Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret simulatortræning til laparoskopiske og thorakoskopiske færdigheder for thoraxkirurgiske speciallæger i uddannelse

25. november 2025 opdateret af: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Struktureret simuleringsbaseret træning til udvikling af laparoskopiske og torakoskopiske færdigheder i thorakalkirurgi og roterende kirurgiske speciallæger: En komponentbaseret uddannelsesmodel

Dette studie har til formål at forbedre grundlæggende laparoskopiske og thorakoskopiske færdigheder hos thoraxkirurgiske speciallæger i uddannelse og roterende kirurgiske speciallæger i uddannelse gennem et struktureret simuleringsbaseret træningsprogram. Deltagerne vil gennemføre praktiske øvelser ved brug af boks-trænere, kunstige modeller og bovint væv i en kontrolleret, ikke-patientrelateret indstilling.

Før og efter træningen vil deltagerne udfylde selvudfyldte spørgeskemaer og en standardiseret teknisk færdighedsevaluering (OSATS). Studiet vil sammenligne disse resultater for at måle ændringer i teknisk præstation, selvtillid og læringsbehov. Ingen rigtige patienter, levende dyr eller kliniske procedurer er involveret, og der er ingen forventede medicinske risici.

Målet med dette studie er at afgøre, om struktureret simuleringsbaseret træning er effektiv, praktisk og acceptabel for kirurgisk uddannelse, og om den kan understøtte en sikrere overgang til reel operationsstueerfaring i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkirurgiske speciallæger i uddannelse ELLER roterende almene kirurger/hjerte-kirurgiske speciallæger i uddannelse
  • Alder ≥18 år
  • Aktivt tilmeldt et akkrediteret speciallægeuddannelsesprogram
  • Villighed til at deltage i praktisk simulationstræning
  • Evne til at give informeret samtykke
  • I stand til at gennemføre videooptagede præstationsvurderinger

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere avanceret laparoskopisk eller thorakoskopisk fellowship-uddannelse
  • Manglende evne til sikkert at håndtere kirurgiske instrumenter (f.eks. betydelig muskel-skeletbegrænsning)
  • Tidligere deltagelse i et lignende struktureret simuleringsprogram inden for de sidste 12 måneder
  • Afviser samtykke eller trækker deltagelsen tilbage
  • Ikke i stand til at deltage i påkrævet træning og vurderingssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret Simuleringstræning
Deltagerne vil gennemgå et standardiseret simuleringsbaseret træningsprogram designet til at udvikle laparoskopiske og thorakoskopiske tekniske færdigheder. Træningen inkluderer kameranavigation, vævsdissektion, klamring og sutureringsoverførsler udført på bokstrænere, kunstige modeller og kvægvæv i et kontrolleret laboratoriemiljø. Alle deltagere gennemfører baseline- (før træning) og eftertræningsvurderinger ved hjælp af OSATS-scoring, selvudfyldte spørgeskemaer og præstationstidsmåling. Der forekommer ingen kliniske procedurer, levende dyr eller patientinteraktioner under studiet.
Deltagerne gennemfører en struktureret simulationsbaseret træningspensum, der er designet til at forbedre grundlæggende laparoskopiske og thorakoskopiske kirurgiske færdigheder. Programmet inkluderer standardiserede moduler om kameranavigation, vævshåndtering, dissektion, klamring og suturering, udført på bokstrænere, kunstige modeller og bovint væv. Træningen finder sted i et kontrolleret laboratoriemiljø med undervisningspersonale til stede og foruddefinerede præstationsmål. Ingen rigtige patienter, kliniske procedurer eller levende dyr er involveret. Alle deltagere gennemgår præ- og post-trænings præstationsvurdering ved hjælp af OSATS-scoring, opgavefuldførelsestid og selvudfyldte spørgeskemaer.
Andre navne:
  • Komponentbaseret laparoskopisk-torakoskopisk træning
  • Simuleringsfærdigheds Curriculum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total OSATS-score
Tidsramme: Baseline (før træning) og umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (inden for 1 uge)
Teknisk færdighedspræstation vil blive vurderet ved hjælp af den Objektive Strukturerede Vurdering af Tekniske Færdigheder (OSATS), som består af en global vurderingsskala og en opgavespecifik tjekliste (samlet scoreområde 0-35). Hver deltager vil udføre de samme standardiserede opgaver før og efter simulatortræningen. Det primære resultat er den inden-for-individuelle ændring (efter træning minus før træning) i den samlede OSATS-score.
Baseline (før træning) og umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (inden for 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke, fordi stikprøvestørrelsen er lille, og optagelser af udførelsen, OSATS-scoringer og spørgeskemaresultater kan muliggøre indirekte identifikation af kirurgiske specialeuddannelseslæger. Data indsamles udelukkende til uddannelses- og forskningsformål inden for en enkelt institution og opbevares sikkert i overensstemmelse med etisk komités krav. Kun aggregerede og de-identificerede resultater vil blive rapporteret i publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk Uddannelse

Kliniske forsøg med Struktureret Simuleringsbaseret Kirurgisk Træning

Abonner