Femoral Rami Obturator Hermo Runko (FRONT) -salpa intramedulläärisen naulan leikkauksessa. (FRONT block)
sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Femoral Rami Obturator Nerve Trunk (FRONT) -salpa intramedulläärisen naulan leikkauksessa.
Tutkimus esittää, että reisiluun haara-obturatoriushermon rungon (FRONT) lohko saattaa auttaa postoperatiivisessa analgesiassa kynsimenetelmäisissä reisiluun leikkauksissa.
Tekniikka on suhteellisen uusi, ja siinä käytetään yhtä neulaa kahden hermolohkon kohdistamiseen samasta sisäänmenopisteestä.
Lohko säästää reisiluunhermon motoriset kuidut, joten se voi auttaa sekä varhaisessa mobilisaatiossa että tehokkaassa analgesiassa, mikä puolestaan edistää varhaista toipumista ja parempia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuman jälkeiset kivut ovat korkeita kävellessä ja voivat heikentää lonkkamurtuman jälkeistä ennustetta.
Alueellinen anestesia on osoittautunut edistäväksi kuntoutumisessa ortopedisissa toimenpiteissä.
Monet näistä alueellisen anestesian tekniikoista, kuten femoralishermo, lumbaaliplexus, peri capsular nerve group (PENG), fascia iliaca -blokat, ovat saaneet huomiota opioidien ja joskus motoristen toimintojen säästämisen potentiaalinsa sekä kyvyn tarjota kohdennettua kivunlievitystä etummaiselle lonkanivelle.
Siitä huolimatta etummaisen lonkanivelen peittäminen vaatii femoralis- ja obturatorishermojen jatkuvaa osallistumista riittävän kivunlievityksen saavuttamiseksi.
Tässä tutkimuksessa potilaat saavat ennen leikkausta femoral rami obturator nerve trunk (FRONT) -blokan, uuden alueellisen anestesian tekniikan, jonka Jessen ym. kuvasivat lupaavana ratkaisuna pitkäaikaiselle haasteelle anestesoida sekä femoralis- että obturatorishermojen haarat etummaisessa lonkanivelessä leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa varten, tarjoten kattavamman peittävyyden etummaisen lonkan hermotukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypti, 83511
- Qena University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ikääntyneet ikä ≥60 vuotta;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus 1-2;
- potilaat, joille tehdään sisäluun naulaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) potilas kieltäytyi osallistumisesta ja suostumuksesta; (ii) potilaat, joilla on aiempaa lievää kognitiivista heikentymää (MCI), dementiaa ja deliriumia; (iii) potilaat, joilla on tunnettu preoperatiivinen infektio (keuhkotulehdus, virtsatietulehdus ja sepsis). (IV) veren hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
|
|
Kokeellinen: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
Ultraääniohjattu FROCK-lohko suoritetaan nivusen alapuolella kohdistuen lantionlihastasoon.
Samaa neulanlähestymistapaa käyttäen päästään myös lantionalueen kompartementtiin.
Käytämme ultraääntä ja sähköistä hermostimulaatio-ohjausta (0,4 mA, 0,1 ms, ilman motorista vastetta) välttääksemme reisiluun hermon suoran osallistumisen.
Yhteensä 40 ml (20 ml lantionlihastasolle ja 20 ml lantionalueen kompartementille) 0,125 %:sta puhdasta levobupivakaiinia annostellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to first postoperative analgesic request
Aikaikkuna: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
|
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 36 tuntia leikkauksen jälkeen, ja heidän mahdollisia komplikaatioita tai sivuvaikutuksia arvioidaan 2, 4, 6, 12, 18, 24 ja 36 tunnin kohdalla
|
kaikki komplikaatiot, olivatpa ne kirurgisia tai sivuvaikutuksia, kirjataan (oksentaminen, allergia, virtsanpidätys jne.)
|
Potilaita seurataan 36 tuntia leikkauksen jälkeen, ja heidän mahdollisia komplikaatioita tai sivuvaikutuksia arvioidaan 2, 4, 6, 12, 18, 24 ja 36 tunnin kohdalla
|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Aikaikkuna: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
|
Straight Leg Raise (SLR) test
Aikaikkuna: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
|
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Opioid consumption
Aikaikkuna: When 36 hours postoperatively has passed.
|
total opioid consumption will be recorded postoperatively
|
When 36 hours postoperatively has passed.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ِAIP029-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .