Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda kmene nervus obturatorius femorálními rameny (FRONT) při operaci s intramedulárním hřebem. (FRONT block)

16. srpna 2026 aktualizováno: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Blokáda kmene nervus obturatorius femorálních ramů (FRONT) při operaci intramedulárního hřebu

Studie navrhuje, že použití blokády nervového kmene obturatorního femorálního ramene (FRONT) může pomoci pooperační analgezii při operacích hřebu femuru. Tato technika je relativně nová, zavádí jednu jehlu k cílení dvou nervových blokád ve stejném vstupním bodě. Blokáda šetří motorická vlákna femorálního nervu, takže může pomoci jak časné mobilizaci, tak účinné analgezii, což zase zlepšuje časné zotavení a lepší výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační úroveň bolesti po zlomenině kyčle je vysoká během chůze a může zhoršit výsledek po zlomenině kyčle. Regionální anestezie se ukázala jako usnadňující rehabilitaci při ortopedických výkonech. Mnoho těchto technik regionální anestezie, jako jsou blokády femorálního nervu, bederního plexu, peri kapsulární nervové skupiny (PENG) a fascia iliaca, získalo pozornost díky svému opioidnímu a někdy motoricky šetřícímu potenciálu, stejně jako schopnosti poskytovat cílenou analgezii pro přední kyčelní kloub. Nicméně pro pokrytí předního kyčelního kloubu je nutný stálý přínos femorálního a obturátorového nervu k zajištění adekvátní úlevy od bolesti. V této studii pacienti obdrží preoperativní blokádu kmene femorálního ramene obturátorového nervu (FRONT), novou techniku regionální anestezie popsanou Jessenem et al., jako slibné řešení dlouhodobé výzvy anestetizace obou větví femorálního a obturátorového nervu v předním kyčelním kloubu pro pooperační kontrolu bolesti, což řeší komplexnější pokrytí inervace předního kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Qena University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk seniorů ≥60 let;
  • klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1–2;
  • pacienti podstupující operaci intramedulárním hřebem.

Kritéria pro vyloučení:

  • (i) pacient odmítl účast a souhlas; (ii) pacienti s anamnézou mírné kognitivní poruchy (MCI), demence a deliria; (iii) pacienti se známými preoperativními infekcemi (plicní infekce, močová infekce a sepse). (IV) koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin. All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
Postup: Sham block
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
Experimentální: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine. Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment. Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection. Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded. All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
Postup: Blokáda kmene stehenní větve obturátorového nervu (FRONT)
Ultrazvukem naváděný FRONT blok bude proveden na infrainquinalní úrovni s cílením na iliopsoasovou rovinu. Použitím stejného přístupu jehlou bude také přístupný subpektinální kompartment. K vyhnutí se přímému zásahu femorálního nervu použijeme ultrazvukové a elektrické nervové stimulační vedení (0,4 mA, 0,1 ms, bez vyvolání motorické odpovědi). Bude podáno celkem 40 ml (20 ml pro iliopsoasovou rovinu a 20 ml pro subpektinální kompartment) 0,125% čistého levobupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to first postoperative analgesic request
Časové okno: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 36 hodin po operaci a vyhodnoceni na přítomnost jakýchkoli komplikací nebo vedlejších účinků po 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodinách
jakékoli komplikace, ať už chirurgické nebo vedlejší účinky, budou zaznamenány (zvracení, alergie, zadržování moči atd.)
Pacienti budou sledováni po dobu 36 hodin po operaci a vyhodnoceni na přítomnost jakýchkoli komplikací nebo vedlejších účinků po 2, 4, 6, 12, 18, 24 a 36 hodinách
Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Časové okno: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
Straight Leg Raise (SLR) test
Časové okno: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Opioid consumption
Časové okno: When 36 hours postoperatively has passed.
total opioid consumption will be recorded postoperatively
When 36 hours postoperatively has passed.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ِAIP029-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit