Effecten van verschillende anesthesiemedicijnen op de immuunfunctie bij gezonde vrijwilligers
2 februari 2026 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Dynamische effecten van verschillende anesthetica op de immuunfunctie bij gezonde vrijwilligers
Deze studie wervt gezonde vrijwilligers en wijst hen willekeurig toe in een verhouding van 1:1:1:1 aan de volgende groepen: Propofolgroep, Sevofluraangroep, Ciprofolgroep en Controlegroep.
Deelnemers in de verschillende groepen ondergaan anesthesie met het overeenkomstige algemene anesthesiemiddel, terwijl deelnemers in de Controlegroep geen anesthesie ontvangen.
Perifere bloedmonsters worden verzameld op gespecificeerde tijdstippen: vóór inductie van anesthesie, bij het ontwaken uit anesthesie, 24 uur na anesthesie en 48 uur na anesthesie.
Single-cell multi-omics analyse wordt uitgevoerd op deze monsters met behulp van single-cell sequencing technologie.
Het doel is om de onafhankelijke effecten van verschillende algemene anesthesiemiddelen op de menselijke immuunfunctie te onderzoeken bij afwezigheid van chirurgisch trauma, en om verder de potentiële immunomodulerende effecten van veelgebruikte klinische anesthetica te verkennen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhengzhou
-
Henan, Zhengzhou, China, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers ondergaan routinematige bloedtests, leverfunctie, nierfunctie, stollingsfunctie en routinematig 12-afleidingen elektrocardiogramonderzoek vóór de proef; geen enkel item toont significante afwijkingen; Leeftijd 20-30 jaar; ASA fysieke status I; BMI (Body Mass Index) 18-28 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van neurologische/psychiatrische aandoeningen, immuunsysteemaandoeningen of enig type chronische ziekte; Geschiedenis van chirurgische anesthesie; Geschiedenis van slechte gewoonten zoals drugsgebruik, roken of overmatig drinken; Geschiedenis van geneesmiddelenallergie, geschiedenis van drugsgebruik; Vrouwen tijdens menstruatie, zwangerschap of borstvoeding; Recent gebruik van immunosuppressiva, hormonen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; Inname van antibiotica, probiotica, prebiotica of andere supplementen binnen drie maanden vóór ontlastingmonsterverzameling; Recente geschiedenis van diarree, inflammatoire darmaandoeningen of andere ziekten die de darmmicrobiota-structuur ernstig beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofolgroep
Anesthesie-inductie: 1,5-2,5 mg/kg IV bolus; Anesthesie-onderhoud: 4-12 mg/kg/uur infusie
|
Inductie met 1,5-2,5 mg/kg IV bolus tot bewustzijnsverlies (verlies van wimperreflex), onderhoud met 4-12 mg/kg/uur target-controlled infusie.
|
|
Actieve vergelijker: Sevofluraangroep
Anesthesie-inductie: 6% concentratie ingeademd gedurende 2 minuten; Anesthesie-onderhoud: 0,5-3% concentratie
|
Inductie met 8% concentratie ingeademd gedurende ongeveer 2 minuten, onderhoudsconcentratie 0,5-3%.
|
|
Actieve vergelijker: Ciprofol groep
Anesthesie-inductie: 0,4 mg/kg IV-injectie over 10-30 seconden; indien de anesthesiediepte onvoldoende is, kunnen aanvullende doses van maximaal 0,2 mg/kg worden toegediend; Anesthesie-onderhoud: 0,4-2,4 mg/kg/u infusie
|
Inductie met 0,4 mg/kg IV bolus gedurende 10-30 seconden; als de anesthesiediepte onvoldoende is, kunnen aanvullende doses van maximaal 0,2 mg/kg worden toegediend; onderhoud met 0,4-2,4 mg/kg/u doelgestuurde infusie.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
proefpersonen zullen geen anesthesie ondergaan, maar zullen gedurende 3 uur in rugligging op een ziekenhuisbrancard blijven.
|
proefpersonen zullen geen verdoving krijgen, maar zullen gedurende 3 uur in een rugligging op een ziekenhuisbrancard blijven, waarna zij naar de Post-Anesthesie Verzorgingsafdeling (PACU) worden gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Enkelcel multi-omics data verkregen uit perifere bloed mononucleaire cellen; metaboloom, lipidoom en proteoom data verkregen uit plasma via detectie; volledige genoomsequencing data.
Tijdsspanne: Perifere bloedmonsters zullen worden verzameld op gespecificeerde tijdstippen: vóór inductie van anesthesie, bij het ontwaken uit anesthesie, 24 uur na anesthesie en 48 uur na anesthesie. Op deze monsters zal single-cell multi-omics-analyse worden uitgevoerd.
|
Perifere bloedmonsters zullen worden verzameld op gespecificeerde tijdstippen: vóór inductie van anesthesie, bij het ontwaken uit anesthesie, 24 uur na anesthesie en 48 uur na anesthesie. Op deze monsters zal single-cell multi-omics-analyse worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HenanPPH-LFF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .