Strukturált szimulációs képzés laparoszkópos és torakoszkópos készségekre mellkassebészeti rezidensek számára
2026. július 23. frissítette: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Strukturált szimuláció-alapú képzés laparoszkópos és torakoszkópos készségek fejlesztésére a mellkassebészetben és rotáló sebészeti rezidensek számára: Komponens-alapú oktatási modell
Ez a tanulmány célja, hogy a mellkassebészeti rezidensek és rotáló sebészeti rezidensek alapvető laparoszkópos és torakoszkópos készségeit egy strukturált szimulációs alapú képzési programon keresztül fejlessze. A résztvevők gyakorlati gyakorlatokat végeznek dobozokkal, mesterséges modellekkel és marhatejű szövetekkel egy kontrollált, nem beteg környezetben.
A képzés előtt és után a résztvevők önértékelő felméréseket és egy szabványosított technikai készségértékelést (OSATS) töltenek ki. A tanulmány ezeket az eredményeket összehasonlítja a technikai teljesítmény, az önbizalom és a tanulási igények változásainak mérésére. Nem vesznek részt valódi betegek, élő állatok vagy klinikai eljárások, és nincsenek várható orvosi kockázatok.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a strukturált szimulációs képzés hatékony, gyakorlatias és elfogadható-e a sebészeti oktatás számára, és hogy támogathatja-e a biztonságosabb átmenetet a valódi műtői tapasztalatokhoz a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Törökország (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mellkassebészeti rezidensek VAGY rotáló általános sebészeti/szív-érsebészeti rezidensek
- Életkor ≥18 év
- Aktív beiratkozás egy akkreditált rezidensképzési programba
- Hajlandóság a gyakorlati szimulációs képzésben való részvételre
- Informált beleegyezés megadásának képessége
- Képes videófelvételes teljesítményértékelések elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Korábbi haladó laparoszkópos vagy torakoszkópos szakorvosi képzés
- Sebészi műszerek biztonságos kezelésére való képtelenség (pl. jelentős mozgásszervi korlátozás)
- Hasonló strukturált szimulációs programban való részvétel az elmúlt 12 hónapban
- Beleegyezés megtagadása vagy részvétel visszavonása
- A kötelező képzési és értékelési ülésekre való részvétel képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Strukturált Szimulációs Képzés
A résztvevők egy standardizált, szimuláción alapuló képzési programon vesznek részt, amelyet a laparoszkópos és torakoszkópos technikai készségek fejlesztésére terveztek.
A képzés magában foglalja a kameranavigációt, szövet disszekciót, tűzéssel és varrással kapcsolatos feladatokat, amelyeket dobozos gyakorlóeszközökön, mesterséges modelleken és marhahús szöveteken végeznek ellenőrzött laboratóriumi környezetben.
Minden résztvevő teljesít alapterv (képzés előtti) és képzés utáni értékeléseket OSATS pontozással, önértékelő kérdőívekkel és teljesítmény időméréssel.
A vizsgálat során nem történnek klinikai eljárások, nem használnak élő állatokat, és nincs páciens kapcsolat.
|
A résztvevők egy strukturált, szimuláció-alapú képzési tananyagot teljesítenek, amelyet az alapvető laparoszkópos és torakoszkópos sebészi készségek fejlesztésére terveztek.
A program szabványosított modulokat tartalmaz a kamera navigációról, szövetkezelésről, diszekcióról, tűzésről és varrásról, amelyeket dobozos gyakorlóeszközökön, mesterséges modelleken és marhaszöveteken végeznek.
A képzés ellenőrzött laboratóriumi környezetben történik oktatói felügyelet mellett, előre meghatározott teljesítménycélokkal.
Nem vesznek részt valódi betegek, klinikai eljárások vagy élő állatok.
Minden résztvevő elő- és utótesztet végez teljesítményértékelésként OSATS pontozással, feladatvégzési idő méréssel és önértékelő kérdőívek kitöltésével.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Összes OSATS Pontszám Változása
Időkeret: Alapvonal (képzés előtt) és közvetlenül a képzési program befejezése után (1 héten belül)
|
A műszaki készségek teljesítményét a Technikai Készségek Objektív Strukturált Értékelése (OSATS) segítségével értékeljük, amely egy globális értékelési skálából és feladatspecifikus ellenőrzőlistából áll (összpontszám tartomány 0-35).
Minden résztvevő ugyanazokat a szabványos feladatokat teljesíti a szimulációs képzés előtt és után.
Az elsődleges eredmény az egyénen belüli változás (képzés utáni mínusz képzés előtti) a teljes OSATS pontszámban.
|
Alapvonal (képzés előtt) és közvetlenül a képzési program befejezése után (1 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra, mivel a minta mérete kicsi, és a teljesítményvideók, OSATS pontszámok és felmérési eredmények közvetve azonosíthatóvá tehetik a sebészi képzésben résztvevőket.
Az adatokat kizárólag oktatási és kutatási célokra gyűjtik egyetlen intézményen belül, és az etikai bizottság követelményei szerint biztonságosan tárolják.
Csak aggregált és de-identifikált eredményeket közölnek publikációkban és előadásokban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .