Effets de différents médicaments anesthésiques sur la fonction immunitaire chez des volontaires sains
Effets Dynamiques de Différents Médicaments Anesthésiques sur la Fonction Immunitaire chez des Volontaires Sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhengzhou
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Henan, Zhengzhou, Chine, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les volontaires subissent des analyses sanguines de routine, des tests de fonction hépatique, de fonction rénale, de fonction de coagulation et un examen électrocardiographique standard à 12 dérivations avant l'essai ; aucun élément ne présentant d'anomalies significatives ; Âge de 20 à 30 ans ; État physique ASA I ; IMC (Indice de Masse Corporelle) 18-28 kg/m².
Critères d'exclusion :
Antécédents de maladies neurologiques/psychiatriques, de maladies du système immunitaire ou de tout type de maladie chronique ; Antécédents d'anesthésie chirurgicale ; Antécédents de mauvaises habitudes telles que toxicomanie, tabagisme ou consommation excessive d'alcool ; Antécédents d'allergies médicamenteuses, antécédents de toxicomanie ; Femmes pendant les menstruations, la grossesse ou l'allaitement ; Utilisation récente d'immunosuppresseurs, d'hormones, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ; Prise d'antibiotiques, de probiotiques, de prébiotiques ou d'autres compléments alimentaires dans les trois mois précédant la collecte d'échantillons de selles ; Antécédents récents de diarrhée, de maladie inflammatoire de l'intestin ou d'autres maladies affectant gravement la structure du microbiote intestinal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe propofol
Induction de l'anesthésie : bolus IV de 1,5 à 2,5 mg/kg ; Entretien de l'anesthésie : perfusion de 4 à 12 mg/kg/h
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Induction par bolus IV de 1,5-2,5 mg/kg jusqu'à perte de conscience (perte du réflexe ciliaire), entretien par perfusion à objectif de concentration de 4-12 mg/kg/h.
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Comparateur actif: Groupe sévoflurane
Induction de l'anesthésie : concentration de 6 % inhalée pendant 2 minutes ; Maintien de l'anesthésie : concentration de 0,5 à 3 %
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Induction avec une concentration de 8 % inhalée pendant environ 2 minutes, concentration d'entretien 0,5-3 %.
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Comparateur actif: Groupe Ciprofol
Induction de l'anesthésie : 0,4 mg/kg par injection IV sur 10-30 s ; si la profondeur de l'anesthésie est insuffisante, des doses supplémentaires ne dépassant pas 0,2 mg/kg peuvent être administrées ; Maintien de l'anesthésie : perfusion de 0,4-2,4 mg/kg/h
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Induction avec 0,4 mg/kg en bolus IV sur 10-30s ; si la profondeur de l'anesthésie est insuffisante, des doses supplémentaires ne dépassant pas 0,2 mg/kg peuvent être administrées ; entretien avec 0,4-2,4 mg/kg/h en perfusion contrôlée par objectif.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
les sujets ne subiront pas d'anesthésie mais resteront en position couchée sur un chariot d'hôpital pendant 3 heures.
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les sujets ne recevront pas d'anesthésie mais resteront en position couchée sur un chariot d'hôpital pendant 3 heures, après quoi ils seront envoyés à l'Unité de Soins Post-Anesthésie (USPA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données multi-omiques unicellulaires obtenues à partir de cellules mononucléaires du sang périphérique ; données de métabolome, lipidome et protéome obtenues à partir du plasma par détection ; données de séquençage du génome entier.
Délai: Des échantillons de sang périphérique seront prélevés à des moments précis : avant l'induction de l'anesthésie, au réveil de l'anesthésie, 24 heures après l'anesthésie et 48 heures après l'anesthésie. Une analyse multi-omique à cellule unique sera réalisée sur ces échantillons.
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Des échantillons de sang périphérique seront prélevés à des moments précis : avant l'induction de l'anesthésie, au réveil de l'anesthésie, 24 heures après l'anesthésie et 48 heures après l'anesthésie. Une analyse multi-omique à cellule unique sera réalisée sur ces échantillons.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HenanPPH-LFF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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