Efeitos de Diferentes Fármacos Anestésicos na Função Imunitária em Voluntários Saudáveis
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Efeitos Dinâmicos de Diferentes Fármacos Anestésicos na Função Imunitária em Voluntários Saudáveis
Este estudo recruta voluntários saudáveis e atribui-os aleatoriamente numa proporção de 1:1:1:1 aos seguintes grupos: Grupo Propofol, Grupo Sevoflurano, Grupo Ciprofol e Grupo Controlo.
Os sujeitos nos diferentes grupos serão submetidos a anestesia com o correspondente fármaco anestésico geral, enquanto os sujeitos no Grupo Controlo não receberão anestesia.
Serão recolhidas amostras de sangue periférico em momentos específicos: antes da indução da anestesia, após o despertar da anestesia, 24 horas após a anestesia e 48 horas após a anestesia.
Será realizada uma análise multi-ómica de células únicas nestas amostras utilizando tecnologia de sequenciação de células únicas.
O objetivo é investigar os efeitos independentes de diferentes fármacos anestésicos gerais na função imunitária humana na ausência de trauma cirúrgico, e explorar ainda mais os potenciais efeitos imunomoduladores de anestésicos clínicos comuns.
Os sujeitos nos diferentes grupos serão submetidos a anestesia com o correspondente fármaco anestésico geral, enquanto os sujeitos no Grupo Controlo não receberão anestesia.
Serão recolhidas amostras de sangue periférico em momentos específicos: antes da indução da anestesia, após o despertar da anestesia, 24 horas após a anestesia e 48 horas após a anestesia.
Será realizada uma análise multi-ómica de células únicas nestas amostras utilizando tecnologia de sequenciação de células únicas.
O objetivo é investigar os efeitos independentes de diferentes fármacos anestésicos gerais na função imunitária humana na ausência de trauma cirúrgico, e explorar ainda mais os potenciais efeitos imunomoduladores de anestésicos clínicos comuns.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhengzhou
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Henan, Zhengzhou, China, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os voluntários realizam análises sanguíneas de rotina, função hepática, função renal, função de coagulação e exame de eletrocardiograma de 12 derivações de rotina antes do ensaio; qualquer item que não apresente anomalias significativas; Idade 20-30 anos; Estado físico ASA I; IMC (Índice de Massa Corporal) 18-28 kg/m².
Critérios de Exclusão:
Histórico de doenças neurológicas/psiquiátricas, doenças do sistema imunitário ou qualquer tipo de doença crónica; Histórico de anestesia cirúrgica; Histórico de maus hábitos como abuso de drogas, tabagismo ou consumo excessivo de álcool; Histórico de alergias a medicamentos, histórico de abuso de drogas; Mulheres durante a menstruação, gravidez ou amamentação; Uso recente de imunossupressores, hormonas, anti-inflamatórios não esteroides; Ingestão de antibióticos, probióticos, prebióticos ou outros suplementos nos três meses anteriores à recolha da amostra de fezes; Histórico recente de diarreia, doença inflamatória intestinal ou outras doenças que afetem gravemente a estrutura da microbiota intestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de propofol
Indução da anestesia: 1,5-2,5 mg/kg em bolus IV; Manutenção da anestesia: 4-12 mg/kg/h em perfusão
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Indução com 1,5-2,5 mg/kg em bolus IV até perda de consciência (perda do reflexo palpebral), manutenção com 4-12 mg/kg/h em infusão controlada por alvo.
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Comparador Ativo: Grupo de Sevoflurano
Indução da anestesia: 6% de concentração inalada durante 2 minutos; Manutenção da anestesia: 0,5-3% de concentração
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Indução com concentração de 8% inalada durante aproximadamente 2 minutos, concentração de manutenção de 0,5-3%.
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Comparador Ativo: Grupo Ciprofol
Indução de anestesia: 0,4 mg/kg por injeção IV durante 10-30s; se a profundidade da anestesia for insuficiente, doses adicionais não excedendo 0,2 mg/kg podem ser administradas; Manutenção da anestesia: 0,4-2,4 mg/kg/h por infusão
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Indução com 0,4 mg/kg em bolus IV durante 10-30s; se a profundidade da anestesia for insuficiente, podem ser administradas doses adicionais não superiores a 0,2 mg/kg; manutenção com infusão controlada por alvo de 0,4-2,4 mg/kg/h.
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Comparador de Placebo: Grupo de controlo
os sujeitos não serão submetidos a anestesia, mas permanecerão numa posição supina numa maca hospitalar durante 3 horas.
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Os sujeitos não receberão anestesia, mas permanecerão em posição supina numa maca hospitalar durante 3 horas, após o que serão enviados para a Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados multi-ómicos de célula única obtidos de células mononucleares do sangue periférico; dados de metaboloma, lipidoma e proteoma obtidos de plasma através de deteção; dados de sequenciação do genoma completo.
Prazo: As amostras de sangue periférico serão recolhidas em momentos específicos: antes da indução da anestesia, ao emergir da anestesia, 24 horas após a anestesia e 48 horas após a anestesia. A análise de multi-ómicas de células únicas será realizada nestas amostras.
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As amostras de sangue periférico serão recolhidas em momentos específicos: antes da indução da anestesia, ao emergir da anestesia, 24 horas após a anestesia e 48 horas após a anestesia. A análise de multi-ómicas de células únicas será realizada nestas amostras.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HenanPPH-LFF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .