大腿骨骨髄内釘固定術における大腿骨枝閉鎖神経本幹（FRONT）ブロック (FRONT block)
2026年8月16日 更新者：Mohamed Gaber Ahmed、South Valley University
大腿骨枝閉鎖神経幹（FRONT）ブロックを用いた髄内釘固定術
本研究では、大腿骨釘固定手術における術後鎮痛に、大腿閉鎖神経幹（FRONT）ブロックの使用が役立つ可能性があると提案しています。
この技術は比較的新しく、同じ穿刺部位で2つの神経ブロックをターゲットするために1本の針を導入します。
このブロックは大腿神経の運動線維を温存するため、早期離床と効果的な鎮痛の両方に役立ち、結果として早期回復と良好な転帰を促進します。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折後の術後疼痛は歩行時に高く、股関節骨折後の転帰を悪化させる可能性があります。
地域麻酔は整形外科手術におけるリハビリテーションを促進することが示されています。
大腿神経、腰神経叢、関節周囲神経群（PENG）、筋膜腸骨ブロックなど、これらの地域麻酔技術の多くは、オピオイドの節約効果や運動機能温存の可能性、および前股関節に対する標的鎮痛を提供する能力により注目を集めています。
それにもかかわらず、前股関節の十分な疼痛緩和には、大腿神経と閉鎖神経の継続的な寄与が必要です。
本研究では、患者は術前大腿神経枝閉鎖神経幹（FRONT）ブロックを受けます。これはJessenらによって記述された新しい地域麻酔技術であり、術後疼痛管理のために前股関節の大腿神経枝と閉鎖神経枝の両方を麻酔するという長年の課題に対する有望な解決策として、前股関節神経支配のより包括的なカバレッジに対応します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qena Governorate
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Qina、Qena Governorate、エジプト、83511
- Qena University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 高齢者（60歳以上）；
- アメリカ麻酔学会（ASA）分類1-2；
- 髄内釘手術を受ける患者。
除外基準：
- （i）参加と同意を拒否した患者；（ii）軽度認知障害（MCI）、認知症、せん妄の既往歴のある患者；（iii）既知の術前感染症（肺炎、尿路感染症、敗血症）のある患者。（IV）凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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実験的：FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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超音波ガイド下のFRONTブロックが、鼠径部下レベルで腸腰筋面をターゲットに行われます。
同じ針アプローチを使用して、恥骨筋下区画にもアクセスします。
大腿神経の直接的な関与を避けるために、超音波と電気的神経刺激ガイダンス（0.4 mA、0.1 ms、運動反応を引き起こさず）を使用します。
合計40 mL（腸腰筋面に20 mL、恥骨筋下区画に20 mL）の0.125%プレーン・レボブピバカインが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to first postoperative analgesic request
時間枠：[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：患者は術後36時間経過観察され、2、4、6、12、18、24、36時間後に合併症や副作用の有無を評価します
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手術的合併症または副作用（嘔吐、アレルギー、尿閉など）はいずれも記録されます
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患者は術後36時間経過観察され、2、4、6、12、18、24、36時間後に合併症や副作用の有無を評価します
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Numeric Rating Scale (NRS)
時間枠：Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
時間枠：Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
時間枠：[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
時間枠：When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zeinab M Sayed, MD、Qena University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ِAIP029-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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