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Effetti dei Diversi Farmaci Anestetici sulla Funzione Immunitaria in Volontari Sani

2 febbraio 2026 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital

Effetti Dinamici di Diversi Farmaci Anestetici sulla Funzione Immunitaria in Volontari Sani

Questo studio recluta volontari sani e li assegna in modo casuale in un rapporto 1:1:1:1 ai seguenti gruppi: gruppo Propofol, gruppo Sevoflurane, gruppo Ciprofol e gruppo di Controllo.
I soggetti nei diversi gruppi saranno sottoposti ad anestesia con il corrispondente farmaco anestetico generale, mentre i soggetti nel gruppo di Controllo non riceveranno alcuna anestesia.
Campioni di sangue periferico saranno raccolti in momenti specifici: prima dell'induzione dell'anestesia, al risveglio dall'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia e 48 ore dopo l'anestesia.
L'analisi multi-omica a singola cellula sarà eseguita su questi campioni utilizzando la tecnologia di sequenziamento a singola cellula.
L'obiettivo è studiare gli effetti indipendenti di diversi farmaci anestetici generali sulla funzione immunitaria umana in assenza di trauma chirurgico, e di esplorare ulteriormente i potenziali effetti immunomodulatori degli anestetici comunemente usati in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhengzhou
      • Henan, Zhengzhou, Cina, 450000
        • Henan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I volontari si sottopongono a esami del sangue di routine, funzionalità epatica, funzionalità renale, funzionalità della coagulazione ed esame di routine dell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni prima della sperimentazione; qualsiasi elemento che non mostra anomalie significative; Età 20-30 anni; Stato fisico ASA I; BMI (Indice di Massa Corporea) 18-28 kg/m².

Criteri di esclusione:

Storia di malattie neurologiche/psichiatriche, malattie del sistema immunitario o qualsiasi tipo di malattia cronica; Storia di anestesia chirurgica; Storia di abitudini dannose come abuso di droghe, fumo o consumo eccessivo di alcol; Storia di allergie ai farmaci, storia di abuso di farmaci; Donne durante le mestruazioni, gravidanza o allattamento; Uso recente di immunosoppressori, ormoni, farmaci antinfiammatori non steroidei; Assunzione di antibiotici, probiotici, prebiotici o altri integratori entro tre mesi prima della raccolta del campione fecale; Storia recente di diarrea, malattia infiammatoria intestinale o altre malattie che influenzano gravemente la struttura del microbiota intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Propofol
Induzione dell'anestesia: 1,5-2,5 mg/kg bolo EV; Mantenimento dell'anestesia: infusione di 4-12 mg/kg/h
Droga: Gruppo propofol
Induzione con bolo EV di 1,5-2,5 mg/kg fino alla perdita di coscienza (perdita del riflesso cigliare), mantenimento con infusione target-controlata di 4-12 mg/kg/h.
Comparatore attivo: Gruppo Sevoflurane
Induzione dell'anestesia: concentrazione del 6% inalata per 2 minuti; Mantenimento dell'anestesia: concentrazione 0,5-3%
Droga: Gruppo Sevoflurane
Induzione con concentrazione all'8% inalata per circa 2 minuti, concentrazione di mantenimento 0,5-3%.
Comparatore attivo: Gruppo Ciprofol
Induzione dell'anestesia: 0,4 mg/kg per iniezione endovenosa in 10-30 secondi; se la profondità dell'anestesia è insufficiente, possono essere somministrate dosi aggiuntive non superiori a 0,2 mg/kg; Mantenimento dell'anestesia: infusione di 0,4-2,4 mg/kg/ora
Droga: Gruppo Ciprofol
Induzione con 0,4 mg/kg in bolo EV in 10-30s; se la profondità dell'anestesia è insufficiente, possono essere somministrate dosi aggiuntive non superiori a 0,2 mg/kg; mantenimento con infusione target-controlled da 0,4-2,4 mg/kg/h.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I soggetti non saranno sottoposti ad anestesia ma rimarranno in posizione supina su un lettino ospedaliero per 3 ore.
Altro: Gruppo di controllo
i soggetti non riceveranno anestesia ma rimarranno in posizione supina su un carrello ospedaliero per 3 ore, dopo di che verranno inviati all'Unità di Cure Post-Anestesia (PACU).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati multi-omici a singola cellula ottenuti da cellule mononucleate del sangue periferico; dati del metaboloma, lipidoma e proteoma ottenuti dal plasma tramite rilevamento; dati di sequenziamento dell'intero genoma.
Lasso di tempo: I campioni di sangue periferico saranno raccolti in momenti specifici: prima dell'induzione dell'anestesia, al risveglio dall'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia e 48 ore dopo l'anestesia. Su questi campioni verrà eseguita un'analisi multi-omica a singola cellula.
I campioni di sangue periferico saranno raccolti in momenti specifici: prima dell'induzione dell'anestesia, al risveglio dall'anestesia, 24 ore dopo l'anestesia e 48 ore dopo l'anestesia. Su questi campioni verrà eseguita un'analisi multi-omica a singola cellula.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HenanPPH-LFF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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