Влияние различных анестезирующих препаратов на иммунную функцию у здоровых добровольцев
2 февраля 2026 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Динамические эффекты различных анестезирующих препаратов на иммунную функцию у здоровых добровольцев
В этом исследовании набираются здоровые добровольцы, которые случайным образом распределяются в соотношении 1:1:1:1 по следующим группам: группа Пропофола, группа Севофлурана, группа Ципрофола и Контрольная группа.
Участники в разных группах будут проходить анестезию соответствующим препаратом для общей анестезии, в то время как участники в Контрольной группе не будут получать анестезию.
Периферические образцы крови будут собираться в установленные моменты времени: до индукции анестезии, при пробуждении от анестезии, через 24 часа после анестезии и через 48 часов после анестезии.
На этих образцах будет проводиться анализ моноядерных клеток с использованием технологии секвенирования единичных клеток.
Цель состоит в том, чтобы изучить независимые эффекты различных препаратов для общей анестезии на иммунную функцию человека при отсутствии хирургической травмы, а также дополнительно исследовать потенциальные иммуномодулирующие эффекты клинически используемых анестетиков.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, Китай, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Добровольцы проходят рутинные анализы крови, функции печени, функции почек, функции свертывания крови и рутинное 12-канальное электрокардиографическое обследование перед исследованием; ни один из показателей не должен иметь значительных отклонений; Возраст 20-30 лет; Физический статус по ASA I; ИМТ (Индекс массы тела) 18-28 кг/м².
Критерии исключения:
История неврологических/психических заболеваний, заболеваний иммунной системы или любого типа хронических заболеваний; История хирургической анестезии; История вредных привычек, таких как злоупотребление наркотиками, курение или чрезмерное употребление алкоголя; История лекарственной аллергии, история злоупотребления лекарствами; Женщины в период менструации, беременности или лактации; Недавнее использование иммунодепрессантов, гормонов, нестероидных противовоспалительных препаратов; Прием антибиотиков, пробиотиков, пребиотиков или других добавок в течение трех месяцев до сбора образцов стула; Недавняя история диареи, воспалительных заболеваний кишечника или других заболеваний, серьезно влияющих на структуру микробиоты кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пропофола
Индукция анестезии: 1,5-2,5 мг/кг внутривенно болюсно; Поддержание анестезии: инфузия 4-12 мг/кг/ч
|
Индукция 1,5-2,5 мг/кг внутривенно болюсно до потери сознания (потери роговичного рефлекса), поддержание с помощью таргет-контролируемой инфузии 4-12 мг/кг/ч.
|
|
Активный компаратор: Группа севофлурана
Индукция анестезии: 6% концентрация ингаляционно в течение 2 минут; Поддержание анестезии: 0,5-3% концентрация
|
Индукция с концентрацией 8% ингаляционно в течение приблизительно 2 минут, поддерживающая концентрация 0,5–3%.
|
|
Активный компаратор: Группа ципрофола
Индукция анестезии: 0,4 мг/кг внутривенная инъекция в течение 10-30 с; если глубина анестезии недостаточна, можно вводить дополнительные дозы, не превышающие 0,2 мг/кг; Поддержание анестезии: инфузия 0,4-2,4 мг/кг/ч
|
Индукция болюсным введением 0,4 мг/кг внутривенно в течение 10-30 с; если глубина анестезии недостаточна, можно вводить дополнительные дозы, не превышающие 0,2 мг/кг; поддержание с помощью инфузии, управляемой по концентрации, в дозе 0,4-2,4 мг/кг/ч.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты не будут подвергаться анестезии, но останутся в положении лежа на спине на больничной каталке в течение 3 часов.
|
испытуемые не будут получать анестезию, но останутся в положении лежа на спине на больничной каталке в течение 3 часов, после чего будут направлены в палату пробуждения (PACU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Данные одноклеточной мультиомики, полученные из мононуклеарных клеток периферической крови; данные метаболома, липидома и протеома, полученные из плазмы путем детектирования; данные полногеномного секвенирования.
Временное ограничение: Образцы периферической крови будут собраны в определенные моменты времени: до введения анестезии, при выходе из состояния анестезии, через 24 часа после анестезии и через 48 часов после анестезии. На этих образцах будет проведен мультиомиксный анализ на уровне единичных клеток.
|
Образцы периферической крови будут собраны в определенные моменты времени: до введения анестезии, при выходе из состояния анестезии, через 24 часа после анестезии и через 48 часов после анестезии. На этих образцах будет проведен мультиомиксный анализ на уровне единичных клеток.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HenanPPH-LFF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .