Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral Rami Obturator Nerve Trunk (FRONT) Blokering i Intramedullær Negle Kirurgi. (FRONT block)

17. februar 2026 opdateret af: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Femoral Rami Obturator Nerve Trunk (FRONT) blokade i intramedullær nagleoperation.

Undersøgelsen foreslår, at brugen af en femoral rami obturator nerve trunk(FRONT) blokering kan hjælpe med postoperativ analgesi i negle-femur operationer. Teknikken er relativt ny og introducerer en nål til at målrette to nerveblokeringer ved samme indgangspunkt. Blokeringen skåner motorfibrene i femoralnerven, så den kan hjælpe både med tidlig mobilisering og effektiv analgesi, hvilket igen forbedrer tidlig restitution og bedre resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerteintensiteten efter operation for hoftebrud er høj under gang og kan forværre udfaldet efter hoftebrud. Regionalanæstesi har vist sig at lette rehabiliteringen ved ortopædiske procedurer. Mange af disse regionalanæstesiteknikker, såsom femoral nerve, lumbal plexus, peri capsular nerve group (PENG), fascia iliaca-blokader, har fået opmærksomhed for deres opioidbesparende og nogle gange motorisk skånende potentiale, samt evnen til at give målrettet analgesi for det anteriore hofteled. Ikke desto mindre kræver dækningen af det anteriore hofteled en konstant bidrag fra femoral- og obturatorenerven for at give tilstrækkelig smertelindring. I dette studie vil patienterne modtage en præoperativ femoral rami obturator nerve trunk (FRONT)-blokade, en ny regionalanæstesiteknik beskrevet af Jessen et al., som en lovende løsning på den længerevarende udfordring med at bedøve både femoral- og obturatorenervens grene i det anteriore hofteled til postoperativ smertekontrol, hvilket adresserer en mere omfattende dækning af den anteriore hofteinnervering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
        • Rekruttering
        • Qena University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre alder ≥60 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 1-2;
  • patienter, der skal opereres for intramedullær nagleoperation.

Eksklusionskriterier:

  • (i) patient nægtede at deltage og samtykke; (ii) patienter med en historie af mild kognitiv svækkelse (MCI), demens og delirium; (iii) patienter med kendte præoperative infektioner (lungeinfektion, urinvejsinfektion og sepsis). (IV) koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FRONT Blok
Deltagere (n=42) vil modtage ultralydsvejledt FRONT-blok. n=42 patienter. Beregnet til 90% styrke for at påvise 1-point NRS-superioritet (SD 1,8, alfa 0,05).
Procedure: Blokering af femoral rami obturator nerve trunk (FRONT)
Der udføres en ultralydsvejledt FRONT-blok på infrainguinalt niveau med målrettet mod iliopsoasplanen. Ved hjælp af samme nåletilgang vil subpektinealkompartimentet også tilgås. Vi vil bruge ultralyd og elektrisk nerve-stimuleringsvejledning (0,4 mA, 0,1 ms, uden at fremkalde en motorisk respons) for at undgå direkte involvering af nervus femoralis. Der administreres i alt 40 ml (20 ml til iliopsoasplanen og 20 ml til subpektinealkompartimentet) af 0,125 % almindelig levobupivacain.
Aktiv komparator: Konventionel Analgesi
Deltagere (n=42) patienter vil blive tildelt intervention multimodal systemisk analgesi. n=42 patienter. Poweret til 90% for at påvise 1-point NRS-superioritet (SD 1,8, alfa 0,05).
Medicin: Multimodal systemisk analgesi

Standard postoperativ protokol:

  • IV nalbufin (6 mg bolus PRN ved NRS>4)
  • IV paracetamol 1g hver 6. time
  • IV ketorolac 30 mg hver 8. time PRN (NRS >4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 36 timer efter spinal og vurderet for smerter, efter 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 timer
Smerteniveau vil blive vurderet efter at spinalanæstesi er ophørt ved brug af en numerisk vurderingsskala i hvile/dynamisk (NRS), hvor patienterne vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10. På denne skala betyder 0 "ingen smerte" og 10 betyder "den værste tænkelige smerte"
Patienterne vil blive fulgt i 36 timer efter spinal og vurderet for smerter, efter 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Når 36 timer postoperativt er gået.
Tidspunktet for første analgesikaanmodning og det samlede opioidforbrug vil blive registreret
Når 36 timer postoperativt er gået.
Motorisk funktion
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 36 timer postoperativt og vurderet for motorisk funktion efter 2, 4, 6, 12, 18, 24 og 36 timer.
Motorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Bromage-skala, efter at spinal anæstesi er ophørt, hvor score 0 betyder fuld bevægelse, og 4 betyder fuldstændig motorisk tab.
Patienterne vil blive fulgt i 36 timer postoperativt og vurderet for motorisk funktion efter 2, 4, 6, 12, 18, 24 og 36 timer.
Komplikation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 36 timer postoperativt og vurderet for tilstedeværelsen af komplikationer eller bivirkninger efter 2, 4, 6, 12, 18, 24 og 36 timer
eventuelle komplikationer, enten kirurgiske eller bivirkninger, vil blive registreret (opkastning, allergi, urinretention, osv.)
Patienterne vil blive fulgt i 36 timer postoperativt og vurderet for tilstedeværelsen af komplikationer eller bivirkninger efter 2, 4, 6, 12, 18, 24 og 36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ِAIP029-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Hofte Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner