Femoralis Rami Obturatorius Nervstam (FRONT)-blockad vid intramedullär nagelkirurgi. (FRONT block)
16 augusti 2026 uppdaterad av: Mohamed Gaber Ahmed, South Valley University
Femoral Rami Obturator Nerve Trunk (FRONT) Block vid intramedullär nagelkirurgi.
Studien föreslår att användandet av femoral rami obturator nerve trunk (FRONT)-block kan hjälpa till med postoperativ analgesi vid nagelförbandskirurgi i lårbenet.
Tekniken är relativt ny och innebär att en nål används för att rikta in sig på två nervblockeringar från samma instickspunkt.
Blockeringen skonar motorfibrerna i femoralnerven, vilket kan bidra till både tidig mobilisering och effektiv analgesi, vilket i sin tur främjar tidig återhämtning och bättre resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta efter höftfraktur är hög under ambulation och kan förvärra utfall efter höftfraktur.
Regionalanestesi har visat sig underlätta rehabilitering vid ortopediska ingrepp.
Många av dessa regionalanestesitekniker, såsom femoralisnerv-, lumbalplexus-, peri capsular nerve group (PENG)-, fascia iliaca-blockader har fått uppmärksamhet för sin opioid- och ibland motorisk-sparande potential, samt förmågan att ge riktad analgetisk behandling för framsidan av höftleden.
Ändå kräver täckning av framsidan av höftleden konstant bidrag från femoralis- och obturatornerv för att ge adekvat smärtlindring.
I denna studie kommer patienter att få preoperativ femoral rami obturator nerve trunk (FRONT)-blockad, en ny regionalanestesiteknik som beskrivits av Jessen et al., som ett lovande svar på den långvariga utmaningen att bedöva både femoralis- och obturatornervens grenar i framsidan av höftleden för postoperativ smärtkontroll, vilket adresserar en mer omfattande täckning av framsidan av höftinnervationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83511
- Qena University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersgruppen äldre ≥60 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1-2;
- patienter som genomgår operation för intramedullär nagelkirurgi.
Exklusionskriterier:
- (i) patient vägrade delta och samtycka; (ii) patienter med tidigare mild kognitiv nedsättning (MCI), demens och delirium; (iii) patienter med kända preoperativa infektioner (lunginfektion, urinvägsinfektion och sepsis). (IV) koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Control group
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal salin.
All patients, including the sham group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
Sham Control: Patients underwent an identical ultrasound-guided needle insertion procedure at the same anatomical sites and technique of FRONT block (iliopsoas plane and subpectineal compartment) with injection of an equivalent volume of placebo drug in the form of normal saline.
|
|
Experimentell: FRONT Block
FRONT Block: Patients received an ultrasound-guided femoral rami and obturator nerve trunk (FRONT) block, performed in the operating room prior to spinal anesthesia with the patient supine.
Using an in-plane technique with a 22-gauge echogenic needle through a single entry point, 20 mL of 0.125% plain levobupivacaine was deposited in the iliopsoas plane and 20 mL in the subpectineal compartment.
Electrical nerve stimulation (0.4 mA, 0.1 ms pulse duration) was used to confirm needle placement and exclude direct femoral motor nerve involvement prior to injection.
Sensory block was checked by pinprick before proceeding to spinal anesthesia as routine clinical practice; these findings were not systematically recorded.
All patients, including the FRONT group, received the same standardized multimodal systemic analgesic regimen (paracetamol 1g/6h and ketorolac 30 mg /8h routinely plus nalbuphine 6 mg IV bolus as rescue analgesia when needed for NRS ≥ 4)
|
En ultraljudsstyrd FRONT-blockad kommer att utföras på infrainguinal nivå, med sikte på iliopsoasplanet.
Med samma nålansats kommer även det subpektinära kompartimentet att nås.
Vi kommer att använda ultraljuds- och elektrisk nervstimuleringsvägledning (0,4 mA, 0,1 ms, utan att framkalla ett motoriskt svar) för att undvika direkt inblandning av nervus femoralis.
Totalt 40 ml (20 ml för iliopsoasplanet och 20 ml för det subpektinära kompartimentet) av 0,125 % ren levobupivakain kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time to first postoperative analgesic request
Tidsram: [Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Description: Time in hours when the first patient request for rescue analgesia (IV nalbuphine 6 mg iv bolus)
|
[Time Frame: up to 36 hours postoperatively]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsram: Patienterna kommer att följas i 36 timmar postoperativt och bedömas för närvaro av komplikationer eller biverkningar vid 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 timmar
|
alla komplikationer, oavsett om de är kirurgiska eller biverkningar, kommer att registreras (kräkningar, allergi, urinretention, etc.)
|
Patienterna kommer att följas i 36 timmar postoperativt och bedömas för närvaro av komplikationer eller biverkningar vid 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 timmar
|
|
Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Score from 0 = no pain at all to 10= worst pain imaginable, both at rest and movement
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Manual Muscle Testing (MRC scale)
Tidsram: Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
Quadriceps strength graded manually against examiner resistance using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, performed by the blinded outcome assessor.
|
Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively
|
|
Straight Leg Raise (SLR) test
Tidsram: [Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
Description: Ability to actively raise the extended leg off the bed, assessed as a functional indicator of quadriceps/hip flexor motor recovery, performed by the blinded outcome assessor.
|
[Time Frame: 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 hours postoperatively]
|
|
Opioid consumption
Tidsram: When 36 hours postoperatively has passed.
|
total opioid consumption will be recorded postoperatively
|
When 36 hours postoperatively has passed.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zeinab M Sayed, MD, Qena University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ِAIP029-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .