股骨支闭孔神经干(FRONT)阻滞在髓内钉手术中的应用 (FRONT block)
2026年8月16日 更新者:Mohamed Gaber Ahmed、South Valley University
该研究提出,使用股骨闭孔神经干(FRONT)阻滞可能有助于股骨钉手术的术后镇痛。
该技术相对较新,通过一个针头在同一进针点实现两种神经阻滞。
这种阻滞保留股神经的运动纤维,因此可能同时促进早期活动和有效镇痛,进而增强早期恢复和改善预后。
研究概览
详细说明
髋部骨折术后患者活动时的疼痛程度较高,这可能对髋部骨折的预后产生不良影响。
区域麻醉已被证明有助于骨科手术后的康复。
许多区域麻醉技术,如股神经阻滞、腰丛阻滞、关节囊周围神经群(PENG)阻滞、髂筋膜阻滞,因其能减少阿片类药物使用、有时还能保留运动功能,以及为髋关节前部提供靶向镇痛而受到关注。
然而,要实现髋关节前部的充分镇痛,需要股神经和闭孔神经的共同作用。
在本研究中,患者将接受术前股神经闭孔神经干(FRONT)阻滞,这是由Jessen等人描述的一种新型区域麻醉技术,有望解决长期以来在髋关节前部同时麻醉股神经和闭孔神经分支以控制术后疼痛的难题,从而更全面地覆盖髋关节前部的神经支配。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Qena Governorate
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Qina、Qena Governorate、埃及、83511
- Qena University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥60岁的老年人;
- 美国麻醉医师协会(ASA)分级1-2级;
- 接受髓内钉手术的患者。
排除标准:
- (i)患者拒绝参与并签署同意书;(ii)有轻度认知障碍(MCI)、痴呆和谵妄病史的患者;(iii)已知术前存在感染的患者(肺部感染、尿路感染和脓毒症)。
(IV)凝血功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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实验性的:FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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将在腹股沟下水平进行超声引导下的FRONT阻滞,目标是腰大肌平面。
使用相同的针头进路,还将进入耻骨下间隙。
我们将使用超声和电神经刺激引导(0.4 mA,0.1 ms,不引发运动反应)以避免直接涉及股神经。
将总共给予40 mL(腰大肌平面20 mL,耻骨下间隙20 mL)0.125%的纯左布比卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Time to first postoperative analgesic request
大体时间:[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间:患者将在术后36小时内接受随访,并在术后2、4、6、12、18、24、36小时评估是否存在任何并发症或副作用
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任何并发症,无论是外科手术相关还是副作用,都将被记录(呕吐、过敏、尿潴留等)
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患者将在术后36小时内接受随访,并在术后2、4、6、12、18、24、36小时评估是否存在任何并发症或副作用
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Numeric Rating Scale (NRS)
大体时间:Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
大体时间:Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
大体时间:[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
大体时间:When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Zeinab M Sayed, MD、Qena University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月16日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ِAIP029-4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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