Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femorale Rami Obturatorius Zenuwstam (FRONT) Blokkade bij Intramedullaire Nagelchirurgie. (FRONT block)

16 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Femorale Rami Obturator Zenuwstam (FRONT) Blokkade bij Intramedullaire Nagelchirurgie

De studie stelt voor dat het gebruik van een femorale rami obturatorius zenuwstam (FRONT) blokkade kan helpen bij postoperatieve analgesie bij femur nageloperaties. De techniek is relatief nieuw, waarbij één naald wordt geïntroduceerd om twee zenuwblokkades te richten op hetzelfde insteekpunt. De blokkade spaart de motorvezels van de femorale zenuw, zodat het zowel vroege mobilisatie als effectieve analgesie kan bevorderen, wat op zijn beurt het vroege herstel en betere resultaten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve pijnniveaus na een heupfractuur zijn hoog tijdens het lopen en kunnen de uitkomst na een heupfractuur verslechteren. Regionale anesthesie heeft aangetoond revalidatie te vergemakkelijken bij orthopedische ingrepen. Veel van deze regionale anesthesietechnieken, zoals de femorale zenuw, lumbale plexus, peri capsulaire zenuwgroep (PENG), fascia iliaca-blokkades hebben aandacht gekregen vanwege hun opioïde- en soms motorische sparende potentieel, evenals het vermogen om gerichte analgesie voor het voorste heupgewricht te bieden. Niettemin vereist de dekking van het voorste heupgewricht de constante bijdrage van de femorale en obturatorzenuwen om adequate pijnverlichting te bieden. In deze studie krijgen patiënten preoperatief een femorale rami obturator zenuwstam (FRONT)-blokkade, een nieuwe regionale anesthesietechniek beschreven door Jessen et al., als een veelbelovende oplossing voor de langdurige uitdaging om zowel de femorale als obturator zenuwtakken in het voorste heupgewricht te verdoven voor postoperatieve pijncontrole, wat een meer uitgebreide dekking van de voorste heupinnervering aanpakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
        • Qena University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde leeftijd ≥60 jaar;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie 1-2;
  • patiënten die een operatie ondergaan voor intramedullaire nagel chirurgie.

Exclusiecriteria:

  • (i) patiënt weigerde deelname en toestemming; (ii) patiënten met een voorgeschiedenis van milde cognitieve stoornis (MCI), dementie en delier; (iii) patiënten met bekende preoperatieve infecties (longinfectie, urineweginfectie en sepsis). (IV) stollingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin. All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
Procedure: Sham block
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
Experimenteel: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine. Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment. Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection. Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded. All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
Procedure: Femorale rami obturatorius zenuwstam (FRONT) blokkade
Er wordt een echogeleide FRONT-blokkade uitgevoerd op het infrainguinale niveau, gericht op het iliopsoasvlak. Met dezelfde naaldbenadering wordt ook het subpectineale compartiment bereikt. We gebruiken echografie en elektrische zenuwstimulatiebegeleiding (0,4 mA, 0,1 ms, zonder een motorische respons op te wekken) om directe betrokkenheid van de nervus femoralis te vermijden. In totaal wordt 40 ml (20 ml voor het iliopsoasvlak en 20 ml voor het subpectineale compartiment) van 0,125% ongecompliceerde levobupivacaine toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to first postoperative analgesic request
Tijdsspanne: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: Patiënten worden 36 uur postoperatief gevolgd en beoordeeld op de aanwezigheid van complicaties of bijwerkingen na 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 uur
elke complicatie, chirurgisch of bijwerkingen, zal worden geregistreerd (braken, allergie, urineretentie, etc.)
Patiënten worden 36 uur postoperatief gevolgd en beoordeeld op de aanwezigheid van complicaties of bijwerkingen na 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 uur
Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Tijdsspanne: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
Straight Leg Raise (SLR) test
Tijdsspanne: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Opioid consumption
Tijdsspanne: When 36 hours postoperatively has passed.
total opioid consumption will be recorded postoperatively
When 36 hours postoperatively has passed.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ِAIP029-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren