Entrenamiento de Simulación Estructurado para Habilidades Laparoscópicas y Toracoscópicas en Residentes de Cirugía Torácica
23 de julio de 2026 actualizado por: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Entrenamiento Basado en Simulación Estructurada para Desarrollar Habilidades Laparoscópicas y Toracoscópicas en Cirugía Torácica y Residentes Quirúrgicos Rotatorios: Un Modelo Educativo Basado en Componentes
Este estudio tiene como objetivo mejorar las habilidades básicas laparoscópicas y toracoscópicas en residentes de cirugía torácica y residentes quirúrgicos rotativos a través de un programa estructurado de capacitación basado en simulación. Los participantes completarán sesiones prácticas utilizando entrenadores de caja, modelos artificiales y tejidos bovinos en un entorno controlado y sin pacientes.
Antes y después de la capacitación, los participantes completarán encuestas de autoevaluación y una evaluación técnica estandarizada de habilidades (OSATS). El estudio comparará estos resultados para medir los cambios en el rendimiento técnico, la confianza y las necesidades de aprendizaje. No se involucran pacientes reales, animales vivos o procedimientos clínicos, y no se esperan riesgos médicos.
El objetivo de este estudio es determinar si la capacitación estructurada por simulación es efectiva, práctica y aceptable para la educación quirúrgica, y si puede respaldar una transición más segura a la experiencia real en el quirófano en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de cirugía torácica O residentes de cirugía general/cirugía cardiovascular rotativos
- Edad ≥18 años
- Inscrito activamente en un programa de formación de residencia acreditado
- Disposición a participar en formación práctica de simulación
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Capaz de completar evaluaciones de rendimiento grabadas en vídeo
Criterios de exclusión:
- Formación previa en un programa de especialización avanzada en laparoscopia o toracoscopia
- Incapacidad para manejar instrumentos quirúrgicos de forma segura (por ejemplo, limitación musculoesquelética significativa)
- Participación previa en un programa de simulación estructurado similar en los últimos 12 meses
- Rechaza el consentimiento o retira su participación
- Incapaz de asistir a las sesiones de formación y evaluación requeridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en Simulación Estructurada
Los participantes se someterán a un programa de formación estandarizado basado en simulación diseñado para desarrollar habilidades técnicas laparoscópicas y toracoscópicas.
La formación incluye tareas de navegación con cámara, disección de tejidos, grapado y sutura realizadas en simuladores de caja, modelos artificiales y tejidos bovinos en un entorno de laboratorio controlado.
Todos los participantes completan evaluaciones iniciales (pre-formación) y posteriores a la formación utilizando puntuaciones OSATS, encuestas de autoevaluación y tiempos de rendimiento.
No se realizan procedimientos clínicos, ni se utilizan animales vivos, ni hay interacciones con pacientes durante el estudio.
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Los participantes completarán un plan de formación estructurado basado en simulaciones diseñado para mejorar las habilidades quirúrgicas fundamentales laparoscópicas y toracoscópicas.
El programa incluye módulos estandarizados sobre navegación de cámara, manejo de tejidos, disección, grapado y sutura, realizados en entrenadores de caja, modelos artificiales y tejidos bovinos.
La formación se lleva a cabo en un entorno de laboratorio controlado con supervisión de profesores y objetivos de rendimiento predefinidos.
No se incluyen pacientes reales, procedimientos clínicos ni animales vivos.
Todos los participantes se someten a una evaluación del rendimiento antes y después de la formación utilizando la puntuación OSATS, el tiempo de finalización de las tareas y encuestas de autoevaluación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Total de OSATS
Periodo de tiempo: Baseline (pre-entrenamiento) e inmediatamente después de la finalización del programa de entrenamiento (dentro de 1 semana)
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El rendimiento de las habilidades técnicas se evaluará utilizando la Evaluación Objetiva Estructurada de Habilidades Técnicas (OSATS), que consta de una escala de calificación global y una lista de verificación específica de tareas (puntuación total de 0 a 35).
Cada participante completará las mismas tareas estandarizadas antes y después del entrenamiento de simulación.
El resultado principal es el cambio intra-sujeto (post-entrenamiento menos pre-entrenamiento) en la puntuación total de OSATS.
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Baseline (pre-entrenamiento) e inmediatamente después de la finalización del programa de entrenamiento (dentro de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a que el tamaño de la muestra es pequeño y los vídeos de rendimiento, las puntuaciones OSATS y los resultados de las encuestas podrían permitir la identificación indirecta de los residentes quirúrgicos.
Los datos se recopilan únicamente con fines educativos y de investigación dentro de una única institución y se almacenarán de forma segura según los requisitos del comité de ética.
Solo se informarán resultados agregados y anonimizados en publicaciones y presentaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .