Bloqueo del Tronco Nervioso Obturador de las Ramas Femorales (FRONT) en Cirugía de Clavo Intramedular. (FRONT block)
16 de agosto de 2026 actualizado por: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Bloqueo del Tronco del Nervio Obturador de las Ramas Femorales (FRONT) en Cirugía de Clavo Intramedular.
El estudio propone que el uso del bloqueo del tronco nervioso obturador del ramo femoral (FRONT) puede ayudar a la analgesia postoperatoria en cirugías de clavo femoral.
La técnica es relativamente nueva, introduciendo una aguja para apuntar a dos bloqueos nerviosos en el mismo punto de entrada.
El bloqueo preserva las fibras motoras del nervio femoral, por lo que puede ayudar tanto a la movilización temprana como a una analgesia efectiva, lo que a su vez mejora la recuperación temprana y mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de dolor postoperatorio tras una fractura de cadera son elevados durante la deambulación y pueden empeorar el resultado tras la fractura de cadera.
La anestesia regional ha demostrado facilitar la rehabilitación en procedimientos ortopédicos.
Muchas de estas técnicas de anestesia regional, como el bloqueo del nervio femoral, el plexo lumbar, el grupo nervioso pericapsular (PENG) y el bloqueo de la fascia ilíaca, han ganado atención por su potencial de ahorro de opioides y, en ocasiones, de preservación motora, así como por la capacidad de proporcionar analgesia dirigida para la articulación de la cadera anterior.
No obstante, la cobertura de la articulación de la cadera anterior requiere la contribución constante de los nervios femoral y obturador para proporcionar un alivio del dolor adecuado.
En este estudio, los pacientes recibirán un bloqueo del tronco nervioso del ramo femoral obturador (FRONT) preoperatorio, una novedosa técnica de anestesia regional descrita por Jessen et al., como una solución prometedora al desafío de larga data de anestesiar tanto las ramas del nervio femoral como del obturador en la articulación de la cadera anterior para el control del dolor postoperatorio, abordando una cobertura más integral de la inervación de la cadera anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egipto, 83511
- Qena University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad avanzada ≥60 años;
- clasificación 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
- pacientes que se someten a cirugía para colocación de clavo intramedular.
Criterios de exclusión:
- (i) paciente se niega a participar y dar consentimiento; (ii) pacientes con antecedentes de deterioro cognitivo leve (DCL), demencia y delirio; (iii) pacientes con infecciones preoperatorias conocidas (infección pulmonar, infección urinaria y sepsis). (IV) coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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Experimental: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Se realizará un bloqueo FRONT guiado por ecografía a nivel infrainguinal, dirigido al plano del iliopsoas.
Utilizando el mismo abordaje de la aguja, también se accederá al compartimento subpectíneo.
Utilizaremos guía ecográfica y estimulación nerviosa eléctrica (0,4 mA, 0,1 ms, sin provocar una respuesta motora) para evitar la afectación directa del nervio femoral.
Se administrará un total de 40 mL (20 mL para el plano del iliopsoas y 20 mL para el compartimento subpectíneo) de levobupivacaína simple al 0,125%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time to first postoperative analgesic request
Periodo de tiempo: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 36 horas después de la operación y se evaluará la presencia de cualquier complicación o efecto secundario a las 2, 4, 6, 12, 18, 24 y 36 horas.
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se registrará cualquier complicación, ya sea quirúrgica o efectos secundarios (vómitos, alergia, retención urinaria, etc.)
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Los pacientes serán seguidos durante 36 horas después de la operación y se evaluará la presencia de cualquier complicación o efecto secundario a las 2, 4, 6, 12, 18, 24 y 36 horas.
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Numeric Rating Scale (NRS)
Periodo de tiempo: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
Periodo de tiempo: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
Periodo de tiempo: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
Periodo de tiempo: When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ِAIP029-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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