Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturovaný simulační výcvik laparoskopických a torakoskopických dovedností pro rezidenty hrudní chirurgie

25. listopadu 2025 aktualizováno: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Strukturovaný výcvik založený na simulacích pro rozvoj laparoskopických a torakoskopických dovedností v hrudní chirurgii a rotujících chirurgických rezidentech: Komponentový vzdělávací model

Tato studie si klade za cíl zlepšit základní laparoskopické a torakoskopické dovednosti u rezidentů hrudní chirurgie a rotujících chirurgických rezidentů prostřednictvím strukturovaného simulačního výcvikového programu. Účastníci absolvují praktická cvičení pomocí boxových trenažérů, umělých modelů a hovězích tkání v kontrolovaném prostředí bez pacientů.

Před a po výcviku účastníci vyplní dotazníky sebehodnocení a standardizované hodnocení technických dovedností (OSATS). Studie porovná tyto výsledky, aby změřila změny v technickém výkonu, sebedůvěře a vzdělávacích potřebách. Nejsou zapojeni žádní skuteční pacienti, živá zvířata ani klinické procedury a neočekávají se žádná lékařská rizika.

Cílem této studie je zjistit, zda je strukturovaný simulační výcvik účinný, praktický a přijatelný pro chirurgické vzdělávání a zda může v budoucnu podpořit bezpečnější přechod ke zkušenostem v reálné operační místnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti hrudní chirurgie NEBO rotující rezidenti všeobecné chirurgie/kardiovaskulární chirurgie
  • Věk ≥18 let
  • Aktivně zapsáni v akreditovaném rezidenčním výcvikovém programu
  • Ochota účastnit se praktického simulačního výcviku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit videozáznamy hodnocení výkonu

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí pokročilý výcvik v laparoskopické nebo torakoskopické chirurgii (fellowship)
  • Neschopnost bezpečně manipulovat s chirurgickými nástroji (např. významné muskuloskeletální omezení)
  • Předchozí účast v podobném strukturovaném simulačním programu během posledních 12 měsíců
  • Odmítnutí souhlasu nebo stažení účasti
  • Neschopnost účastnit se požadovaných výcvikových a hodnotících sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný simulační výcvik
Účastníci projdou standardizovaným tréninkovým programem založeným na simulaci, který je navržen k rozvoji laparoskopických a torakoskopických technických dovedností. Trénink zahrnuje úlohy navigace kamerou, disekce tkání, sešívání a šití prováděné na boxových trenažérech, umělých modelech a hovězích tkáních v kontrolovaném laboratorním prostředí. Všichni účastníci absolvují vstupní (předtréninkové) a potréninkové hodnocení pomocí OSATS skórování, sebehodnotících dotazníků a časování výkonu. Během studie neprobíhají žádné klinické procedury, práce s živými zvířaty ani interakce s pacienty.
Behaviorální: Strukturovaný chirurgický výcvik založený na simulaci
Účastníci absolvují strukturovaný simulací podporovaný vzdělávací program navržený ke zlepšení základních laparoskopických a torakoskopických chirurgických dovedností. Program zahrnuje standardizované moduly o navigaci kamery, manipulaci s tkáněmi, disekci, staplování a šití, prováděné na boxových trenažérech, umělých modelech a hovězích tkáních. Výcvik probíhá v kontrolovaném laboratorním prostředí pod dohledem fakultních pracovníků s předem stanovenými výkonnostními cíli. Nejsou zapojeni žádní skuteční pacienti, klinické procedury ani živá zvířata. Všichni účastníci podstupují před- a po-výcvikové hodnocení výkonu pomocí OSATS skórování, času dokončení úloh a sebehodnotících dotazníků.
Ostatní jména:
  • Trénink na komponentové bázi pro laparoskopické a torakoskopické výkony
  • Kurikulum simulačních dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre OSATS
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) a bezprostředně po dokončení tréninkového programu (do 1 týdne)
Technické dovednosti budou hodnoceny pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS), které se skládá z globální hodnotící škály a úkolově specifického kontrolního seznamu (celkové skóre v rozmezí 0-35). Každý účastník splní stejné standardizované úkoly před a po simulačním tréninku. Primárním výsledkem je změna celkového skóre OSATS u každého subjektu (po tréninku mínus před tréninkem).
Výchozí stav (před tréninkem) a bezprostředně po dokončení tréninkového programu (do 1 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ODM.0.20.08/498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože velikost vzorku je malá a výkonnostní videa, OSATS skóre a výsledky průzkumů mohou umožnit nepřímou identifikaci chirurgických stážistů. Data jsou shromažďována výhradně pro vzdělávací a výzkumné účely v rámci jedné instituce a budou bezpečně uložena v souladu s požadavky etické komise. V publikacích a prezentacích budou uvedeny pouze agregované a anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit