Структурированное симуляционное обучение лапароскопическим и торакоскопическим навыкам у ординаторов по торакальной хирургии
23 июля 2026 г. обновлено: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Структурированное обучение на основе симуляции для развития лапароскопических и торакоскопических навыков в торакальной хирургии и у врачей-ординаторов на ротации: компонентная образовательная модель
Это исследование направлено на улучшение базовых лапароскопических и торакоскопических навыков у ординаторов по торакальной хирургии и врачей-хирургов, проходящих ротацию, с помощью структурированной программы обучения на основе симуляции. Участники будут проходить практические занятия с использованием тренажеров-боксов, искусственных моделей и тканей крупного рогатого скота в контролируемых условиях, не связанных с пациентами.
До и после обучения участники заполнят опросники для самооценки и пройдут стандартизированную оценку технических навыков (OSATS). Исследование сравнит эти результаты для измерения изменений в техническом исполнении, уверенности и потребностях в обучении. Настоящие пациенты, живые животные или клинические процедуры не задействованы, и медицинские риски не ожидаются.
Цель данного исследования — определить, является ли структурированное симуляционное обучение эффективным, практичным и приемлемым для хирургического образования, а также может ли оно способствовать более безопасному переходу к реальному опыту работы в операционной в будущем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Турция (Туркие), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Резиденты по торакальной хирургии ИЛИ ротирующие резиденты по общей/сердечно-сосудистой хирургии
- Возраст ≥18 лет
- Активно обучаются в аккредитованной программе резидентуры
- Готовность участвовать в практическом симуляционном обучении
- Способность дать информированное согласие
- Возможность пройти видео-записанные оценки выполнения
Критерии исключения:
- Предыдущее углубленное обучение по лапароскопической или торакоскопической хирургии в рамках стипендии
- Невозможность безопасного обращения с хирургическими инструментами (например, значительные опорно-двигательные ограничения)
- Участие в аналогичной структурированной симуляционной программе в течение последних 12 месяцев
- Отказ от согласия или прекращение участия
- Невозможность посещения обязательных учебных и оценочных сессий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное симуляционное обучение
Участники пройдут стандартизированную программу обучения на основе симуляторов, разработанную для развития технических навыков в лапароскопии и торакоскопии.
Обучение включает задачи по навигации камеры, диссекции тканей, сшиванию и наложению степлеров, выполняемые на тренажёрах-боксах, искусственных моделях и тканях крупного рогатого скота в контролируемых лабораторных условиях.
Все участники проходят базовую (до обучения) и итоговую оценку с использованием системы OSATS, опросников самооценки и замера времени выполнения задач.
В ходе исследования не проводятся клинические процедуры, не используются живые животные и не происходит взаимодействия с пациентами.
|
Участники пройдут структурированную программу обучения на основе симуляций, разработанную для улучшения базовых навыков лапароскопической и торакоскопической хирургии.
Программа включает стандартизированные модули по навигации камеры, работе с тканями, диссекции, наложению скобок и швов, выполняемые на тренажерах-боксах, искусственных моделях и тканях крупного рогатого скота.
Обучение проходит в контролируемой лабораторной среде под руководством преподавателей с заранее определенными целевыми показателями эффективности.
Реальные пациенты, клинические процедуры или живые животные не участвуют.
Все участники проходят оценку эффективности до и после обучения с использованием системы оценки OSATS, времени выполнения задач и опросников самооценки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла OSATS
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренинга) и сразу после завершения программы обучения (в течение 1 недели)
|
Технические навыки будут оцениваться с помощью Объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS), включающей общую оценочную шкалу и контрольный список для конкретных задач (общий диапазон баллов 0-35).
Каждый участник выполнит одинаковые стандартизированные задания до и после симуляционного обучения.
Основным результатом является внутрисубъектное изменение (после обучения минус до обучения) общего балла OSATS.
|
Базовый уровень (до тренинга) и сразу после завершения программы обучения (в течение 1 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены, поскольку небольшой размер выборки, видеозаписи выполнения операций, баллы OSATS и результаты опросов могут позволить косвенную идентификацию хирургов-стажёров.
Данные собираются исключительно в образовательных и исследовательских целях в рамках одного учреждения и будут храниться безопасно в соответствии с требованиями этического комитета.
В публикациях и презентациях будут представлены только агрегированные и обезличенные результаты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .