Wpływ różnych leków anestetycznych na funkcje układu odpornościowego u zdrowych ochotników
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Dynamiczne efekty różnych leków anestetycznych na funkcję immunologiczną u zdrowych ochotników
To badanie rekrutuje zdrowych ochotników i losowo przydziela ich w stosunku 1:1:1:1 do następujących grup: grupa propofolu, grupa sewofluranu, grupa cyprofolu i grupa kontrolna.
Uczestnicy w różnych grupach będą poddawani znieczuleniu za pomocą odpowiedniego leku do znieczulenia ogólnego, podczas gdy uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymają znieczulenia.
Próbki krwi obwodowej będą pobierane w określonych punktach czasowych: przed indukcją znieczulenia, przy wybudzeniu ze znieczulenia, 24 godziny po znieczuleniu i 48 godzin po znieczuleniu.
Na tych próbkach zostanie przeprowadzona analiza wieloomikowa pojedynczych komórek przy użyciu technologii sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Celem jest zbadanie niezależnych efektów różnych leków do znieczulenia ogólnego na ludzką funkcję immunologiczną w warunkach braku urazu chirurgicznego oraz dalsze zbadanie potencjalnych efektów immunomodulacyjnych powszechnie stosowanych klinicznie środków znieczulających.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Chiny, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Ochotnicy przechodzą rutynowe badania krwi, funkcji wątroby, funkcji nerek, funkcji krzepnięcia oraz rutynowe badanie 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem przed próbą; żaden wynik nie wykazuje istotnych nieprawidłowości; Wiek 20-30 lat; Stan fizyczny ASA I; BMI (wskaźnik masy ciała) 18-28 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
Historia chorób neurologicznych/psychiatrycznych, chorób układu odpornościowego lub jakiegokolwiek typu chorób przewlekłych; Historia znieczulenia chirurgicznego; Historia złych nawyków takich jak nadużywanie narkotyków, palenie lub nadmierne picie alkoholu; Historia alergii na leki, historia nadużywania leków; Kobiety podczas menstruacji, ciąży lub laktacji; Ostatnie stosowanie leków immunosupresyjnych, hormonów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych; Przyjmowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków lub innych suplementów w ciągu trzech miesięcy przed pobraniem próbki kału; Ostatnia historia biegunki, choroby zapalnej jelit lub innych chorób poważnie wpływających na strukturę mikrobioty jelitowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa propofolu
Indukcja znieczulenia: 1,5-2,5 mg/kg bolus dożylny; Podtrzymanie znieczulenia: 4-12 mg/kg/godz. wlew
|
Indukcja bolusem 1,5-2,5 mg/kg dożylnie do utraty przytomności (zanik odruchu rzęsowego), podtrzymanie wlewem kontrolowanym stężeniem 4-12 mg/kg/h.
|
|
Aktywny komparator: Grupa sewofluranowa
Indukcja anestezji: 6% stężenie wdychane przez 2 minuty; Podtrzymanie anestezji: 0,5-3% stężenie
|
Indukcja z użyciem 8% stężenia wdychanego przez około 2 minuty, stężenie podtrzymujące 0,5-3%.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ciprofol
Indukcja znieczulenia: 0,4 mg/kg dożylnie w ciągu 10-30 s; jeśli głębokość znieczulenia jest niewystarczająca, można podać dodatkowe dawki nieprzekraczające 0,2 mg/kg; Utrzymanie znieczulenia: 0,4-2,4 mg/kg/h wlew
|
Indukcja bolusem 0,4 mg/kg dożylnie przez 10-30 s; jeśli głębokość znieczulenia jest niewystarczająca, można podać dodatkowe dawki nieprzekraczające 0,2 mg/kg; podtrzymanie wlewem kontrolowanym docelowo 0,4-2,4 mg/kg/h.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
badani nie będą poddawani znieczuleniu, ale pozostaną w pozycji leżącej na wózku szpitalnym przez 3 godziny.
|
Pacjenci nie otrzymają znieczulenia, ale pozostaną w pozycji leżącej na stole szpitalnym przez 3 godziny, po czym zostaną przeniesieni na Oddział Pooperacyjny (PACU).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane wieloomowe z pojedynczych komórek uzyskane z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej; dane metabolomu, lipidomu i proteomu uzyskane z osocza poprzez detekcję; dane sekwencjonowania całego genomu.
Ramy czasowe: Próbki krwi obwodowej będą pobierane w określonych punktach czasowych: przed indukcją znieczulenia, po wybudzeniu z znieczulenia, 24 godziny po znieczuleniu oraz 48 godzin po znieczuleniu. Na tych próbkach zostanie przeprowadzona analiza jednokomórkowa multi-omikowa.
|
Próbki krwi obwodowej będą pobierane w określonych punktach czasowych: przed indukcją znieczulenia, po wybudzeniu z znieczulenia, 24 godziny po znieczuleniu oraz 48 godzin po znieczuleniu. Na tych próbkach zostanie przeprowadzona analiza jednokomórkowa multi-omikowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanPPH-LFF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .