Formação em Simulação Estruturada para Competências Laparoscópicas e Toracoscópicas em Residentes de Cirurgia Torácica
23 de julho de 2026 atualizado por: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Formação Baseada em Simulação Estruturada para Desenvolver Competências Laparoscópicas e Toracoscópicas em Cirurgia Torácica e Residentes Cirúrgicos Rotativos: Um Modelo Educativo Baseado em Componentes
Este estudo visa melhorar as competências básicas laparoscópicas e toracoscópicas em residentes de cirurgia torácica e residentes cirúrgicos rotativos através de um programa estruturado de formação baseado em simulação. Os participantes completarão sessões práticas utilizando simuladores de caixa, modelos artificiais e tecidos bovinos num ambiente controlado e sem pacientes.
Antes e após a formação, os participantes completarão questionários de autoavaliação e uma avaliação padronizada de competências técnicas (OSATS). O estudo comparará estes resultados para medir alterações no desempenho técnico, confiança e necessidades de aprendizagem. Não estão envolvidos pacientes reais, animais vivos ou procedimentos clínicos, e não se esperam riscos médicos.
O objetivo deste estudo é determinar se a formação estruturada em simulação é eficaz, prática e aceitável para a educação cirúrgica, e se pode apoiar uma transição mais segura para a experiência real em sala de operações no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes de cirurgia torácica OU residentes de cirurgia geral/cirurgia cardiovascular em rotação
- Idade ≥18 anos
- Inscritos ativamente num programa de formação de residência acreditado
- Disposição para participar em treino prático de simulação
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Capaz de completar avaliações de desempenho gravadas em vídeo
Critérios de Exclusão:
- Formação prévia avançada em laparoscopia ou toracoscopia em programa de especialização
- Incapacidade de manusear instrumentos cirúrgicos com segurança (ex.: limitação musculoesquelética significativa)
- Participação prévia num programa de simulação estruturado semelhante nos últimos 12 meses
- Recusa de consentimento ou retirada de participação
- Incapacidade de comparecer às sessões de treino e avaliação obrigatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Formação em Simulação Estruturada
Os participantes irão realizar um programa de formação padronizado baseado em simulação, concebido para desenvolver competências técnicas laparoscópicas e toracoscópicas.
A formação inclui tarefas de navegação da câmara, dissecção de tecidos, grampeamento e sutura, realizadas em simuladores de caixa, modelos artificiais e tecidos bovinos, num ambiente laboratorial controlado.
Todos os participantes completam avaliações de base (pré-formação) e pós-formação, utilizando a pontuação OSATS, questionários de autoavaliação e cronometragem do desempenho.
Nenhum procedimento clínico, animais vivos ou interações com doentes ocorrem durante o estudo.
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Os participantes completarão um currículo de formação estruturado baseado em simulação, concebido para melhorar as competências cirúrgicas fundamentais laparoscópicas e toracoscópicas.
O programa inclui módulos padronizados sobre navegação da câmara, manipulação de tecidos, dissecção, grampeamento e sutura, realizados em treinadores de caixa, modelos artificiais e tecidos bovinos.
A formação ocorre num ambiente laboratorial controlado, com supervisão de docentes e objetivos de desempenho pré-definidos.
Não estão envolvidos pacientes reais, procedimentos clínicos ou animais vivos.
Todos os participantes são submetidos a avaliação de desempenho pré e pós-formação, utilizando pontuação OSATS, tempo de conclusão de tarefas e inquéritos de autoavaliação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação Total da OSATS
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) e imediatamente após a conclusão do programa de formação (dentro de 1 semana)
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A performance das competências técnicas será avaliada utilizando a Avaliação Estruturada e Objetiva das Competências Técnicas (OSATS), que consiste numa escala de avaliação global e numa lista de verificação específica para cada tarefa (pontuação total entre 0-35).
Cada participante realizará as mesmas tarefas padronizadas antes e depois do treino de simulação.
O resultado primário é a mudança intra-sujeito (pós-treino menos pré-treino) na pontuação total da OSATS.
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Linha de base (pré-treinamento) e imediatamente após a conclusão do programa de formação (dentro de 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o tamanho da amostra é pequeno e os vídeos de desempenho, as pontuações OSATS e os resultados dos inquéritos podem permitir a identificação indireta dos estagiários cirúrgicos.
Os dados são recolhidos apenas para fins educacionais e de investigação dentro de uma única instituição e serão armazenados de forma segura de acordo com os requisitos do comité de ética.
Apenas resultados agregados e anonimizados serão relatados em publicações e apresentações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .