Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda kmene nervus obturatorius femorálními rameny (FRONT) při operaci s intramedulárním hřebem. (FRONT block)

17. února 2026 aktualizováno: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Blokáda kmene nervus obturatorius femorálních ramů (FRONT) při operaci intramedulárního hřebu

Studie navrhuje, že použití blokády nervového kmene obturatorního femorálního ramene (FRONT) může pomoci pooperační analgezii při operacích hřebu femuru. Tato technika je relativně nová, zavádí jednu jehlu k cílení dvou nervových blokád ve stejném vstupním bodě. Blokáda šetří motorická vlákna femorálního nervu, takže může pomoci jak časné mobilizaci, tak účinné analgezii, což zase zlepšuje časné zotavení a lepší výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační úroveň bolesti po zlomenině kyčle je vysoká během chůze a může zhoršit výsledek po zlomenině kyčle. Regionální anestezie se ukázala jako usnadňující rehabilitaci při ortopedických výkonech. Mnoho těchto technik regionální anestezie, jako jsou blokády femorálního nervu, bederního plexu, peri kapsulární nervové skupiny (PENG) a fascia iliaca, získalo pozornost díky svému opioidnímu a někdy motoricky šetřícímu potenciálu, stejně jako schopnosti poskytovat cílenou analgezii pro přední kyčelní kloub. Nicméně pro pokrytí předního kyčelního kloubu je nutný stálý přínos femorálního a obturátorového nervu k zajištění adekvátní úlevy od bolesti. V této studii pacienti obdrží preoperativní blokádu kmene femorálního ramene obturátorového nervu (FRONT), novou techniku regionální anestezie popsanou Jessenem et al., jako slibné řešení dlouhodobé výzvy anestetizace obou větví femorálního a obturátorového nervu v předním kyčelním kloubu pro pooperační kontrolu bolesti, což řeší komplexnější pokrytí inervace předního kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Nábor
        • Qena University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk seniorů ≥60 let;
  • klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1–2;
  • pacienti podstupující operaci intramedulárním hřebem.

Kritéria pro vyloučení:

  • (i) pacient odmítl účast a souhlas; (ii) pacienti s anamnézou mírné kognitivní poruchy (MCI), demence a deliria; (iii) pacienti se známými preoperativními infekcemi (plicní infekce, močová infekce a sepse). (IV) koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FRONT Block
Účastníci (n=42) dostanou ultrazvukem řízenou FRONT blokádu. n=42 pacientů. Výkon 90 % pro detekci nadřazenosti NRS o 1 bod (SD 1,8, alfa 0,05).
Postup: Blokáda kmene stehenní větve obturátorového nervu (FRONT)
Ultrazvukem naváděný FRONT blok bude proveden na infrainquinalní úrovni s cílením na iliopsoasovou rovinu. Použitím stejného přístupu jehlou bude také přístupný subpektinální kompartment. K vyhnutí se přímému zásahu femorálního nervu použijeme ultrazvukové a elektrické nervové stimulační vedení (0,4 mA, 0,1 ms, bez vyvolání motorické odpovědi). Bude podáno celkem 40 ml (20 ml pro iliopsoasovou rovinu a 20 ml pro subpektinální kompartment) 0,125% čistého levobupivakainu.
Aktivní komparátor: Konvenční analgezie
Účastníci (n=42) pacienti budou přiděleni k intervenci multimodální systémové analgezie. n=42 pacientů. Výkonnost 90 % k detekci 1-bodové nadřazenosti NRS (SD 1,8, alfa 0,05).
Lék: Multimodální systémová analgezie

Standardní pooperační protokol:

  • IV nalbuphin (6 mg bolus PRN při NRS>4)
  • IV paracetamol 1g každých 6 hodin
  • IV ketorolac 30 mg každých 8 hodin PRN (NRS >4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: Pacienti budou sledováni 36 hodin po spinální anestezii a hodnoceni z hlediska bolesti v čase 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodin
Bolest bude hodnocena po odeznění spinální anestezie pomocí klidové/dynamické numerické ratingové škály (NRS), přičemž pacienti hodnotí svou bolest na škále od 0 do 10. Na této škále 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná bolest“
Pacienti budou sledováni 36 hodin po spinální anestezii a hodnoceni z hlediska bolesti v čase 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Když uplynulo 36 hodin po operaci.
Bude zaznamenán čas první žádosti o analgetikum a celková spotřeba opioidů
Když uplynulo 36 hodin po operaci.
Motorická funkce
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 36 hodin po operaci a jejich motorické funkce budou hodnoceny po 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodinách.
Motorická funkce bude hodnocena pomocí modifikované Bromageovy škály po odeznění spinální anestezie, přičemž skóre 0 znamená plný rozsah pohybu a 4 znamená úplnou motorickou ztrátu.
Pacienti budou sledováni po dobu 36 hodin po operaci a jejich motorické funkce budou hodnoceny po 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodinách.
Komplikace
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 36 hodin po operaci a vyhodnoceni na přítomnost jakýchkoli komplikací nebo vedlejších účinků po 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodinách
jakékoli komplikace, ať už chirurgické nebo vedlejší účinky, budou zaznamenány (zvracení, alergie, zadržování moči atd.)
Pacienti budou sledováni po dobu 36 hodin po operaci a vyhodnoceni na přítomnost jakýchkoli komplikací nebo vedlejších účinků po 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ِAIP029-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analgezie předního přístupu kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit