胸部外科レジデントのための腹腔鏡および胸腔鏡スキルに対する体系的なシミュレーション研修
2026年7月23日 更新者：Caner İşevi, MD、Ondokuz Mayıs University
構造化シミュレーションベーストレーニングによる胸部外科および研修外科医の腹腔鏡および胸腔鏡技術の開発：コンポーネントベース教育モデル
この研究は、構造化されたシミュレーションベースのトレーニングプログラムを通じて、胸部外科レジデントおよびローテーション中の外科レジデントの基本的な腹腔鏡および胸腔鏡スキルの向上を目指します。参加者は、制御された非患者環境で、ボックストレーナー、人工モデル、および牛組織を使用した実践的な練習セッションを完了します。
トレーニング前後に、参加者は自己評価アンケートおよび標準化された技術スキル評価（OSATS）を完了します。本研究はこれらの結果を比較し、技術的パフォーマンス、自信、および学習ニーズの変化を測定します。実際の患者、生きた動物、または臨床手順は含まれず、予想される医療リスクはありません。
この研究の目的は、構造化されたシミュレーション研修が外科教育において効果的、実用的、かつ受け入れ可能かどうか、そして将来、実際の手術室経験へのより安全な移行を支援できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun
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Samsun、Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 胸部外科レジデントまたは循環器外科レジデントとしてローテーション中の一般外科レジデント
- 年齢18歳以上
- 認定されたレジデント研修プログラムに在籍中
- 実践的シミュレーション研修への参加意思
- インフォームドコンセントを提供できること
- ビデオ記録によるパフォーマンス評価を完了できること
除外基準：
- 高度な腹腔鏡または胸腔鏡手術のフェローシップ研修を修了済み
- 外科器具を安全に扱えない（例：著しい筋骨格系の制限）
- 過去12ヶ月以内に類似の構造化シミュレーションプログラムに参加済み
- 同意を拒否または参加を撤回
- 必要な研修および評価セッションに出席できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化シミュレーション研修
参加者は、腹腔鏡および胸腔鏡の技術的スキルを習得するために設計された標準化されたシミュレーションベースのトレーニングプログラムを受講します。
トレーニングには、制御された実験室環境において、ボックストレーナー、人工モデル、および牛組織を使用して行われるカメラナビゲーション、組織剥離、ステープリング、および縫合タスクが含まれます。
すべての参加者は、OSATSスコアリング、自己評価アンケート、およびパフォーマンスタイミングを使用して、ベースライン（トレーニング前）およびトレーニング後の評価を完了します。
本研究では、臨床手技、生体動物、または患者との相互作用は行われません。
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参加者は、基本的な腹腔鏡および胸腔鏡外科手術スキルの向上を目的とした構造化されたシミュレーションベースのトレーニングカリキュラムを完了します。
プログラムには、ボックストレーナー、人工モデル、および牛組織を使用して行われる、カメラナビゲーション、組織操作、剥離、ステープリング、および縫合に関する標準化されたモジュールが含まれます。
トレーニングは、教員の監督と事前に定義されたパフォーマンス目標を伴う管理された実験室環境で行われます。
実際の患者、臨床手順、または生きた動物は関与しません。
すべての参加者は、OSATSスコアリング、タスク完了時間、および自己評価アンケートを使用したトレーニング前後のパフォーマンス評価を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総OSATSスコアの変化
時間枠：ベースライン（トレーニング前）およびトレーニングプログラム完了直後（1週間以内）
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技術的スキルのパフォーマンスは、Objective Structured Assessment of Technical Skills（OSATS）を使用して評価されます。これは、グローバル評価尺度とタスク固有のチェックリスト（合計スコア範囲0-35）で構成されています。
各参加者は、シミュレーション研修の前後に同じ標準化されたタスクを完了します。
主要なアウトカムは、OSATS合計スコアの被験者内変化（研修後マイナス研修前）です。
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ベースライン（トレーニング前）およびトレーニングプログラム完了直後（1週間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
サンプルサイズが小さいため、またパフォーマンス動画、OSATSスコア、調査結果から外科研修医の間接的な識別が可能となるため、個別参加者データは共有されません。
データは単一機関内での教育および研究目的のみで収集され、倫理委員会の要件に従って安全に保管されます。
出版物および発表では、集計され匿名化された結果のみが報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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