Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige anæstetikum på immunfunktionen hos raske frivillige

2. februar 2026 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Dynamiske effekter af forskellige anæstesimediciner på immunfunktionen hos raske frivillige

Denne undersøgelse rekrutterer raske frivillige og tilfældigt fordeler dem i et forhold på 1:1:1:1 til følgende grupper: Propofol-gruppe, Sevofluran-gruppe, Ciprofol-gruppe og Kontrolgruppe. Deltagere i de forskellige grupper vil blive bedøvet med det tilsvarende generelle bedøvelsesmiddel, mens deltagere i Kontrolgruppen ikke vil modtage bedøvelse. Perifere blodprøver vil blive indsamlet på specificerede tidspunkter: før bedøvelsesinduktion, ved opvågning fra bedøvelsen, 24 timer efter bedøvelsen og 48 timer efter bedøvelsen. Enkeltcelle multi-omics analyse vil blive udført på disse prøver ved hjælp af enkeltcelle sekventeringsteknologi. Formålet er at undersøge de uafhængige effekter af forskellige generelle bedøvelsesmidler på menneskets immunfunktion i fravær af kirurgisk trauma, og yderligere at udforske de potentielle immunmodulerende effekter af almindeligt anvendte kliniske bedøvelsesmidler.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Kina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige gennemgår rutinemæssige blodprøver, leverfunktion, nyrefunktion, koagulationsfunktion og rutinemæssig 12-leds elektrokardiogramundersøgelse før forsøget; ingen vigtige unormaliteter i nogen parameter; Alder 20-30 år; ASA fysisk status I; BMI (Body Mass Index) 18-28 kg/m².

Eksklusionskriterier:

Historie med neurologiske/psykiatriske sygdomme, immunsystemssygdomme eller enhver form for kronisk sygdom; Historie med kirurgisk anæstesi; Historie med dårlige vaner såsom stofmisbrug, rygning eller overdreven alkoholindtag; Historie med lægemiddelallergier, historie med stofmisbrug; Kvinder under menstruation, graviditet eller amning; Nylig brug af immundæmpende midler, hormoner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; Indtag af antibiotika, probiotika, prebiotika eller andre kosttilskud inden for tre måneder før afprøvning af afføringsprøve; Nylig historie med diarré, inflammatorisk tarmsygdom eller andre sygdomme, der alvorligt påvirker tarmmikrobiota-strukturen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol-gruppen
Anæstesiinduktion: 1,5-2,5 mg/kg IV bolus; Anæstesiopretholdelse: 4-12 mg/kg/time infusion
Medicin: Propofol-gruppe
Induktion med 1,5-2,5 mg/kg IV bolus indtil bevidstløshed (tab af øjenvippe-refleks), vedligeholdelse med 4-12 mg/kg/time målstyret infusion.
Aktiv komparator: Sevofluran-gruppen
Anæstesi-induktion: 6% koncentration inhaleret i 2 minutter; Anæstesi-vedligeholdelse: 0,5-3% koncentration
Medicin: Sevofluran-gruppen
Induktion med 8% koncentration indåndet i ca. 2 minutter, vedligeholdelseskoncentration 0,5-3%.
Aktiv komparator: Ciprofol-gruppen
Anæstesi-induktion: 0,4 mg/kg intravenøs injektion over 10-30 sekunder; hvis anæstesidybden er utilstrækkelig, kan yderligere doser på højst 0,2 mg/kg gives; Anæstesi-vedligeholdelse: 0,4-2,4 mg/kg/time infusion
Medicin: Ciprofol-gruppen
Induktion med 0,4 mg/kg IV bolus over 10-30 sekunder; hvis narkosedybden er utilstrækkelig, kan yderligere doser, der ikke overstiger 0,2 mg/kg, gives; vedligeholdelse med 0,4-2,4 mg/kg/time målstyret infusion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
subjekterne vil ikke blive bedøvet, men vil forblive i liggende stilling på en hospitalsbåre i 3 timer.
Andet: Kontrolgruppe
deltagerne vil ikke få anæstesi, men vil forblive i liggende stilling på en hospitalsvogn i 3 timer, hvorefter de vil blive sendt til opvågningsafdelingen (PACU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Single-cell multi-omics-data opnået fra perifere blodmononukleære celler; metabolome-, lipidome- og proteome-data opnået fra plasma gennem detektion; whole genome sequencing-data.
Tidsramme: Perifere blodprøver indsamles på specificerede tidspunkter: før anæstesiinduction, ved opvågning fra anæstesi, 24 timer efter anæstesi og 48 timer efter anæstesi. Single-cell multi-omics-analyse vil blive udført på disse prøver.
Perifere blodprøver indsamles på specificerede tidspunkter: før anæstesiinduction, ved opvågning fra anæstesi, 24 timer efter anæstesi og 48 timer efter anæstesi. Single-cell multi-omics-analyse vil blive udført på disse prøver.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanPPH-LFF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunsystem

Kliniske forsøg med Propofol-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner