Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femorale rami obturatorius nerve stamme (FRONT) blokk ved intramedullær naglekirurgi. (FRONT block)

16. august 2026 oppdatert av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Femorale rami obturator nerve stam (FRONT) blokk i intramedullær spiker kirurgi.

Studien foreslår at bruk av femoral rami obturator nerve trunk (FRONT) blokkering kan hjelpe med postoperativ smertelindring i naglefemurkirurgier. Teknikken er relativt ny, og introduserer én nål for å målrette to nerveblokkeringer i samme inngangspunkt. Blokkeringen sparer motorfibre i femoralnerven, så den kan hjelpe både med tidlig mobilisering og effektiv smertelindring, noe som i sin tur fremmer tidlig bedring og bedre resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerteintensitet etter hoftebrudd er høy under ambulasjon og kan forverre utfallet etter hoftebrudd. Regional anestesi har vist seg å lette rehabiliteringen ved ortopediske inngrep. Mange av disse regionalanestesiteknikkene, som femoralisblokk, lumbal plexusblokk, peri capsular nerve group (PENG)-blokk og fascia iliaca-blokk, har fått oppmerksomhet for sin opioidsparende og noen ganger motorisk bevarende potensial, samt evnen til å gi målrettet analgesi for anterior hofteleddet. Likevel krever dekningen av anterior hofteleddet en konstant innsats fra femoralis- og obturatornervene for å gi tilstrekkelig smertelindring. I denne studien vil pasientene motta preoperativ femoral rami obturator nerve trunk (FRONT)-blokk, en ny regional anestesiteknikk beskrevet av Jessen et al., som et lovende løsningsforslag på den langvarige utfordringen med å anestesere både femoralis- og obturatornervens grener i anterior hofteleddet for postoperativ smertekontroll, og adresserer en mer omfattende dekning av anterior hoftes innervering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83511
        • Qena University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre pasienter alder ≥60 år;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1-2;
  • pasienter som skal gjennomgå operasjon for intramedullær nagleoperasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • (i) pasient nektet å delta og samtykke; (ii) pasienter med historikk om mild kognitiv svikt (MCI), demens og delirium; (iii) pasienter med kjent preoperativ infeksjon (lungebetennelse, urinveisinfeksjon og sepsis). (IV) koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin. All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
Fremgangsmåte: Sham block
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
Eksperimentell: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine. Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment. Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection. Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded. All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
Fremgangsmåte: Femoral rami obturator nervestamme (FRONT) blokk
Ultralydstyrt FRONT-blokk vil bli utført på infrainguinalt nivå, med målretting mot iliopsoasplanet. Ved bruk av samme nålinnstikksmetode vil subpektinalrommet også bli tilgjengeliggjort. Vi vil bruke ultralyd og elektrisk nervestimulering (0,4 mA, 0,1 ms, uten å framkalle en motorrespons) for å unngå direkte involvering av femoralnerven. Totalt 40 ml (20 ml til iliopsoasplanet og 20 ml til subpektinalrommet) av 0,125% ren levobupivakain vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to first postoperative analgesic request
Tidsramme: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 36 timer etter operasjonen og vurdert for tilstedeværelse av eventuelle komplikasjoner eller bivirkninger etter 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 timer
alle komplikasjoner, enten kirurgiske eller bivirkninger, vil bli registrert (kvalme, allergi, urinretensjon, osv.)
Pasientene vil bli fulgt i 36 timer etter operasjonen og vurdert for tilstedeværelse av eventuelle komplikasjoner eller bivirkninger etter 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 timer
Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Tidsramme: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
Straight Leg Raise (SLR) test
Tidsramme: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
Opioid consumption
Tidsramme: When 36 hours postoperatively has passed.
total opioid consumption will be recorded postoperatively
When 36 hours postoperatively has passed.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Etterforskere

  • Studieleder: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ِAIP029-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere