Bloc du tronc nerveux obturateur des rameaux fémoraux (FRONT) dans la chirurgie de clou intramédullaire. (FRONT block)
16 août 2026 mis à jour par: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
L'étude propose que l'utilisation du bloc du tronc nerveux obturateur des rameaux fémoraux (FRONT) peut aider à l'analgésie postopératoire dans les chirurgies du clou fémoral.
La technique est relativement nouvelle, introduisant une aiguille pour cibler deux blocs nerveux au même point d'entrée.
Le bloc épargne les fibres motrices du nerf fémoral, ce qui peut aider à la fois à la mobilisation précoce et à une analgésie efficace, ce qui à son tour améliore la récupération précoce et de meilleurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux de douleur postopératoire après une fracture de la hanche sont élevés lors de la marche et peuvent aggraver le pronostic après une fracture de la hanche.
L'anesthésie régionale a démontré qu'elle facilite la rééducation dans les procédures orthopédiques.
Beaucoup de ces techniques d'anesthésie régionale, telles que le bloc du nerf fémoral, du plexus lombaire, du groupe nerveux péri-capsulaire (PENG), et les blocs du fascia iliaque, ont attiré l'attention pour leur potentiel d'épargne opioïde et parfois moteur, ainsi que pour leur capacité à fournir une analgésie ciblée pour l'articulation antérieure de la hanche.
Néanmoins, la couverture de l'articulation antérieure de la hanche nécessite la contribution constante des nerfs fémoral et obturateur pour assurer un soulagement adéquat de la douleur.
Dans cette étude, les patients recevront un bloc préopératoire du tronc nerveux obturateur des rameaux fémoraux (FRONT), une nouvelle technique d'anesthésie régionale décrite par Jessen et al., comme une solution prometteuse au défi de longue date d'anesthésier à la fois les branches nerveuses fémorale et obturatrice dans l'articulation antérieure de la hanche pour le contrôle de la douleur postopératoire, offrant une couverture plus complète de l'innervation antérieure de la hanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egypte, 83511
- Qena University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- personnes âgées de ≥60 ans ;
- classification 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
- patients subissant une chirurgie pour une ostéosynthèse par clou intramédullaire.
Critères d'exclusion :
- (i) patient ayant refusé de participer et de donner son consentement ; (ii) patients ayant des antécédents de troubles cognitifs légers (MCI), de démence et de délire ; (iii) patients présentant des infections préopératoires connues (infection pulmonaire, infection urinaire et sepsis). (IV) coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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Expérimental: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Le bloc FRONT sous guidage échographique sera réalisé au niveau infrainquinal, en ciblant le plan ilio-psoas.
En utilisant la même approche par aiguille, le compartiment subpectinéal sera également abordé.
Nous utiliserons le guidage par échographie et la stimulation nerveuse électrique (0,4 mA, 0,1 ms, sans provoquer de réponse motrice) pour éviter l'implication directe du nerf fémoral.
Un total de 40 mL (20 mL pour le plan ilio-psoas et 20 mL pour le compartiment subpectinéal) de lévobupivacaïne simple à 0,125% sera administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to first postoperative analgesic request
Délai: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complication
Délai: Les patients seront suivis pendant 36 heures après l'opération et évalués pour la présence de complications ou d'effets secondaires à 2, 4, 6, 12, 18, 24 et 36 heures
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toute complication, qu'elle soit chirurgicale ou liée aux effets secondaires, sera enregistrée (vomissements, allergie, rétention urinaire, etc.)
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Les patients seront suivis pendant 36 heures après l'opération et évalués pour la présence de complications ou d'effets secondaires à 2, 4, 6, 12, 18, 24 et 36 heures
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Numeric Rating Scale (NRS)
Délai: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
Délai: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
Délai: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
Délai: When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ِAIP029-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .