Magnetresonanztomographie-Volumetrie von Brusttumoren im Vergleich zum postoperativen pathologischen Volumen
MRI-Volumetrie von Brustmassen im Vergleich zum postoperativen pathologischen Volumen
Brustkrebs ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen, die Frauen weltweit betreffen 1.
Die Tumorgröße ist ein wichtiger prognostischer Faktor, und ihre genaue Messung ist für die Planung von Operationen und Chemotherapieplänen unerlässlich. Zudem ist die Überwachung der Veränderung des Tumorvolumens während der Behandlung wichtig für die Response-Evaluation-Kriterien bei soliden Tumoren (RECIST) 1.
Typischerweise wird die Brusttumorgröße aus Durchmessermessungen gemeldet, wobei die unidimensionalen Response-Evaluation-Kriterien bei soliden Tumoren (RECIST) oder die bidimensionalen WHO-Kriterien verwendet werden. Beide Messmethoden mit Messschiebern sind aufgrund ihrer Einfachheit weit verbreitete Methoden 2. Sie können jedoch weniger empfindlich sein als 3D-volumetrische Messungen 3.
Brustkrebserkrankungen sind weniger gut abgegrenzt und an ihren Rändern inhomogener als gutartige Läsionen 2, und die mit Tumorgrad und Aggressivität korrelierte Tumornekrose ist technisch anspruchsvoll bei der Tumormessung 1.
Messungen des Tumorvolumens sind genauer als Durchmessermessungen und somit empfindlicher gegenüber Veränderungen der Tumorgröße als Reaktion auf die Behandlung. 3D-Volumenmessungen erfassen das Ausmaß unregelmäßig geformter Tumore, Multifokalität und diffuse Schrumpfung von Läsionen während der Behandlung genauer 3.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) bietet hohe Auflösung, inhärente Dreidimensionalität und die Fähigkeit, die Tumorgröße zu quantifizieren 4,5. Sie ist der Mammographie, Sonographie und klinischen Untersuchung in der Darstellung der Tumorausdehnung in der Brust überlegen und spiegelt das Vorhandensein und die Größe von Resttumoren nach Chemotherapie genauer wider 3.
Frühere Studien untersuchten, dass die anhand des längsten Durchmessers auf MRT gemessene Tumorgröße mit der pathologischen Größe übereinstimmt 3.
Außerdem wurde die Korrelation des 3D-Tumorvolumens mit anderen pathologischen Größen bei Brust-, Prostata- und Pleurakarzinomen untersucht 6-8. Unser Ziel ist es, das CE-MRT-Tumorvolumen im Vergleich zur pathologischen Größe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- BIRADS-Klassifikation IV, V oder VI.
- Operabler Brustkrebs.
- Erstpräsentation.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Kontraindikation für MRT-Bildgebung einschließlich Herzschrittmacher.
- Patientinnen mit Kontrastmittelallergie.
- Frühere Brustkrebserkrankung in derselben Brust mit Rezidiv.
- Entzündliches Karzinom.
- Morbus Paget der Brustwarze.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Patientinnen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
BIRADS-Klassifikation IV, V oder VI mit operablem Brustkrebs. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der MRI-Volumetrie
Zeitfenster: Ausgangswert
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Genauigkeit der MRT-Volumetrie von Brustmassen bei der Schätzung des Tumorvolumens
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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