- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268950
Struktureret simulatortræning til laparoskopiske og thorakoskopiske færdigheder for thoraxkirurgiske speciallæger i uddannelse
Struktureret simuleringsbaseret træning til udvikling af laparoskopiske og torakoskopiske færdigheder i thorakalkirurgi og roterende kirurgiske speciallæger: En komponentbaseret uddannelsesmodel
Dette studie har til formål at forbedre grundlæggende laparoskopiske og thorakoskopiske færdigheder hos thoraxkirurgiske speciallæger i uddannelse og roterende kirurgiske speciallæger i uddannelse gennem et struktureret simuleringsbaseret træningsprogram. Deltagerne vil gennemføre praktiske øvelser ved brug af boks-trænere, kunstige modeller og bovint væv i en kontrolleret, ikke-patientrelateret indstilling.
Før og efter træningen vil deltagerne udfylde selvudfyldte spørgeskemaer og en standardiseret teknisk færdighedsevaluering (OSATS). Studiet vil sammenligne disse resultater for at måle ændringer i teknisk præstation, selvtillid og læringsbehov. Ingen rigtige patienter, levende dyr eller kliniske procedurer er involveret, og der er ingen forventede medicinske risici.
Målet med dette studie er at afgøre, om struktureret simuleringsbaseret træning er effektiv, praktisk og acceptabel for kirurgisk uddannelse, og om den kan understøtte en sikrere overgang til reel operationsstueerfaring i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkirurgiske speciallæger i uddannelse ELLER roterende almene kirurger/hjerte-kirurgiske speciallæger i uddannelse
- Alder ≥18 år
- Aktivt tilmeldt et akkrediteret speciallægeuddannelsesprogram
- Villighed til at deltage i praktisk simulationstræning
- Evne til at give informeret samtykke
- I stand til at gennemføre videooptagede præstationsvurderinger
Eksklusionskriterier:
- Tidligere avanceret laparoskopisk eller thorakoskopisk fellowship-uddannelse
- Manglende evne til sikkert at håndtere kirurgiske instrumenter (f.eks. betydelig muskel-skeletbegrænsning)
- Tidligere deltagelse i et lignende struktureret simuleringsprogram inden for de sidste 12 måneder
- Afviser samtykke eller trækker deltagelsen tilbage
- Ikke i stand til at deltage i påkrævet træning og vurderingssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Struktureret Simuleringstræning
Deltagerne vil gennemgå et standardiseret simuleringsbaseret træningsprogram designet til at udvikle laparoskopiske og thorakoskopiske tekniske færdigheder.
Træningen inkluderer kameranavigation, vævsdissektion, klamring og sutureringsoverførsler udført på bokstrænere, kunstige modeller og kvægvæv i et kontrolleret laboratoriemiljø.
Alle deltagere gennemfører baseline- (før træning) og eftertræningsvurderinger ved hjælp af OSATS-scoring, selvudfyldte spørgeskemaer og præstationstidsmåling.
Der forekommer ingen kliniske procedurer, levende dyr eller patientinteraktioner under studiet.
|
Deltagerne gennemfører en struktureret simulationsbaseret træningspensum, der er designet til at forbedre grundlæggende laparoskopiske og thorakoskopiske kirurgiske færdigheder.
Programmet inkluderer standardiserede moduler om kameranavigation, vævshåndtering, dissektion, klamring og suturering, udført på bokstrænere, kunstige modeller og bovint væv.
Træningen finder sted i et kontrolleret laboratoriemiljø med undervisningspersonale til stede og foruddefinerede præstationsmål.
Ingen rigtige patienter, kliniske procedurer eller levende dyr er involveret.
Alle deltagere gennemgår præ- og post-trænings præstationsvurdering ved hjælp af OSATS-scoring, opgavefuldførelsestid og selvudfyldte spørgeskemaer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total OSATS-score
Tidsramme: Baseline (før træning) og umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (inden for 1 uge)
|
Teknisk færdighedspræstation vil blive vurderet ved hjælp af den Objektive Strukturerede Vurdering af Tekniske Færdigheder (OSATS), som består af en global vurderingsskala og en opgavespecifik tjekliste (samlet scoreområde 0-35).
Hver deltager vil udføre de samme standardiserede opgaver før og efter simulatortræningen.
Det primære resultat er den inden-for-individuelle ændring (efter træning minus før træning) i den samlede OSATS-score.
|
Baseline (før træning) og umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (inden for 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Struktureret Simuleringsbaseret Kirurgisk Træning
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland