Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých anestetik na imunitní funkce u zdravých dobrovolníků

2. února 2026 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital

Dynamické účinky různých anestetik na imunitní funkci u zdravých dobrovolníků

Tato studie rekrutuje zdravé dobrovolníky a náhodně je rozděluje v poměru 1:1:1:1 do následujících skupin: skupina Propofol, skupina Sevofluran, skupina Ciprofol a kontrolní skupina. Subjekty v různých skupinách podstoupí anestezii s odpovídajícím celkovým anestetikem, zatímco subjekty v kontrolní skupině neobdrží žádnou anestezii. Periferní vzorky krve budou odebrány ve stanovených časových bodech: před indukcí anestezie, při probuzení z anestezie, 24 hodin po anestezii a 48 hodin po anestezii. Na těchto vzorcích bude provedena analýza jednobuněčné multi-omiky pomocí technologie sekvenování jednotlivých buněk. Cílem je prozkoumat nezávislé účinky různých celkových anestetik na lidskou imunitní funkci bez chirurgického traumatu a dále prozkoumat potenciální imunomodulační účinky běžně používaných klinických anestetik.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Čína, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Dobrovolníci před zahájením studie podstoupí rutinní krevní testy, vyšetření funkce jater, funkce ledvin, funkce srážlivosti krve a rutinní 12-svodové elektrokardiografické vyšetření; žádná položka nevykazuje významné abnormality; Věk 20-30 let; ASA fyzický stav I; BMI (index tělesné hmotnosti) 18-28 kg/m².

Kriteria pro vyloučení:

Anamnéza neurologických/psychiatrických onemocnění, onemocnění imunitního systému nebo jakéhokoli typu chronického onemocnění; Anamnéza chirurgické anestézie; Anamnéza škodlivých návyků, jako je zneužívání drog, kouření nebo nadměrné pití alkoholu; Anamnéza alergií na léky, anamnéza zneužívání léků; Ženy během menstruace, těhotenství nebo kojení; Nedávné užívání imunosupresiv, hormonů, nesteroidních protizánětlivých léků; Užívání antibiotik, probiotik, prebiotik nebo jiných doplňků stravy do tří měsíců před odběrem vzorku stolice; Nedávná anamnéza průjmu, zánětlivého onemocnění střev nebo jiných onemocnění významně ovlivňujících strukturu střevní mikrobioty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina propofolu
Indukce anestezie: 1,5-2,5 mg/kg IV bolus; Udržování anestezie: 4-12 mg/kg/h infuze
Lék: Skupina propofolu
Indukce bolusem 1,5-2,5 mg/kg IV do ztráty vědomí (ztráta reflexu řas), udržování cílenou infuzí 4-12 mg/kg/h.
Aktivní komparátor: Skupina sevofluranu
Indukce anestezie: 6% koncentrace inhalována po dobu 2 minut; Udržování anestezie: 0,5-3% koncentrace
Lék: Skupina sevofluranu
Indukce inhalačně s koncentrací 8 % po dobu přibližně 2 minut, udržovací koncentrace 0,5–3 %.
Aktivní komparátor: Skupina Ciprofol
Indukce anestezie: 0,4 mg/kg i.v. injekce během 10-30s; pokud je hloubka anestezie nedostatečná, lze podat další dávky nepřesahující 0,2 mg/kg; Udržování anestezie: 0,4-2,4 mg/kg/h infuze
Lék: Skupina ciprofolu
Indukce 0,4 mg/kg IV bolusem během 10-30 s; pokud hloubka anestezie je nedostatečná, mohou být podány další dávky nepřesahující 0,2 mg/kg; udržování pomocí řízené infuze s cílovou dávkou 0,4-2,4 mg/kg/h.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
subjekty nebudou podrobeny anestezii, ale zůstanou v poloze na zádech na nemocničním vozíku po dobu 3 hodin.
Jiný: Kontrolní skupina
subjekty nebudou dostávat anestezii, ale zůstanou v poloze na zádech na nemocničním vozíku po dobu 3 hodin, poté budou odeslány na jednotku pooperační péče (PACU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednobuněčná multi-omics data získaná z periferních mononukleárních krevních buněk; data metabolomu, lipidomu a proteomu získaná z plazmy detekcí; data sekvenace celého genomu.
Časové okno: Vzorky periferní krve budou odebrány ve stanovených časových bodech: před indukcí anestezie, při probuzení z anestezie, 24 hodin po anestezii a 48 hodin po anestezii. Na těchto vzorcích bude provedena jednobuněčná multi-omics analýza.
Vzorky periferní krve budou odebrány ve stanovených časových bodech: před indukcí anestezie, při probuzení z anestezie, 24 hodin po anestezii a 48 hodin po anestezii. Na těchto vzorcích bude provedena jednobuněčná multi-omics analýza.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenanPPH-LFF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina propofolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit