Effekter av forskjellige anestetiske medikamenter på immunfunksjon hos friske frivillige
2. februar 2026 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Dynamiske effekter av forskjellige anestesimidler på immunfunksjon hos friske frivillige
Denne studien rekrutterer friske frivillige og tildeler dem tilfeldig i et 1:1:1:1-forhold til følgende grupper: Propofol-gruppen, Sevoflurane-gruppen, Ciprofol-gruppen og Kontrollgruppen.
Deltakere i de forskjellige gruppene vil gjennomgå anestesi med det tilsvarende generelle anestesimiddel, mens deltakere i Kontrollgruppen ikke vil motta noen anestesi.
Perifere blodprøver vil bli samlet inn på spesifiserte tidspunkter: før anestesiinduksjon, ved oppvåkning fra anestesi, 24 timer etter anestesi og 48 timer etter anestesi.
Enkeltcelle multi-omics-analyse vil bli utført på disse prøvene ved hjelp av enkeltcelle-sekvenseringsteknologi.
Målet er å undersøke de uavhengige effektene av forskjellige generelle anestesimidler på menneskets immunfunksjon i fravær av kirurgisk traume, og å videre utforske de potensielle immunmodulerende effektene av klinisk vanlige anestetika.
Deltakere i de forskjellige gruppene vil gjennomgå anestesi med det tilsvarende generelle anestesimiddel, mens deltakere i Kontrollgruppen ikke vil motta noen anestesi.
Perifere blodprøver vil bli samlet inn på spesifiserte tidspunkter: før anestesiinduksjon, ved oppvåkning fra anestesi, 24 timer etter anestesi og 48 timer etter anestesi.
Enkeltcelle multi-omics-analyse vil bli utført på disse prøvene ved hjelp av enkeltcelle-sekvenseringsteknologi.
Målet er å undersøke de uavhengige effektene av forskjellige generelle anestesimidler på menneskets immunfunksjon i fravær av kirurgisk traume, og å videre utforske de potensielle immunmodulerende effektene av klinisk vanlige anestetika.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Kina, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige gjennomgår rutinemessige blodprøver, leverfunksjon, nyrefunksjon, koagulasjonsfunksjon og rutinemessig 12-ledd EKG-undersøkelse før forsøket; ingen av punktene viser signifikante avvik; Alder 20-30 år; ASA fysisk status I; BMI (Body Mass Index) 18-28 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
Historie med nevrologiske/psykiatriske sykdommer, immunsystemsykdommer eller noen type kronisk sykdom; Historie med kirurgisk anestesi; Historie med dårlige vaner som narkotikamisbruk, røyking eller overdreven alkoholbruk; Historie med legemiddelallergi, historie med legemiddelmisbruk; Kvinner under menstruasjon, graviditet eller amming; Nylig bruk av immundempende midler, hormoner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; Inntak av antibiotika, probiotika, prebiotika eller andre kosttilskudd innen tre måneder før avføringsprøveinnsamling; Nylig historie med diaré, inflammatorisk tarmsykdom eller andre sykdommer som alvorlig påvirker tarmmikrobiota-strukturen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol-gruppen
Anestesiinduksjon: 1,5-2,5 mg/kg IV bolus; Anestesi vedlikehold: 4-12 mg/kg/time infusjon
|
Induksjon med 1,5-2,5 mg/kg IV bolus til tap av bevissthet (tap av øyevipperefleks), vedlikehold med 4-12 mg/kg/t målstyrt infusjon.
|
|
Aktiv komparator: Sevoflurangruppen
Anestesiinduksjon: 6% konsentrasjon inhalert i 2 minutter; Anestesiunderholdelse: 0,5–3% konsentrasjon
|
Induksjon med 8% konsentrasjon inhalert i omtrent 2 minutter, vedlikeholdskonsentrasjon 0,5-3%.
|
|
Aktiv komparator: Ciprofol-gruppen
Anestesiinduksjon: 0,4 mg/kg IV-injeksjon over 10-30 sekunder; hvis anestesidybden er utilstrekkelig, kan tilleggsdoser som ikke overstiger 0,2 mg/kg gis; Anestesi vedlikehold: 0,4-2,4 mg/kg/t infusjon
|
Induksjon med 0,4 mg/kg IV bolus over 10-30 sekunder; hvis narkosedybden er utilstrekkelig, kan ytterligere doser som ikke overstiger 0,2 mg/kg gis; vedlikehold med 0,4-2,4 mg/kg/time målstyrt infusjon.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
subjektene vil ikke gjennomgå anestesi, men vil forbli i liggende stilling på en sykehustralle i 3 timer.
|
subjektene vil ikke få anestesi, men vil forbli i liggende stilling på en sykehusvogn i 3 timer, hvoretter de vil bli sendt til postoperativ avdeling (PACU).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkeltcelle multi-omics data hentet fra perifere blodmononukleære celler; metabolome, lipidome og proteome data hentet fra plasma gjennom deteksjon; hele genom sekvenseringsdata.
Tidsramme: Perifere blodprøver vil bli samlet inn på spesifiserte tidspunkter: før anestesiinduksjon, ved oppvåkning fra anestesi, 24 timer etter anestesi og 48 timer etter anestesi. Single-cell multi-omics-analyse vil bli utført på disse prøvene.
|
Perifere blodprøver vil bli samlet inn på spesifiserte tidspunkter: før anestesiinduksjon, ved oppvåkning fra anestesi, 24 timer etter anestesi og 48 timer etter anestesi. Single-cell multi-omics-analyse vil bli utført på disse prøvene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HenanPPH-LFF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .