Effekter av olika anestetikum på immunfunktionen hos friska försökspersoner
2 februari 2026 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
Dynamiska effekter av olika anestesimedel på immunsystemet hos friska försökspersoner
Denna studie rekryterar friska försökspersoner och fördelar dem slumpmässigt i förhållandet 1:1:1:1 till följande grupper: Propofolgrupp, Sevoflurangrupp, Ciprofolgrupp och Kontrollgrupp.
Försökspersoner i de olika grupperna kommer att genomgå anestesi med motsvarande allmän anestesimedel, medan försökspersoner i Kontrollgruppen inte kommer att få någon anestesi.
Perifera blodprover kommer att samlas in vid specifika tidpunkter: före anestesiinduktion, vid uppvaknande från anestesi, 24 timmar efter anestesi och 48 timmar efter anestesi.
Encelliga multi-omics-analyser kommer att utföras på dessa prover med hjälp av encellig sekvenseringsteknik.
Syftet är att undersöka de oberoende effekterna av olika allmänna anestesimedel på människans immunfunktion i frånvaro av kirurgiskt trauma, och att vidare utforska de potentiella immunmodulerande effekterna av vanligt förekommande kliniska anestetika.
Försökspersoner i de olika grupperna kommer att genomgå anestesi med motsvarande allmän anestesimedel, medan försökspersoner i Kontrollgruppen inte kommer att få någon anestesi.
Perifera blodprover kommer att samlas in vid specifika tidpunkter: före anestesiinduktion, vid uppvaknande från anestesi, 24 timmar efter anestesi och 48 timmar efter anestesi.
Encelliga multi-omics-analyser kommer att utföras på dessa prover med hjälp av encellig sekvenseringsteknik.
Syftet är att undersöka de oberoende effekterna av olika allmänna anestesimedel på människans immunfunktion i frånvaro av kirurgiskt trauma, och att vidare utforska de potentiella immunmodulerande effekterna av vanligt förekommande kliniska anestetika.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Kina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Frivilliga genomgår rutinblodprov, leverfunktion, njurfunktion, koagulationsfunktion och rutinmässig 12-leds EKG-undersökning före försöket; inget visar några signifikanta avvikelser; Ålder 20–30 år; ASA fysiskt status I; BMI (kroppsmassaindex) 18–28 kg/m².
Exklusionskriterier:
Historik av neurologiska/psykiatriska sjukdomar, immunsystemssjukdomar eller någon typ av kronisk sjukdom; Historik av kirurgisk anestesi; Historik av dåliga vanor som drogmissbruk, rökning eller överdrivet drickande; Historik av läkemedelsallergier, historik av läkemedelsmissbruk; Kvinnor under menstruation, graviditet eller amning; Nyligen användning av immunsuppressiva läkemedel, hormoner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; Intag av antibiotika, probiotika, prebiotika eller andra kosttillskott inom tre månader före avföringsprovsinsamling; Nyligen historik av diarré, inflammatorisk tarmsjukdom eller andra sjukdomar som allvarligt påverkar tarmmikrobiotans struktur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofolgruppen
Anestesiinduktion: 1,5-2,5 mg/kg IV-bolus; Anestesiunderhåll: 4-12 mg/kg/h infusion
|
Induktion med 1,5–2,5 mg/kg IV-bolus tills medvetslöshet inträffar (förlust av ögonfransreflex), underhåll med 4–12 mg/kg/h målstyrd infusion.
|
|
Aktiv komparator: Sevofluran-gruppen
Anestesiinduktion: 6% koncentration inhalerad i 2 minuter; Anestesiunderhåll: 0,5-3% koncentration
|
Induktion med 8% koncentration inandad i cirka 2 minuter, underhållskoncentration 0,5–3%.
|
|
Aktiv komparator: Ciprofol-gruppen
Anestesiinduktion: 0,4 mg/kg IV-injektion över 10–30 s; om anestesidjupet är otillräckligt kan ytterligare doser som inte överstiger 0,2 mg/kg ges; Anestesiunderhåll: 0,4–2,4 mg/kg/h infusion
|
Induktion med 0,4 mg/kg IV bolus över 10-30 s; om narkosdjupet är otillräckligt kan ytterligare doser som inte överstiger 0,2 mg/kg ges; underhåll med 0,4-2,4 mg/kg/h målstyrd infusion.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
subjekten kommer inte att genomgå narkos utan kommer att förbli i liggande position på en sjukhusbår i 3 timmar.
|
Försökspersonerna kommer inte att få anestesi men kommer att förbli i liggande position på en sjukhusskjuts i 3 timmar, varefter de kommer att skickas till uppvakningsavdelningen (PACU).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Single-cell multi-omics-data erhållna från perifera blodmononukleära celler; metabolom-, lipidom- och proteomdata erhållna från plasma genom detektion; helgenomsekvenseringsdata.
Tidsram: Perifera blodprover kommer att samlas in vid specificerade tidpunkter: före anestesiinduktion, vid uppvaknande från anestesi, 24 timmar efter anestesi och 48 timmar efter anestesi. Single-cell multi-omics analys kommer att utföras på dessa prover
|
Perifera blodprover kommer att samlas in vid specificerade tidpunkter: före anestesiinduktion, vid uppvaknande från anestesi, 24 timmar efter anestesi och 48 timmar efter anestesi. Single-cell multi-omics analys kommer att utföras på dessa prover
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HenanPPH-LFF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .