Блокада ствола запирательного нерва бедренных ветвей (FRONT) при интрамедуллярном остеосинтезе. (FRONT block)
16 августа 2026 г. обновлено: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Блокада ствола запирательного нерва бедренной ветви (FRONT) при интрамедуллярном остеосинтезе.
Исследование предполагает, что использование блокады ствола запирательного нерва через ветви бедренной кости (FRONT) может способствовать послеоперационной аналгезии при хирургических вмешательствах на бедренной кости с применением гвоздя.
Техника является относительно новой и предполагает введение одной иглы для выполнения двух нервных блокад через одну точку входа.
Блокада сохраняет двигательные волокна бедренного нерва, что может способствовать как ранней мобилизации, так и эффективной аналгезии, что, в свою очередь, ускоряет раннее восстановление и улучшает исходы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень послеоперационной боли после перелома бедра высок во время ходьбы и может ухудшить исход после перелома бедра.
Регионарная анестезия показала свою эффективность в облегчении реабилитации при ортопедических процедурах.
Многие из этих методов регионарной анестезии, такие как блокада бедренного нерва, поясничного сплетения, перикапсулярной группы нервов (PENG), блокада подвздошно-фасциального пространства, привлекли внимание благодаря своему потенциалу в снижении потребности в опиоидах и иногда в сохранении двигательной функции, а также способности обеспечивать целенаправленную анальгезию для переднего тазобедренного сустава.
Тем не менее, для обеспечения адекватного обезболивания переднего тазобедренного сустава требуется постоянное участие бедренного и запирательного нервов.
В этом исследовании пациенты получат предоперационную блокаду ствола бедренно-запирательного нерва (FRONT), новый метод регионарной анестезии, описанный Джессеном и др., как перспективное решение давней задачи анестезии как бедренной, так и запирательной ветвей нервов в переднем тазобедренном суставе для послеоперационного обезболивания, обеспечивая более полное покрытие иннервации переднего тазобедренного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Египет, 83511
- Qena University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пожилой возраст ≥60 лет;
- классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2;
- пациенты, которым проводится операция по интрамедуллярному остеосинтезу.
Критерии исключения:
- (i) пациент отказался от участия и не дал согласия; (ii) пациенты с историей легких когнитивных нарушений (MCI), деменции и делирия; (iii) пациенты с известными предоперационными инфекциями (пневмония, инфекция мочевыводящих путей и сепсис). (IV) коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
|
|
Экспериментальный: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
ФРОНТ-блокада под ультразвуковым контролем будет выполнена на инфраингвинальном уровне с нацеливанием на подвздошно-поясничную плоскость.
Используя тот же доступ иглой, также будет достигнуто субпектинеальное пространство.
Мы будем использовать ультразвуковое и электронейростимуляционное наведение (0,4 мА, 0,1 мс, без вызова моторного ответа), чтобы избежать прямого вовлечения бедренного нерва.
Всего будет введено 40 мл (20 мл для подвздошно-поясничной плоскости и 20 мл для субпектинеального пространства) 0,125% чистого левобупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to first postoperative analgesic request
Временное ограничение: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
|
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 36 часов после операции, и наличие любых осложнений или побочных эффектов будет оцениваться через 2, 4, 6, 12, 18, 24 и 36 часов
|
любое осложнение, будь то хирургическое или побочные эффекты, будет зарегистрировано (рвота, аллергия, задержка мочи и т.д.)
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 36 часов после операции, и наличие любых осложнений или побочных эффектов будет оцениваться через 2, 4, 6, 12, 18, 24 и 36 часов
|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Временное ограничение: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Временное ограничение: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
|
Straight Leg Raise (SLR) test
Временное ограничение: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
|
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Opioid consumption
Временное ограничение: When 36 hours postoperatively has passed.
|
total opioid consumption will be recorded postoperatively
|
When 36 hours postoperatively has passed.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ِAIP029-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .