Efectos de Diferentes Fármacos Anestésicos sobre la Función Inmunológica en Voluntarios Sanos
2 de febrero de 2026 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Efectos Dinámicos de Diferentes Fármacos Anestésicos sobre la Función Inmunológica en Voluntarios Sanos
Este estudio recluta voluntarios sanos y los asigna aleatoriamente en una proporción 1:1:1:1 a los siguientes grupos: grupo Propofol, grupo Sevoflurano, grupo Ciprofol y grupo Control.
Los sujetos en los diferentes grupos se someterán a anestesia con el fármaco anestésico general correspondiente, mientras que los sujetos en el grupo Control no recibirán anestesia.
Se recogerán muestras de sangre periférica en momentos específicos: antes de la inducción de la anestesia, al despertar de la anestesia, 24 horas después de la anestesia y 48 horas después de la anestesia.
Se realizará un análisis multiómico de células individuales en estas muestras utilizando tecnología de secuenciación de células individuales.
El objetivo es investigar los efectos independientes de diferentes fármacos anestésicos generales sobre la función inmunológica humana en ausencia de trauma quirúrgico, y explorar más a fondo los posibles efectos inmunomoduladores de los anestésicos clínicos de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhengzhou
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Henan, Zhengzhou, Porcelana, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los voluntarios se someten a análisis de sangre de rutina, función hepática, función renal, función de coagulación y examen de electrocardiograma de 12 derivaciones de rutina antes del ensayo; cualquier elemento que no muestre anomalías significativas; Edad 20-30 años; Estado físico ASA I; IMC (Índice de Masa Corporal) 18-28 kg/m².
Criterios de exclusión:
Antecedentes de enfermedades neurológicas/psiquiátricas, enfermedades del sistema inmunológico o cualquier tipo de enfermedad crónica; Antecedentes de anestesia quirúrgica; Antecedentes de malos hábitos como abuso de drogas, tabaquismo o consumo excesivo de alcohol; Antecedentes de alergias a medicamentos, antecedentes de abuso de drogas; Mujeres durante la menstruación, el embarazo o la lactancia; Uso reciente de inmunosupresores, hormonas, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; Ingesta de antibióticos, probióticos, prebióticos u otros suplementos dentro de los tres meses anteriores a la recolección de la muestra de heces; Antecedentes recientes de diarrea, enfermedad inflamatoria intestinal u otras enfermedades que afectan gravemente la estructura de la microbiota intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de propofol
Inducción de anestesia: 1.5-2.5 mg/kg en bolo IV; Mantenimiento de anestesia: 4-12 mg/kg/h de infusión
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Inducción con 1,5-2,5 mg/kg en bolo intravenoso hasta la pérdida de la consciencia (pérdida del reflejo de las pestañas), mantenimiento con infusión controlada por objetivo de 4-12 mg/kg/h.
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Comparador activo: Grupo de Sevoflurano
Inducción de anestesia: 6% de concentración inhalada durante 2 minutos; Mantenimiento de anestesia: 0,5-3% de concentración
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Inducción con concentración del 8% inhalada durante aproximadamente 2 minutos, concentración de mantenimiento 0,5-3%.
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Comparador activo: Grupo Ciprofol
Inducción de anestesia: 0.4 mg/kg por inyección IV en 10-30 s; si la profundidad de la anestesia es insuficiente, se pueden administrar dosis adicionales que no excedan 0.2 mg/kg; Mantenimiento de anestesia: infusión de 0.4-2.4 mg/kg/h
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Inducción con 0,4 mg/kg en bolo IV durante 10-30 s; si la profundidad anestésica es insuficiente, se pueden administrar dosis adicionales que no superen los 0,2 mg/kg; mantenimiento con 0,4-2,4 mg/kg/h en infusión controlada por objetivo.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los sujetos no serán sometidos a anestesia, pero permanecerán en posición supina sobre una camilla de hospital durante 3 horas.
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los sujetos no recibirán anestesia pero permanecerán en posición supina en una camilla de hospital durante 3 horas, después de lo cual serán enviados a la Unidad de Cuidados Post-Anestesia (PACU).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Datos multiómicos de célula única obtenidos de células mononucleares de sangre periférica; datos de metaboloma, lipidoma y proteoma obtenidos de plasma mediante detección; datos de secuenciación del genoma completo.
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre periférica se recolectarán en momentos específicos: antes de la inducción de la anestesia, al despertar de la anestesia, 24 horas después de la anestesia y 48 horas después de la anestesia. Se realizará un análisis de multiómica de una sola célula en estas muestras.
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Las muestras de sangre periférica se recolectarán en momentos específicos: antes de la inducción de la anestesia, al despertar de la anestesia, 24 horas después de la anestesia y 48 horas después de la anestesia. Se realizará un análisis de multiómica de una sola célula en estas muestras.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HenanPPH-LFF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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