정골내정 내정 수술에서의 대퇴 가지 폐쇄 신경간 (FRONT) 차단 (FRONT block)
2026년 8월 16일 업데이트: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
대퇴골 가지 폐쇄신경간 (FRONT) 차단술을 이용한 골수강내 정삽입 수술
본 연구는 대퇴골 가지 폐쇄 신경 간(FRONT) 차단이 대퇴골 못 고정 수술 후 진통에 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
이 기술은 상대적으로 새롭고, 동일한 진입점에서 두 개의 신경 차단을 목표로 하나의 바늘을 도입합니다.
이 차단은 대퇴 신경의 운동 섬유를 보존하므로 조기 보행과 효과적인 진통 모두에 도움이 되어 조기 회복과 더 나은 결과를 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절 후 보행 중의 수술 후 통증 수준은 높으며, 고관절 골절 후 결과를 악화시킬 수 있습니다.
지역 마취는 정형외과 수술에서 재활을 용이하게 하는 것으로 나타났습니다.
대퇴신경, 요추신경총, 관절주위신경군(PENG), 장골근막 차단과 같은 많은 이러한 지역 마취 기술은 아편유사제와 때로는 운동 기능 보존 잠재력, 그리고 전방 고관절에 대한 표적 진통 능력으로 주목을 받았습니다.
그럼에도 불구하고 전방 고관절의 충분한 통증 완화를 위해서는 대퇴신경과 폐쇄신경의 지속적인 기여가 필요합니다.
이 연구에서는 환자들이 수술 전에 Jessen 등이 기술한 새로운 지역 마취 기술인 대퇴가지 폐쇄신경간(FRONT) 차단을 받게 될 것입니다. 이는 수술 후 통증 조절을 위한 전방 고관절의 대퇴신경과 폐쇄신경 가지를 모두 마취시키는 오랜 과제에 대한 유망한 해결책으로, 전방 고관절 신경 분포를 보다 포괄적으로 다루는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, 이집트, 83511
- Qena University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노인 연령 ≥60세;
- 미국마취과학회(ASA) 분류 1-2;
- 골수강 내 정 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- (i) 참여 및 동의를 거부한 환자; (ii) 경도 인지 장애(MCI), 치매, 섬망 병력이 있는 환자; (iii) 수술 전 감염(폐감염, 요로감염, 패혈증)이 알려진 환자. (IV) 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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실험적: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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초음파 유도 FRONT 차단술이 서혜부 하방에서 장요근 평면을 목표로 수행됩니다.
동일한 바늘 접근법을 사용하여, 치골하 구획에도 접근할 것입니다.
대퇴신경의 직접적인 침범을 피하기 위해 초음파 및 전기 신경 자극 유도(0.4 mA, 0.1 ms, 운동 반응을 유발하지 않음)를 사용할 것입니다.
총 40 mL(장요근 평면에 20 mL, 치골하 구획에 20 mL)의 0.125% 평범한 레보부피바카인이 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time to first postoperative analgesic request
기간: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 환자는 수술 후 36시간 동안 추적 관찰되며, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36시간에 합병증 또는 부작용의 유무를 평가받습니다.
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모든 합병증(수술적 또는 부작용)이 기록됩니다(구토, 알레르기, 요정체 등).
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환자는 수술 후 36시간 동안 추적 관찰되며, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36시간에 합병증 또는 부작용의 유무를 평가받습니다.
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Numeric Rating Scale (NRS)
기간: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
기간: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
기간: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
기간: When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ِAIP029-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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