- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07268950
Strukturerad simulatorträning för laparoskopiska och torakoskopiska färdigheter hos thoraxkirurgiska AT-läkare
Strukturerad simuleringsbaserad utbildning för att utveckla laparoskopiska och torakoskopiska färdigheter inom thoraxkirurgi och för roterande kirurgiska specialister: En komponentbaserad utbildningsmodell
Denna studie syftar till att förbättra grundläggande laparoskopiska och torakoskopiska färdigheter hos thoraxkirurgiska AT-läkare och roterande kirurgiska AT-läkare genom ett strukturerat simuleringsbaserat utbildningsprogram. Deltagarna kommer att genomföra praktiska övningssessioner med hjälp av box-tränare, artificiella modeller och bovina vävnader i en kontrollerad, icke-patientrelaterad miljö.
Före och efter utbildningen kommer deltagarna att fylla i självskattningsenkäter och en standardiserad teknisk färdighetsevaluering (OSATS). Studien kommer att jämföra dessa resultat för att mäta förändringar i teknisk prestation, självförtroende och utbildningsbehov. Inga riktiga patienter, levande djur eller kliniska procedurer är inblandade, och det finns inga förväntade medicinska risker.
Målet med denna studie är att avgöra om strukturerad simuleringsutbildning är effektiv, praktisk och acceptabel för kirurgisk utbildning, och om den kan stödja en säkrare övergång till verklig operationssalssituation i framtiden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Torakalkirurgiska ST-läkare ELLER roterande allmänkirurgiska/kardiovaskulära ST-läkare
- Ålder ≥18 år
- Aktivt inskriven i ett ackrediterat specialistutbildningsprogram
- Beredvillighet att delta i praktisk simulatorträning
- Möjlighet att ge informerat samtycke
- Kan genomföra videoinspelade prestationsbedömningar
Exklusionskriterier:
- Tidigare avancerad laparoskopisk eller torakoskopisk fellowship-utbildning
- Oförmåga att säkert hantera kirurgiska instrument (t.ex. betydande muskuloskelettal begränsning)
- Tidigare deltagande i ett liknande strukturerat simuleringsprogram inom de senaste 12 månaderna
- Avstår från samtycke eller drar tillbaka deltagandet
- Kan inte delta i obligatoriska tränings- och bedömningssessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad Simuleringsträning
Deltagarna kommer att genomgå ett standardiserat simuleringsbaserat träningsprogram utformat för att utveckla laparoskopiska och torakoskopiska tekniska färdigheter.
Träningen inkluderar kameranavigering, vävnadsdissektion, häftning och suturering, utförda på box-tränare, artificiella modeller och bovina vävnader i en kontrollerad laboratoriemiljö.
Alla deltagare genomför baslinje- (före träning) och efterträningsutvärderingar med hjälp av OSATS-poängsättning, självskattningsenkäter och prestationstidsmätning.
Inga kliniska procedurer, levande djur eller patientinteraktioner förekommer under studien.
|
Deltagarna kommer att genomgå en strukturerad simuleringsbaserad utbildningsplan som är utformad för att förbättra grundläggande laparoskopiska och torakoskopiska kirurgiska färdigheter.
Programmet inkluderar standardiserade moduler om kameranavigering, vävnadshantering, dissektion, häftning och suturering, utförda på box-tränare, artificiella modeller och bovina vävnader.
Utbildningen sker i en kontrollerad laboratoriemiljö med handledning av fakulteten och fördefinierade prestationsmål.
Inga riktiga patienter, kliniska ingrepp eller levande djur är inblandade.
Alla deltagare genomgår pre- och post-utbildningsprestationsbedömning med hjälp av OSATS-poängsättning, uppgiftsavslutningstid och självutvärderingsenkäter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt OSATS-poäng
Tidsram: Baseline (före träning) och omedelbart efter avslutad träningsperiod (inom 1 vecka)
|
Teknisk färdighetsprestation kommer att bedömas med hjälp av Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS), som består av en global bedömningsskala och en uppgiftsspecifik checklista (totalt poängintervall 0-35).
Varje deltagare kommer att genomföra samma standardiserade uppgifter före och efter simulatorträningen.
Det primära utfallet är förändringen inom subjektet (efter träning minus före träning) i totalt OSATS-poäng.
|
Baseline (före träning) och omedelbart efter avslutad träningsperiod (inom 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .