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Auswirkungen verschiedener Anästhetika auf die Immunfunktion bei gesunden Probanden

2. Februar 2026 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital

Dynamische Auswirkungen verschiedener Anästhetika auf die Immunfunktion bei gesunden Freiwilligen

Diese Studie rekrutiert gesunde Freiwillige und weist sie im Verhältnis 1:1:1:1 zufällig den folgenden Gruppen zu: Propofol-Gruppe, Sevoflurane-Gruppe, Ciprofol-Gruppe und Kontrollgruppe.
Die Probanden in den verschiedenen Gruppen werden mit dem entsprechenden Vollnarkosemittel narkotisiert, während die Probanden in der Kontrollgruppe keine Narkose erhalten.
Periphere Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten entnommen: vor der Narkoseeinleitung, beim Aufwachen aus der Narkose, 24 Stunden nach der Narkose und 48 Stunden nach der Narkose.
An diesen Proben wird eine Einzelzell-Multiomics-Analyse mittels Einzelzellsequenzierungstechnologie durchgeführt.
Ziel ist es, die unabhängigen Auswirkungen verschiedener Vollnarkosemittel auf die menschliche Immunfunktion ohne chirurgisches Trauma zu untersuchen und die potenziellen immunmodulatorischen Effekte klinisch häufig verwendeter Anästhetika weiter zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, China, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige unterziehen sich vor dem Versuch routinemäßigen Blutuntersuchungen, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests, Gerinnungsfunktionstests und einer routinemäßigen 12-Kanal-EKG-Untersuchung; alle Werte zeigen keine signifikanten Abnormalitäten; Alter 20-30 Jahre; ASA-Status I; BMI (Body-Mass-Index) 18-28 kg/m².

Ausschlusskriterien:

Anamnese neurologischer/psychiatrischer Erkrankungen, Erkrankungen des Immunsystems oder chronischer Erkrankungen jeglicher Art; Anamnese chirurgischer Anästhesie; Anamnese schlechter Gewohnheiten wie Drogenmissbrauch, Rauchen oder übermäßigem Alkoholkonsum; Anamnese von Arzneimittelallergien, Anamnese von Drogenmissbrauch; Frauen während der Menstruation, Schwangerschaft oder Stillzeit; Kürzliche Einnahme von Immunsuppressiva, Hormonen, nicht-steroidalen Antirheumatika; Einnahme von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von drei Monaten vor der Stuhlprobenentnahme; Kürzliche Anamnese von Durchfall, entzündlichen Darmerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Darmmikrobiota-Struktur schwerwiegend beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol-Gruppe
Anästhesieeinleitung: 1,5-2,5 mg/kg IV-Bolus; Anästhesieaufrechterhaltung: 4-12 mg/kg/h Infusion
Arzneimittel: Propofol-Gruppe
Induktion mit 1,5-2,5 mg/kg IV-Bolus bis zum Bewusstseinsverlust (Verlust des Lidschlagreflexes), Erhaltung mit 4-12 mg/kg/h zielkontrollierter Infusion.
Aktiver Komparator: Sevoflurane-Gruppe
Narkoseeinleitung: 6 % Konzentration für 2 Minuten inhaliert; Narkoseerhaltung: 0,5-3 % Konzentration
Arzneimittel: Sevoflurane-Gruppe
Einleitung mit 8% Konzentration für etwa 2 Minuten inhaliert, Erhaltungskonzentration 0,5-3%.
Aktiver Komparator: Ciprofol-Gruppe
Narkoseeinleitung: 0,4 mg/kg i.v. Injektion über 10-30 s; bei unzureichender Narkosetiefe können zusätzliche Dosen von nicht mehr als 0,2 mg/kg verabreicht werden; Narkoseaufrechterhaltung: 0,4-2,4 mg/kg/h Infusion
Arzneimittel: Ciprofol-Gruppe
Induktion mit 0,4 mg/kg IV-Bolus über 10-30s; falls die Anästhesietiefe unzureichend ist, können zusätzliche Dosen von nicht mehr als 0,2 mg/kg verabreicht werden; Erhaltung mit 0,4-2,4 mg/kg/h zielkontrollierter Infusion.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden werden keine Narkose erhalten, bleiben jedoch für 3 Stunden in Rückenlage auf einer Krankenhaustrage.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten keine Anästhesie, verbleiben jedoch für 3 Stunden in Rückenlage auf einer Krankenhausliege, bevor sie in die Aufwachstation (PACU) überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einzelzell-Multi-Omics-Daten, die aus peripheren mononukleären Blutzellen gewonnen wurden; Metabolom-, Lipidom- und Proteomdaten, die durch Nachweis aus Plasma erhalten wurden; Daten der vollständigen Genomsequenzierung.
Zeitfenster: Periphere Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten entnommen: vor der Narkoseeinleitung, beim Aufwachen aus der Narkose, 24 Stunden nach der Narkose und 48 Stunden nach der Narkose. An diesen Proben wird eine Einzelzell-Multiomics-Analyse durchgeführt.
Periphere Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten entnommen: vor der Narkoseeinleitung, beim Aufwachen aus der Narkose, 24 Stunden nach der Narkose und 48 Stunden nach der Narkose. An diesen Proben wird eine Einzelzell-Multiomics-Analyse durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HenanPPH-LFF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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