健康なボランティアにおける異なる麻酔薬の免疫機能への影響
2026年2月2日 更新者：Henan Provincial People's Hospital
健康なボランティアにおける異なる麻酔薬の免疫機能への動的効果
本研究は健康なボランティアを募集し、1:1:1:1の比率で以下のグループに無作為に割り当てます：プロポフォール群、セボフルラン群、シプロフォール群、対照群。
異なるグループの被験者は対応する全身麻酔薬で麻酔を受けますが、対照群の被験者は麻酔を受けません。
末梢血サンプルは、麻酔導入前、麻酔からの覚醒時、麻酔後24時間、麻酔後48時間という指定された時点で採取されます。
これらのサンプルに対して、シングルセルシーケンシング技術を用いたシングルセル・マルチオミクス解析が実施されます。
目的は、手術外傷がない状態で、異なる全身麻酔薬がヒトの免疫機能に及ぼす独立した影響を調査し、さらに臨床で一般的に使用される麻酔薬の潜在的な免疫調節効果を探求することです。
異なるグループの被験者は対応する全身麻酔薬で麻酔を受けますが、対照群の被験者は麻酔を受けません。
末梢血サンプルは、麻酔導入前、麻酔からの覚醒時、麻酔後24時間、麻酔後48時間という指定された時点で採取されます。
これらのサンプルに対して、シングルセルシーケンシング技術を用いたシングルセル・マルチオミクス解析が実施されます。
目的は、手術外傷がない状態で、異なる全身麻酔薬がヒトの免疫機能に及ぼす独立した影響を調査し、さらに臨床で一般的に使用される麻酔薬の潜在的な免疫調節効果を探求することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhengzhou
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Henan、Zhengzhou、中国、450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
ボランティアは試験前に通常の血液検査、肝機能、腎機能、凝固機能、および通常の12誘導心電図検査を受けます。どの項目も著しい異常を示さないこと。年齢20〜30歳。ASA身体状態I。BMI（ボディマス指数）18〜28 kg/m²。
除外基準:
神経系/精神疾患、免疫系疾患、またはあらゆる種類の慢性疾患の既往歴。外科的麻酔の既往歴。薬物乱用、喫煙、過度の飲酒などの悪習慣の既往歴。薬物アレルギーの既往歴、薬物乱用の既往歴。月経中、妊娠中、または授乳中の女性。最近の免疫抑制剤、ホルモン、非ステロイド性抗炎症薬の使用。便サンプル採取の3か月以内の抗生物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはその他のサプリメントの摂取。最近の下痢、炎症性腸疾患、または腸内細菌叢構造に深刻な影響を与える他の疾患の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォール群
麻酔導入：1.5-2.5 mg/kg 静脈内ボーラス投与；麻酔維持：4-12 mg/kg/時間 持続注入
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1.5-2.5 mg/kgの静脈内ボーラス投与により意識消失（睫毛反射消失）まで導入し、4-12 mg/kg/時の標的制御注入で維持する。
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アクティブコンパレータ：セボフルラン群
麻酔導入：6％濃度を2分間吸入；麻酔維持：0.5〜3％濃度
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8%濃度を約2分間吸入して導入し、維持濃度は0.5〜3%。
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アクティブコンパレータ：シプロホール群
麻酔導入：0.4 mg/kg を10-30秒かけて静脈内投与；麻酔深度が不十分な場合は、0.2 mg/kgを超えない追加投与が可能；麻酔維持：0.4-2.4 mg/kg/h 持続点滴
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0.4 mg/kgを10-30秒かけて静脈内ボーラス投与で導入；麻酔深度が不十分な場合、0.2 mg/kgを超えない追加投与を行うことができる；0.4-2.4 mg/kg/時の標的制御注入で維持。
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プラセボコンパレーター：対照群
被験者は麻酔をかけられませんが、病院のトロリーの上で仰臥位のまま3時間過ごします。
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被験者は麻酔を受けませんが、病院のトロリー上で仰向けの状態で3時間過ごし、その後、麻酔後回復室（PACU）に移送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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末梢血単核球から得られたシングルセルマルチオミクスデータ；検出を通じて血漿から得られたメタボローム、リピドーム、プロテオームデータ；全ゲノムシーケンシングデータ。
時間枠：末梢血液サンプルは、麻酔導入前、麻酔覚醒時、麻酔後24時間、および麻酔後48時間の指定された時間点で採取されます。これらのサンプルに対して、シングルセル・マルチオミクス解析が行われます。
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末梢血液サンプルは、麻酔導入前、麻酔覚醒時、麻酔後24時間、および麻酔後48時間の指定された時間点で採取されます。これらのサンプルに対して、シングルセル・マルチオミクス解析が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月21日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。