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Blocco del Tronco Nervoso Obturatorio dei Rami Femorali (FRONT) nella Chirurgia di Chiodatura Intramidollare. (FRONT block)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Blocco del Tronco del Nervo Obturatore dei Rami Femorali (FRONT) nella Chirurgia del Chiodo Intramidollare.

Lo studio propone che l'utilizzo del blocco del tronco nervoso otturatore dei rami femorali (FRONT) possa aiutare l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici di chiodatura del femore. La tecnica è relativamente nuova, introducendo un unico ago per mirare a due blocchi nervosi nello stesso punto di ingresso. Il blocco risparmia le fibre motorie del nervo femorale, quindi può aiutare sia la mobilizzazione precoce che l'analgesia efficace, il che a sua volta migliora il recupero precoce e risultati migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli di dolore postoperatorio dopo frattura dell'anca sono elevati durante la deambulazione e possono peggiorare l'esito dopo la frattura dell'anca. L'anestesia regionale ha dimostrato di facilitare la riabilitazione nelle procedure ortopediche. Molte di queste tecniche di anestesia regionale, come il blocco del nervo femorale, del plesso lombare, del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del blocco fascia iliaca, hanno attirato l'attenzione per il loro potenziale di risparmio di oppioidi e talvolta motorio, nonché per la capacità di fornire analgesia mirata per l'articolazione dell'anca anteriore. Tuttavia, la copertura dell'articolazione dell'anca anteriore richiede il costante contributo dei nervi femorale e otturatore per fornire un adeguato sollievo dal dolore. In questo studio i pazienti riceveranno il blocco del tronco nervoso otturatore dei rami femorali (FRONT) preoperatorio, una nuova tecnica di anestesia regionale descritta da Jessen et al., come una soluzione promettente alla sfida di lunga data di anestetizzare sia i rami del nervo femorale che otturatore nell'articolazione dell'anca anteriore per il controllo del dolore postoperatorio, affrontando una copertura più completa dell'innervazione dell'anca anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egitto, 83511
        • Reclutamento
        • Qena University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • anziani di età ≥60 anni;
  • classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2;
  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico per chirurgia con chiodo endomidollare.

Criteri di esclusione:

  • (i) paziente che ha rifiutato di partecipare e di dare il consenso; (ii) pazienti con anamnesi di lieve deterioramento cognitivo (MCI), demenza e delirio; (iii) pazienti con infezioni preoperatorie note (infezione polmonare, infezione urinaria e sepsi). (IV) coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FRONT Block
I partecipanti (n=42) riceveranno un blocco FRONT guidato da ecografia. n=42 pazienti. Potenza del 90% per rilevare una superiorità di 1 punto sulla NRS (SD 1.8, alfa 0.05).
Procedura: Blocco del tronco del nervo otturatore dei rami femorali (FRONT)
Verrà eseguito un blocco FRONT ecoguidato a livello infrainguinale, mirando al piano iliopsoas. Utilizzando lo stesso approccio con l'ago, si accederà anche al compartimento sottopettineo. Useremo guida ecografica e stimolazione elettrica nervosa (0,4 mA, 0,1 ms, senza evocare una risposta motoria) per evitare il coinvolgimento diretto del nervo femorale. Verranno somministrati 40 mL totali (20 mL per il piano iliopsoas e 20 mL per il compartimento sottopettineo) di levobupivacaina semplice allo 0,125%.
Comparatore attivo: Analgesia Convenzionale
Partecipanti (n=42) pazienti saranno assegnati all'intervento di analgesia sistemica multimodale. n=42 pazienti. Potenza del 90% per rilevare una superiorità di 1 punto sulla NRS (SD 1.8, alfa 0.05).
Droga: Analgesia sistemica multimodale

Protocollo postoperatorio standard:

  • Nalbuphina EV (bolo di 6 mg PRN quando NRS>4)
  • Paracetamolo EV 1g ogni 6 ore
  • Ketorolac EV 30 mg ogni 8 ore PRN (NRS >4)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 36 ore post-spinal e valutati per il dolore, alle 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ore
Il livello di dolore verrà valutato dopo che l'anestesia spinale si sarà risolta utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore a riposo/dinamica (NRS), con i pazienti che valutano il proprio dolore su una scala da 0 a 10.
Su questa scala, 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "il dolore peggiore immaginabile"
I pazienti saranno seguiti per 36 ore post-spinal e valutati per il dolore, alle 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Quando sono trascorse 36 ore postoperatorie.
Verrà registrato il tempo della prima richiesta di analgesico e il consumo totale di oppioidi
Quando sono trascorse 36 ore postoperatorie.
Funzione motoria
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 36 ore postoperatorie e valutati per la funzione motoria a 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ore.
La funzione motoria sarà valutata utilizzando la scala di Bromage modificata dopo la risoluzione dell'anestesia spinale, dove il punteggio 0 significa movimento completo e 4 significa perdita motoria totale.
I pazienti saranno seguiti per 36 ore postoperatorie e valutati per la funzione motoria a 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ore.
Complicazione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 36 ore postoperatorie e valutati per la presenza di eventuali complicazioni o effetti collaterali a 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ore
qualsiasi complicazione, sia chirurgica che effetti collaterali, sarà registrata (vomito, allergia, ritenzione urinaria, ecc.)
I pazienti saranno seguiti per 36 ore postoperatorie e valutati per la presenza di eventuali complicazioni o effetti collaterali a 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ِAIP029-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analgesia Anteriore dell'Anca

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