Bloqueio do Tronco Nervoso Femoral Ramos Obturatório (FRONT) em Cirurgia de Pregamento Intramedular. (FRONT block)
16 de agosto de 2026 atualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Bloqueio do Tronco do Nervo Obturador dos Ramos Femorais (FRONT) na Cirurgia de Enclavamento Intramedular.
O estudo propõe que o uso do bloqueio do tronco do nervo obturador dos ramos femorais (FRONT) pode ajudar na analgesia pós-operatória em cirurgias de unhas femorais.
A técnica é relativamente nova, introduzindo uma agulha para atingir dois bloqueios nervosos no mesmo ponto de entrada.
O bloqueio poupa as fibras motoras do nervo femoral, pelo que pode ajudar tanto na mobilização precoce como na analgesia eficaz, o que, por sua vez, melhora a recuperação precoce e melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de dor pós-operatória após fratura da anca são elevados durante a deambulação e podem piorar o resultado após a fratura da anca.
A anestesia regional demonstrou facilitar a reabilitação em procedimentos ortopédicos.
Muitas destas técnicas de anestesia regional, como o bloqueio do nervo femoral, do plexo lombar, do grupo nervoso pericapsular (PENG) e do bloqueio da fáscia ilíaca, têm ganho atenção pelo seu potencial de poupança de opioides e, por vezes, motor, bem como pela capacidade de fornecer analgesia direcionada para a articulação anterior da anca.
No entanto, a cobertura da articulação anterior da anca necessita da contribuição constante dos nervos femoral e obturador para proporcionar um alívio adequado da dor.
Neste estudo, os doentes receberão um bloqueio pré-operatório do tronco nervoso obturador dos ramos femorais (FRONT), uma nova técnica de anestesia regional descrita por Jessen et al., como uma solução promissora para o desafio de longa data de anestesiar tanto os ramos do nervo femoral como do obturador na articulação anterior da anca para controlo da dor pós-operatória, abordando uma cobertura mais abrangente da inervação anterior da anca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito, 83511
- Qena University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idosos com idade ≥60 anos;
- classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2;
- pacientes submetidos a cirurgia de haste intramedular.
Critérios de Exclusão:
- (i) paciente recusou participar e consentir; (ii) pacientes com histórico de comprometimento cognitivo leve (CCL), demência e delirium; (iii) pacientes com infeções pré-operatórias conhecidas (infeção pulmonar, infeção urinária e sepsis). (IV) coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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Experimental: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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O bloqueio FRONT guiado por ecografia será realizado ao nível infrainguinal, visando o plano do iliopsoas.
Utilizando a mesma abordagem com a agulha, o compartimento subpectíneo também será acedido.
Usaremos a ecografia e a estimulação elétrica do nervo como guias (0,4 mA, 0,1 ms, sem provocar uma resposta motora) para evitar o envolvimento direto do nervo femoral.
Serão administrados 40 mL no total (20 mL para o plano do iliopsoas e 20 mL para o compartimento subpectíneo) de levobupivacaína simples a 0,125%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Time to first postoperative analgesic request
Prazo: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação
Prazo: Os doentes serão acompanhados durante 36 horas no pós-operatório e avaliados quanto à presença de complicações ou efeitos secundários às 2, 4, 6, 12, 18, 24 e 36 horas
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qualquer complicação, seja cirúrgica ou efeitos secundários, será registada (vómitos, alergia, retenção urinária, etc.)
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Os doentes serão acompanhados durante 36 horas no pós-operatório e avaliados quanto à presença de complicações ou efeitos secundários às 2, 4, 6, 12, 18, 24 e 36 horas
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Numeric Rating Scale (NRS)
Prazo: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
Prazo: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
Prazo: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
Prazo: When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ِAIP029-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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