Femoral Rami Obturator Nervenstamm (FRONT) Blockade bei intramedullärer Nagelchirurgie. (FRONT block)
16. August 2026 aktualisiert von: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Femoral Rami Obturator Nervenstamm (FRONT)-Block bei Marknagelung.
Die Studie schlägt vor, dass die Verwendung des Femoral-Rami-Obturator-Nervenstamm(FRONT)-Blocks zur postoperativen Analgesie bei Nagelfemur-Operationen beitragen kann.
Die Technik ist relativ neu, wobei eine Nadel verwendet wird, um zwei Nervenblockaden am gleichen Einstichpunkt zu zielen.
Der Block schont die motorischen Fasern des Nervus femoralis, sodass er sowohl die frühzeitige Mobilisierung als auch eine wirksame Analgesie unterstützen kann, was wiederum eine frühere Genesung und bessere Ergebnisse fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postoperativen Schmerzwerte nach einer Hüftfraktur sind während der Gehfähigkeit hoch und können das Ergebnis nach einer Hüftfraktur verschlechtern.
Die Regionalanästhesie hat sich bei orthopädischen Eingriffen als förderlich für die Rehabilitation erwiesen.
Viele dieser Regionalanästhesietechniken, wie z. B. Femoralisnerven-, Lumbalplexus-, Perikapsuläre-Nervengruppen- (PENG) und Fascia-iliaca-Blockaden, haben aufgrund ihres opioid- und manchmal motorschonenden Potenzials sowie der Fähigkeit, eine gezielte Analgesie für das vordere Hüftgelenk zu bieten, Aufmerksamkeit erregt.
Dennoch erfordert die Abdeckung des vorderen Hüftgelenks den konstanten Beitrag von Femoral- und Obturaturnerven, um eine ausreichende Schmerzlinderung zu gewährleisten.
In dieser Studie erhalten die Patienten präoperativ einen Femoral-Rami-Obturator-Nervenstamm (FRONT)-Block, eine neuartige Regionalanästhesietechnik, die von Jessen et al. beschrieben wurde, als vielversprechende Lösung für die langjährige Herausforderung, sowohl die Femoral- als auch die Obturatornervenäste im vorderen Hüftgelenk zur postoperativen Schmerzkontrolle zu anästhesieren, wodurch eine umfassendere Abdeckung der vorderen Hüftinnervation erreicht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Ägypten, 83511
- Qena University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Personen im Alter von ≥60 Jahren;
- American Society of Anesthesiologists (ASA)-Klassifikation 1-2;
- Patienten, die sich einer Operation zur Marknagelung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- (i) Patient verweigerte Teilnahme und Einwilligung; (ii) Patienten mit Vorgeschichte von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), Demenz und Delir; (iii) Patienten mit bekannten präoperativen Infektionen (Lungenentzündung, Harnwegsinfektion und Sepsis). (IV) Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
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Experimental: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
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Es wird ein ultraschallgeführter FRONT-Block auf infrainguinaler Ebene durchgeführt, der auf die Iliopsoas-Ebene abzielt.
Unter Verwendung derselben Nadelzugangstechnik wird ebenfalls das subpektineale Kompartiment erreicht.
Wir werden Ultraschall und elektrische Nervenstimulationsführung verwenden (0,4 mA, 0,1 ms, ohne motorische Reaktion auszulösen), um eine direkte Beteiligung des N. femoralis zu vermeiden.
Insgesamt werden 40 ml (20 ml für die Iliopsoas-Ebene und 20 ml für das subpektineale Kompartiment) von 0,125%igem reinem Levobupivacain verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time to first postoperative analgesic request
Zeitfenster: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
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[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikation
Zeitfenster: Die Patienten werden 36 Stunden postoperativ überwacht und auf das Auftreten von Komplikationen oder Nebenwirkungen nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden beurteilt.
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jede Komplikation, ob chirurgisch oder Nebenwirkungen, wird aufgezeichnet (Erbrechen, Allergie, Harnverhalt, usw.)
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Die Patienten werden 36 Stunden postoperativ überwacht und auf das Auftreten von Komplikationen oder Nebenwirkungen nach 2, 4, 6, 12, 18, 24 und 36 Stunden beurteilt.
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Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Manual Muscle Testing (MRC scale)
Zeitfenster: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
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Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
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Straight Leg Raise (SLR) test
Zeitfenster: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
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[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
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Opioid consumption
Zeitfenster: When 36 hours postoperatively has passed.
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total opioid consumption will be recorded postoperatively
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When 36 hours postoperatively has passed.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ِAIP029-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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