Gestructureerde Simulatietraining voor Laparoscopische en Thoracoscopische Vaardigheden bij Thoraxchirurgie Assistenten
23 juli 2026 bijgewerkt door: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Gestructureerde Simulatiegebaseerde Training voor het Ontwikkelen van Laparoscopische en Thoracoscopische Vaardigheden in de Thoraxchirurgie en Roterende Chirurgische AIOS: Een Op Componenten Gebaseerd Onderwijsmodel
Deze studie heeft als doel de basale laparoscopische en thoracoscopische vaardigheden van thoraxchirurgie-residenten en roterende chirurgie-residenten te verbeteren door middel van een gestructureerd, simulatie-gebaseerd trainingsprogramma. Deelnemers zullen praktijksessies uitvoeren met behulp van boxtrainers, kunstmatige modellen en runderweefsels in een gecontroleerde, niet-patiënt setting.
Voor en na de training zullen deelnemers zelfbeoordelingsvragenlijsten en een gestandaardiseerde technische vaardigheidsevaluatie (OSATS) invullen. De studie zal deze resultaten vergelijken om veranderingen in technische prestaties, zelfvertrouwen en leerbehoeften te meten. Er zijn geen echte patiënten, levende dieren of klinische procedures betrokken, en er worden geen medische risico's verwacht.
Het doel van deze studie is om te bepalen of gestructureerde simulatie-training effectief, praktisch en acceptabel is voor chirurgisch onderwijs, en of het een veiligere overgang naar echte operatiekamerervaring in de toekomst kan ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoraxchirurgie assistenten OF roterende algemene chirurgie/cardiovasculaire chirurgie assistenten
- Leeftijd ≥18 jaar
- Actief ingeschreven in een geaccrediteerd assistentschapsopleidingsprogramma
- Bereidheid om deel te nemen aan praktische simulatie-opleiding
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om video-opgenomen prestatiebeoordelingen te voltooien
Exclusiecriteria:
- Eerdere geavanceerde laparoscopische of thoracoscopische fellowship-opleiding
- Onvermogen om chirurgische instrumenten veilig te hanteren (bijv. significante musculoskeletale beperking)
- Eerdere deelname aan een vergelijkbaar gestructureerd simulatieprogramma in de afgelopen 12 maanden
- Weigert toestemming of trekt deelname in
- Niet in staat om vereiste trainings- en beoordelingssessies bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerde Simulatietraining
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd, op simulatie gebaseerd trainingsprogramma ondergaan dat is ontworpen om laparoscopische en thoracoscopische technische vaardigheden te ontwikkelen.
De training omvat cameranavigatie, weefseldissectie, nieten en hechttechnieken die worden uitgevoerd op boxtrainers, kunstmatige modellen en runderweefsels in een gecontroleerde laboratoriumomgeving.
Alle deelnemers voltooien basislijn- (voor de training) en na-training evaluaties met behulp van OSATS-scoring, zelfevaluatievragenlijsten en prestatie-timing.
Er vinden geen klinische procedures, levende dieren of patiëntinteracties plaats tijdens de studie.
|
Deelnemers zullen een gestructureerd, simulatie-gebaseerd trainingscurriculum volgen dat is ontworpen om fundamentele laparoscopische en thoracoscopische chirurgische vaardigheden te verbeteren.
Het programma omvat gestandaardiseerde modules over cameranavigatie, weefselhantering, dissectie, hechten en sutureren, uitgevoerd op boxtrainers, kunstmatige modellen en runderweefsels.
De training vindt plaats in een gecontroleerde laboratoriumomgeving met begeleiding van docenten en vooraf vastgestelde prestatie doelen.
Er zijn geen echte patiënten, klinische procedures of levende dieren bij betrokken.
Alle deelnemers ondergaan voor- en na de training prestatiebeoordeling met behulp van OSATS-scoring, taakvoltooiingstijd en zelfevaluatie-enquêtes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale OSATS-score
Tijdsspanne: Baseline (voor de training) en direct na voltooiing van het trainingsprogramma (binnen 1 week)
|
De technische vaardigheidsprestatie zal worden beoordeeld met behulp van de Objectieve Gestructureerde Beoordeling van Technische Vaardigheden (OSATS), bestaande uit een globale beoordelingsschaal en een taakspecifieke checklist (totale scorebereik 0-35).
Elke deelnemer zal dezelfde gestandaardiseerde taken uitvoeren voor en na de simulatieopleiding.
De primaire uitkomstmaat is de binnen-subject verandering (na opleiding minus voor opleiding) in de totale OSATS-score.
|
Baseline (voor de training) en direct na voltooiing van het trainingsprogramma (binnen 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de steekproefomvang klein is en prestatievideo's, OSATS-scores en enquêteresultaten mogelijk indirecte identificatie van chirurgische stagiaires mogelijk maken.
De gegevens worden uitsluitend verzameld voor educatieve en onderzoeksdoeleinden binnen een enkele instelling en worden veilig opgeslagen volgens de vereisten van de ethische commissie.
Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde resultaten worden gerapporteerd in publicaties en presentaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .