不同麻醉药物对健康志愿者免疫功能的影响
2026年2月2日 更新者:Henan Provincial People's Hospital
不同麻醉药物对健康志愿者免疫功能的动态影响
本研究招募健康志愿者,并按照1:1:1:1的比例随机分配至以下各组:丙泊酚组、七氟烷组、环丙泊酚组和对照组。
不同组别的受试者将接受相应全身麻醉药物的麻醉,而对照组受试者不接受麻醉。
将在指定时间点采集外周血样本:麻醉诱导前、麻醉苏醒时、麻醉后24小时以及麻醉后48小时。
将使用单细胞测序技术对这些样本进行单细胞多组学分析。
目的是在没有手术创伤的情况下,研究不同全身麻醉药物对人体免疫功能的独立影响,并进一步探讨临床常用麻醉药潜在的免疫调节作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhengzhou
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Henan、Zhengzhou、中国、450000
- Henan Provincial People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
志愿者在试验前接受常规血液检查、肝功能、肾功能、凝血功能和常规12导联心电图检查;任何项目均无显著异常;年龄20-30岁;ASA身体状况I级;BMI(身体质量指数)18-28 kg/m²。
排除标准:
有神经系统/精神疾病、免疫系统疾病或任何类型慢性病史;有手术麻醉史;有药物滥用、吸烟或过量饮酒等不良习惯史;有药物过敏史、药物滥用史;处于月经期、怀孕期或哺乳期的女性;近期使用过免疫抑制剂、激素、非甾体抗炎药;在粪便样本采集前三个月内摄入过抗生素、益生菌、益生元或其他补充剂;近期有腹泻、炎症性肠病或其他严重影响肠道菌群结构的疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:丙泊酚组
麻醉诱导:1.5-2.5 mg/kg 静脉推注;麻醉维持:4-12 mg/kg/h 输注
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诱导:1.5-2.5 mg/kg静脉推注直至意识消失(睫毛反射消失),维持:4-12 mg/kg/h靶控输注。
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有源比较器:七氟烷组
麻醉诱导:6%浓度吸入2分钟;麻醉维持:0.5-3%浓度
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诱导:使用8%浓度吸入约2分钟,维持浓度0.5-3%。
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有源比较器:环泊酚组
麻醉诱导:0.4 mg/kg静脉注射,持续10-30秒;若麻醉深度不足,可追加不超过0.2 mg/kg的剂量;麻醉维持:0.4-2.4 mg/kg/h输注
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诱导:0.4 mg/kg静脉推注,10-30秒内完成;若麻醉深度不足,可追加不超过0.2 mg/kg的剂量;维持:采用0.4-2.4 mg/kg/h的目标控制输注。
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安慰剂比较:对照组
受试者将不会接受麻醉,但需在医院推车上保持仰卧姿势3小时。
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受试者将不会接受麻醉,但需在医用推车上保持仰卧位3小时,之后将被送往麻醉后监护室(PACU)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从外周血单个核细胞获取的单细胞多组学数据;通过检测从血浆获取的代谢组、脂质组和蛋白质组数据;全基因组测序数据。
大体时间:外周血样本将在指定时间点采集:麻醉诱导前、麻醉苏醒时、麻醉后24小时以及麻醉后48小时。将对这些样本进行单细胞多组学分析。
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外周血样本将在指定时间点采集:麻醉诱导前、麻醉苏醒时、麻醉后24小时以及麻醉后48小时。将对这些样本进行单细胞多组学分析。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月21日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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