Femoral Rami Obturator Nerve Trunk (FRONT) Blokering i Intramedullær Negle Kirurgi. (FRONT block)
16. august 2026 opdateret af: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Femoral Rami Obturator Nerve Trunk (FRONT) blokade i intramedullær nagleoperation.
Undersøgelsen foreslår, at brugen af en femoral rami obturator nerve trunk(FRONT) blokering kan hjælpe med postoperativ analgesi i negle-femur operationer.
Teknikken er relativt ny og introducerer en nål til at målrette to nerveblokeringer ved samme indgangspunkt.
Blokeringen skåner motorfibrene i femoralnerven, så den kan hjælpe både med tidlig mobilisering og effektiv analgesi, hvilket igen forbedrer tidlig restitution og bedre resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerteintensiteten efter operation for hoftebrud er høj under gang og kan forværre udfaldet efter hoftebrud.
Regionalanæstesi har vist sig at lette rehabiliteringen ved ortopædiske procedurer.
Mange af disse regionalanæstesiteknikker, såsom femoral nerve, lumbal plexus, peri capsular nerve group (PENG), fascia iliaca-blokader, har fået opmærksomhed for deres opioidbesparende og nogle gange motorisk skånende potentiale, samt evnen til at give målrettet analgesi for det anteriore hofteled.
Ikke desto mindre kræver dækningen af det anteriore hofteled en konstant bidrag fra femoral- og obturatorenerven for at give tilstrækkelig smertelindring.
I dette studie vil patienterne modtage en præoperativ femoral rami obturator nerve trunk (FRONT)-blokade, en ny regionalanæstesiteknik beskrevet af Jessen et al., som en lovende løsning på den længerevarende udfordring med at bedøve både femoral- og obturatorenervens grene i det anteriore hofteled til postoperativ smertekontrol, hvilket adresserer en mere omfattende dækning af den anteriore hofteinnervering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
- Qena University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre alder ≥60 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 1-2;
- patienter, der skal opereres for intramedullær nagleoperation.
Eksklusionskriterier:
- (i) patient nægtede at deltage og samtykke; (ii) patienter med en historie af mild kognitiv svækkelse (MCI), demens og delirium; (iii) patienter med kendte præoperative infektioner (lungeinfektion, urinvejsinfektion og sepsis). (IV) koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
|
|
Eksperimentel: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
Der udføres en ultralydsvejledt FRONT-blok på infrainguinalt niveau med målrettet mod iliopsoasplanen.
Ved hjælp af samme nåletilgang vil subpektinealkompartimentet også tilgås.
Vi vil bruge ultralyd og elektrisk nerve-stimuleringsvejledning (0,4 mA, 0,1 ms, uden at fremkalde en motorisk respons) for at undgå direkte involvering af nervus femoralis.
Der administreres i alt 40 ml (20 ml til iliopsoasplanen og 20 ml til subpektinealkompartimentet) af 0,125 % almindelig levobupivacain.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to first postoperative analgesic request
Tidsramme: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
|
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 36 timer postoperativt og vurderet for tilstedeværelsen af komplikationer eller bivirkninger efter 2, 4, 6, 12, 18, 24 og 36 timer
|
eventuelle komplikationer, enten kirurgiske eller bivirkninger, vil blive registreret (opkastning, allergi, urinretention, osv.)
|
Patienterne vil blive fulgt i 36 timer postoperativt og vurderet for tilstedeværelsen af komplikationer eller bivirkninger efter 2, 4, 6, 12, 18, 24 og 36 timer
|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Tidsramme: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
|
Straight Leg Raise (SLR) test
Tidsramme: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
|
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Opioid consumption
Tidsramme: When 36 hours postoperatively has passed.
|
total opioid consumption will be recorded postoperatively
|
When 36 hours postoperatively has passed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ِAIP029-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .