胸外科住院医师腹腔镜和胸腔镜技能结构化模拟培训
2026年7月23日 更新者：Caner İşevi, MD、Ondokuz Mayıs University
结构化的模拟培训，以培养胸外科和轮转外科住院医师的腹腔镜和胸腔镜技能：一种基于组件的教育模型
本研究旨在通过结构化的模拟培训项目，提高胸外科住院医师和轮转外科住院医师的基本腹腔镜和胸腔镜技能。参与者将在受控的非患者环境中，使用箱式训练器、人工模型和牛组织完成实践操作课程。
培训前后，参与者将完成自我评估问卷和标准化技术技能评估（OSATS）。研究将比较这些结果，以衡量技术表现、信心和学习需求的变化。不涉及真实患者、活体动物或临床操作，且无预期的医疗风险。
本研究的目标是确定结构化的模拟培训对于外科教育是否有效、实用且可接受，以及它是否能在未来支持更安全地过渡到真实手术室经验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Samsun
-
Samsun、Samsun、土耳其（türkiye）、55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 胸外科住院医师或轮转的普外科/心血管外科住院医师
- 年龄≥18岁
- 正在认可的住院医师培训项目中积极注册
- 愿意参与实操模拟培训
- 能够提供知情同意
- 能够完成视频记录的表现评估
排除标准：
- 先前接受过高级腹腔镜或胸腔镜专科培训
- 无法安全操作手术器械（例如，存在显著肌肉骨骼限制）
- 过去12个月内曾参与类似结构化模拟项目
- 拒绝同意或退出参与
- 无法参加必需的培训和评估环节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结构化模拟训练
参与者将接受标准化的基于模拟的培训计划，旨在培养腹腔镜和胸腔镜技术技能。
培训包括在受控实验室环境中使用箱式训练器、人工模型和牛组织进行摄像头导航、组织解剖、吻合和缝合任务。
所有参与者均使用OSATS评分、自我评估调查和表现计时完成基线（培训前）和培训后评估。
研究期间不进行临床操作、不使用活体动物或与患者互动。
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参与者将完成一项结构化模拟培训课程，旨在提升基础腹腔镜和胸腔镜手术技能。
该课程包含标准化模块，涵盖摄像头导航、组织处理、解剖、吻合和缝合，培训将在箱式训练器、人工模型和牛组织上进行。
培训在受控的实验室环境中进行，由导师监督并设有预定的绩效目标。
不涉及真实患者、临床手术或活体动物。
所有参与者将接受培训前和培训后的绩效评估，使用OSATS评分、任务完成时间和自我评估问卷。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总OSATS评分变化
大体时间：基线（培训前）和培训计划完成后立即（1周内）
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技术技能表现将通过客观结构化技术技能评估（OSATS）进行评估，该评估包括整体评分量表和任务特定检查表（总分范围0-35）。
每位参与者将在模拟培训前后完成相同的标准化任务。
主要结果是总OSATS分数的受试者内变化（培训后减去培训前）。
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基线（培训前）和培训计划完成后立即（1周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于样本量较小，且手术视频、OSATS评分和调查结果可能间接识别出外科培训学员，因此不会共享个体参与者数据。
数据仅用于单一机构内的教育和研究目的，并将按照伦理委员会的要求安全存储。
在出版物和报告中仅会呈现汇总和去标识化的结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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