magnetická rezonance (MRI) má vysoké rozlišení, inherentní trojrozměrnost a umožňuje kvantifikovat velikost nádoru 4,5. Je nadřazená mamografii, sonografii a vyšetření pro odhalení rozsahu nádoru v prsu a přesněji odráží přítomnost a velikost reziduálního onemocnění po chemoterapii 3.

Předchozí studie zkoumaly, že velikost nádoru měřená nejdelším průměrem na MRI souhlasí s patologickými nálezy 3.

Také korelace 3D objemu nádoru s jinými patologickými nálezy byla zkoumána u karcinomů prsu, prostaty a pleury 6-8. Naším cílem je vyšetřit objem nádoru na CE-MRI ve srovnání s patologickou velikostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

59

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 18 až 65 let. Klasifikace BIRADS IV, V nebo VI s operabilním karcinomem prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pacientky ve věku 18 až 65 let.
  • Klasifikace BIRADS IV, V nebo VI
  • Operabilní karcinom prsu.
  • První prezentace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací pro MRI zobrazování včetně kardiostimulátoru
  • Pacienti s alergií na kontrastní látky.
  • Předchozí anamnéza karcinomu prsu ve stejném prsu s recidivou.
  • Zánětlivý karcinom.
  • Pagetova choroba bradavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
Ženy ve věku od 18 do 65 let. Klasifikace BIRADS IV, V nebo VI s operabilním karcinomem prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost volumetrie magnetické rezonance
Časové okno: výchozí hodnota
Přesnost volumetrie prsních hmot pomocí MRI při odhadu objemu nádoru
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMRI-PATHVOL-TRIAL25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masy prsou

Předplatit