Eri anestesialääkkeiden vaikutukset immuunitoimintaan terveillä vapaaehtoisilla
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Eri anestesialääkkeiden dynaamiset vaikutukset immuunitoimintaan terveillä vapaaehtoisilla
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia, jotka arvotaan satunnaisesti suhteessa 1:1:1:1 seuraaviin ryhmiin: Propofoliryhmä, Sevofluraaniryhmä, Siprofolyhmä ja Kontrolliryhmä.
Eri ryhmien koehenkilöille annetaa nukutus vastaavalla yleisnukutuslääkkeellä, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saa nukutusta.
Perifeerisia verinäytteitä kerätään määritetyissä aikapisteissä: ennen nukutuksen aloittamista, nukutuksen päättyessä, 24 tunnin kuluttua nukutuksesta ja 48 tunnin kuluttua nukutuksesta.
Näille näytteille suoritetaan yksisoluinen multi-omiikka-analyysi käyttäen yksisolusekvensointitekniikkaa.
Tavoitteena on tutkia eri yleisnukutuslääkkeiden itsenäisiä vaikutuksia ihmisen immuunitoimintoon ilman kirurgista traumaa sekä edelleen tutkia yleisesti käytettyjen kliinisten nukutusaineiden mahdollisia immunomodulatorisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Kiina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Vapaaehtoiset suorittavat rutiiniverikokeet, maksatoiminnan, munuaistoiminnan, hyytymistoiminnan ja rutiinin 12-johdekardiogrammitutkimuksen ennen koetta; mikään kohta ei osoita merkittäviä poikkeamia; Ikä 20–30 vuotta; ASA fyysinen tila I; BMI (painoindeksi) 18–28 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
Historia hermostollisiin/psyykkisiin sairauksiin, immuunijärjestelmän sairauksiin tai mihin tahansa krooniseen sairauteen; Historia kirurgisesta anestesiasta; Historia huonoista tavoista kuten huumeiden väärinkäytöstä, tupakoinnista tai liiallisesta juomisesta; Historia lääkeallergioista, historia lääkkeiden väärinkäytöstä; Naiset kuukautisten, raskauden tai imetyksen aikana; Viimeaikainen immunosuppressanttien, hormonien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö; Antibioottien, probioottien, prebioottien tai muiden lisäravinteiden nauttiminen kolmen kuukauden kuluessa ennen ulostenäytteen keräämistä; Viimeaikainen historia ripulista, tulehduksellisesta suolistosairaudesta tai muista sairauksista, jotka vaikuttavat vakavasti suoliston mikrobistosta rakenteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofol-ryhmä
Anestesian induktio: 1,5–2,5 mg/kg IV bolus; Anestesian ylläpito: 4–12 mg/kg/h infuusio
|
Induktio 1,5–2,5 mg/kg IV bolus tietoisuuden menetykseen asti (ripsirefleksin menetys), ylläpito 4–12 mg/kg/h tavoiteohjatulla infuusiolla.
|
|
Active Comparator: Sevofluraaniryhmä
Anestesian aloitus: 6% pitoisuus hengitettynä 2 minuuttia; Anestesian ylläpito: 0,5–3 % pitoisuus
|
Induktio 8 % pitoisuudella hengitettynä noin 2 minuutin ajan, ylläpitopitoisuus 0,5–3 %.
|
|
Active Comparator: Ciprofol-ryhmä
Anestesian induktio: 0,4 mg/kg i.v.-ruiske 10–30 sekunnin aikana; jos anestesian syvyys on riittämätön, voidaan antaa lisäannoksia, jotka eivät ylitä 0,2 mg/kg; Anestesian ylläpito: 0,4–2,4 mg/kg/h infuusio
|
Induktio 0,4 mg/kg IV bolus annettuna 10–30 s:n aikana; jos anestesian syvyys on riittämätön, voidaan antaa lisäannoksia, jotka eivät ylitä 0,2 mg/kg; ylläpito 0,4–2,4 mg/kg/h tavoiteohjattu infuusio.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät käytä anestesiaa, mutta pysyvät makuuasennossa sairaalavaunulla 3 tuntia.
|
Potilaat eivät saa anestesiaa, mutta he pysyvät makaavassa asennossa sairaalavaunulla 3 tuntia, minkä jälkeen heidät lähetetään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksisoluiset moniomiset tiedot, jotka on saatu perifeerisen veren mononukleaarisista soluista; plasma-aineenvaihdunnan, lipidomian ja proteomiian tiedot, jotka on saatu plasman kautta havaitsemalla; kokogenomisekvensointitiedot.
Aikaikkuna: Perifeeriset verinäytteet kerätään määritetyissä aikapisteissä: ennen anestesian aiheuttamista, anestesiasta heräämisen yhteydessä, 24 tunnin kuluttua anestesiasta ja 48 tunnin kuluttua anestesiasta. Näille näytteille suoritetaan yksisoluiset multi-omiikanalyysit.
|
Perifeeriset verinäytteet kerätään määritetyissä aikapisteissä: ennen anestesian aiheuttamista, anestesiasta heräämisen yhteydessä, 24 tunnin kuluttua anestesiasta ja 48 tunnin kuluttua anestesiasta. Näille näytteille suoritetaan yksisoluiset multi-omiikanalyysit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanPPH-LFF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .