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Femoral Rami Obturator Nervenstamm (FRONT) Blockade bei intramedullärer Nagelchirurgie. (FRONT block)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University

Femoral Rami Obturator Nervenstamm (FRONT)-Block bei Marknagelung.

Die Studie schlägt vor, dass die Verwendung des Femoral-Rami-Obturator-Nervenstamm(FRONT)-Blocks zur postoperativen Analgesie bei Nagelfemur-Operationen beitragen kann. Die Technik ist relativ neu, wobei eine Nadel verwendet wird, um zwei Nervenblockaden am gleichen Einstichpunkt zu zielen. Der Block schont die motorischen Fasern des Nervus femoralis, sodass er sowohl die frühzeitige Mobilisierung als auch eine wirksame Analgesie unterstützen kann, was wiederum eine frühere Genesung und bessere Ergebnisse fördert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperativen Schmerzwerte nach einer Hüftfraktur sind während der Gehfähigkeit hoch und können das Ergebnis nach einer Hüftfraktur verschlechtern. Die Regionalanästhesie hat sich bei orthopädischen Eingriffen als förderlich für die Rehabilitation erwiesen. Viele dieser Regionalanästhesietechniken, wie z. B. Femoralisnerven-, Lumbalplexus-, Perikapsuläre-Nervengruppen- (PENG) und Fascia-iliaca-Blockaden, haben aufgrund ihres opioid- und manchmal motorschonenden Potenzials sowie der Fähigkeit, eine gezielte Analgesie für das vordere Hüftgelenk zu bieten, Aufmerksamkeit erregt. Dennoch erfordert die Abdeckung des vorderen Hüftgelenks den konstanten Beitrag von Femoral- und Obturaturnerven, um eine ausreichende Schmerzlinderung zu gewährleisten. In dieser Studie erhalten die Patienten präoperativ einen Femoral-Rami-Obturator-Nervenstamm (FRONT)-Block, eine neuartige Regionalanästhesietechnik, die von Jessen et al. beschrieben wurde, als vielversprechende Lösung für die langjährige Herausforderung, sowohl die Femoral- als auch die Obturatornervenäste im vorderen Hüftgelenk zur postoperativen Schmerzkontrolle zu anästhesieren, wodurch eine umfassendere Abdeckung der vorderen Hüftinnervation erreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Ägypten, 83511
        • Rekrutierung
        • Qena University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Personen im Alter von ≥60 Jahren;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA)-Klassifikation 1-2;
  • Patienten, die sich einer Operation zur Marknagelung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • (i) Patient verweigerte Teilnahme und Einwilligung; (ii) Patienten mit Vorgeschichte von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), Demenz und Delir; (iii) Patienten mit bekannten präoperativen Infektionen (Lungenentzündung, Harnwegsinfektion und Sepsis). (IV) Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FRONT Block
Teilnehmer (n=42) erhalten eine Ultraschallgesteuerte FRONT-Blockade. n=42 Patienten. Mit einer Power von 90% ausgelegt, um eine Überlegenheit von 1 Punkt auf der NRS nachzuweisen (SD 1,8, Alpha 0,05).
Verfahren: Femoraler Rami obturatorius Nervenstamm (FRONT)-Block
Es wird ein ultraschallgeführter FRONT-Block auf infrainguinaler Ebene durchgeführt, der auf die Iliopsoas-Ebene abzielt. Unter Verwendung derselben Nadelzugangstechnik wird ebenfalls das subpektineale Kompartiment erreicht. Wir werden Ultraschall und elektrische Nervenstimulationsführung verwenden (0,4 mA, 0,1 ms, ohne motorische Reaktion auszulösen), um eine direkte Beteiligung des N. femoralis zu vermeiden. Insgesamt werden 40 ml (20 ml für die Iliopsoas-Ebene und 20 ml für das subpektineale Kompartiment) von 0,125%igem reinem Levobupivacain verabreicht.
Aktiver Komparator: Konventionelle Analgesie
Teilnehmer (n=42) Patienten werden der multimodalen systemischen Analgesie zugewiesen. n=42 Patienten. Mit einer Teststärke von 90% zur Erkennung einer 1-Punkt-NRS-Überlegenheit (SD 1,8, Alpha 0,05).
Arzneimittel: Multimodale systemische Analgesie

Standardpostoperatives Protokoll:

  • IV Nalbuphin (6 mg Bolus PRN bei NRS>4)
  • IV Paracetamol 1g alle 6 Stunden
  • IV Ketorolac 30 mg alle 8 Stunden PRN (NRS >4)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: Die Patienten werden 36 Stunden nach der Spinalanästhesie nachbeobachtet und auf Schmerzen hin untersucht, und zwar nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden
Das Schmerzniveau wird nach Abklingen der Spinalanästhesie mithilfe einer Ruhe-/dynamischen numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, wobei Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einstufen.
Auf dieser Skala bedeutet 0 "keine Schmerzen" und 10 bedeutet "der vorstellbar stärkste Schmerz"
Die Patienten werden 36 Stunden nach der Spinalanästhesie nachbeobachtet und auf Schmerzen hin untersucht, und zwar nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Wenn 36 Stunden postoperativ vergangen sind.
Erstanforderungszeitpunkt für Analgetika und Gesamtverbrauch von Opioiden werden aufgezeichnet
Wenn 36 Stunden postoperativ vergangen sind.
Motorische Funktion
Zeitfenster: Die Patienten werden 36 Stunden postoperativ nachbeobachtet und auf motorische Funktionen nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden beurteilt.
Die Motorfunktion wird mithilfe der modifizierten Bromage-Skala bewertet, nachdem die Spinalanästhesie abgeklungen ist, wobei der Score 0 volle Bewegungsfähigkeit und 4 vollständigen Motorverlust bedeutet.
Die Patienten werden 36 Stunden postoperativ nachbeobachtet und auf motorische Funktionen nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden beurteilt.
Komplikation
Zeitfenster: Die Patienten werden 36 Stunden postoperativ überwacht und auf das Auftreten von Komplikationen oder Nebenwirkungen nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden beurteilt.
jede Komplikation, ob chirurgisch oder Nebenwirkungen, wird aufgezeichnet (Erbrechen, Allergie, Harnverhalt, usw.)
Die Patienten werden 36 Stunden postoperativ überwacht und auf das Auftreten von Komplikationen oder Nebenwirkungen nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Studienleiter: Zeinab M Sayed, MD, Qena University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ِAIP029-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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