Formation par Simulation Structurée pour les Compétences Laparoscopiques et Thoracoscopiques chez les Résidents en Chirurgie Thoracique
23 juillet 2026 mis à jour par: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Formation structurée basée sur la simulation pour développer les compétences laparoscopiques et thoracoscopiques en chirurgie thoracique et chez les résidents en chirurgie en rotation : un modèle éducatif basé sur les composants
Cette étude vise à améliorer les compétences laparoscopiques et thoracoscopiques de base chez les résidents en chirurgie thoracique et les résidents en chirurgie en rotation grâce à un programme de formation structuré basé sur la simulation. Les participants effectueront des sessions de pratique pratique en utilisant des simulateurs en boîte, des modèles artificiels et des tissus bovins dans un environnement contrôlé et sans patient.
Avant et après la formation, les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation et une évaluation standardisée des compétences techniques (OSATS). L'étude comparera ces résultats pour mesurer les changements dans la performance technique, la confiance et les besoins d'apprentissage. Aucun patient réel, animal vivant ou procédure clinique n'est impliqué, et aucun risque médical n'est attendu.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la formation par simulation structurée est efficace, pratique et acceptable pour l'enseignement chirurgical, et si elle peut faciliter une transition plus sûre vers l'expérience réelle en salle d'opération à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents en chirurgie thoracique OU résidents en rotation en chirurgie générale/chirurgie cardiovasculaire
- Âge ≥ 18 ans
- Inscrit activement dans un programme de formation en résidence accrédité
- Volonté de participer à une formation pratique par simulation
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Capable de réaliser des évaluations de performance enregistrées en vidéo
Critères d'exclusion :
- Formation antérieure avancée en cœlioscopie ou thoracoscopie (fellowship)
- Incapacité à manipuler en toute sécurité les instruments chirurgicaux (par exemple, limitation musculosquelettique importante)
- Participation antérieure à un programme de simulation structuré similaire au cours des 12 derniers mois
- Refus de consentement ou retrait de la participation
- Incapacité à assister aux sessions de formation et d'évaluation requises
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation par Simulation Structurée
Les participants suivront un programme de formation standardisé basé sur la simulation conçu pour développer les compétences techniques en laparoscopie et thoracoscopie.
La formation comprend des tâches de navigation de la caméra, de dissection tissulaire, d'agrafage et de suture réalisées sur des entraîneurs en boîte, des modèles artificiels et des tissus bovins dans un environnement de laboratoire contrôlé.
Tous les participants effectuent des évaluations de base (pré-formation) et post-formation en utilisant le système de notation OSATS, des enquêtes d'auto-évaluation et le chronométrage des performances.
Aucune procédure clinique, animal vivant ou interaction avec des patients n'a lieu pendant l'étude.
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Les participants suivront un programme de formation structuré basé sur la simulation, conçu pour améliorer les compétences chirurgicales fondamentales en laparoscopie et en thoracoscopie.
Le programme comprend des modules standardisés sur la navigation de la caméra, la manipulation des tissus, la dissection, l'agrafage et la suture, réalisés sur des simulateurs en boîte, des modèles artificiels et des tissus bovins.
La formation se déroule dans un environnement de laboratoire contrôlé, avec la supervision de l'équipe pédagogique et des objectifs de performance prédéfinis.
Aucun patient réel, procédure clinique ou animal vivant n'est impliqué.
Tous les participants subissent une évaluation des performances avant et après la formation, utilisant le score OSATS, le temps de réalisation des tâches et des questionnaires d'auto-évaluation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score OSATS total
Délai: Valeurs de base (pré-entraînement) et immédiatement après la fin du programme d'entraînement (dans un délai d'une semaine)
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La performance des compétences techniques sera évaluée à l'aide de l'Évaluation Structurée Objective des Compétences Techniques (OSATS), comprenant une échelle d'évaluation globale et une liste de contrôle spécifique aux tâches (score total de 0 à 35).
Chaque participant effectuera les mêmes tâches standardisées avant et après la formation par simulation.
Le critère de jugement principal est la variation intra-sujet (post-formation moins pré-formation) du score total OSATS.
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Valeurs de base (pré-entraînement) et immédiatement après la fin du programme d'entraînement (dans un délai d'une semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car la taille de l'échantillon est petite et les vidéos de performance, les scores OSATS, ainsi que les résultats des enquêtes pourraient permettre une identification indirecte des stagiaires en chirurgie.
Les données sont collectées uniquement à des fins éducatives et de recherche au sein d'une seule institution et seront stockées en toute sécurité conformément aux exigences du comité d'éthique.
Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront rapportés dans les publications et présentations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .