- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268950
Strukturalne Szkolenie Symulacyjne w Zakresie Umiejętności Laparoskopowych i Torakoskopowych dla Rezydentów Chirurgii Klatki Piersiowej
Strukturalne szkolenie oparte na symulacji w celu rozwijania umiejętności laparoskopowych i torakoskopowych w chirurgii klatki piersiowej oraz wśród rotacyjnych rezydentów chirurgicznych: Model edukacyjny oparty na komponentach
Celem tego badania jest poprawa podstawowych umiejętności laparoskopowych i torakoskopowych u rezydentów chirurgii klatki piersiowej oraz rotacyjnych rezydentów chirurgicznych poprzez ustrukturyzowany program szkoleniowy oparty na symulacji. Uczestnicy będą odbywać praktyczne sesje treningowe przy użyciu trenażerów pudełkowych, sztucznych modeli oraz tkanek bydlęcych w kontrolowanym środowisku niezwiązanym z pacjentami.
Przed szkoleniem i po nim uczestnicy wypełnią ankiety samooceny oraz ustandaryzowaną ocenę umiejętności technicznych (OSATS). Badanie porówna te wyniki, aby zmierzyć zmiany w zakresie wydajności technicznej, pewności siebie i potrzeb edukacyjnych. Nie są zaangażowani żadni prawdziwi pacjenci, żywe zwierzęta ani procedury kliniczne, a także nie oczekuje się żadnych ryzyk medycznych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy ustrukturyzowane szkolenie symulacyjne jest skuteczne, praktyczne i akceptowalne dla edukacji chirurgicznej oraz czy może wspierać bezpieczniejsze przejście do rzeczywistego doświadczenia na sali operacyjnej w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydenci chirurgii klatki piersiowej LUB rotujący rezydenci chirurgii ogólnej/chirurgii sercowo-naczyniowej
- Wiek ≥18 lat
- Aktywnie zapisani do akredytowanego programu szkolenia rezydenckiego
- Gotowość do udziału w praktycznym szkoleniu symulacyjnym
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Zdolność do ukończenia ocen wydajności nagranych na wideo
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze zaawansowane szkolenie w zakresie laparoskopii lub torakoskopii (fellowship)
- Niezdolność do bezpiecznego posługiwania się instrumentami chirurgicznymi (np. znaczące ograniczenia mięśniowo-szkieletowe)
- Wcześniejszy udział w podobnym ustrukturyzowanym programie symulacyjnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Odmowa wyrażenia zgody lub wycofanie udziału
- Niezdolność do uczestnictwa w wymaganych sesjach szkoleniowych i oceniających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalne Szkolenie Symulacyjne
Uczestnicy przejdą standaryzowany program szkoleniowy oparty na symulacji, zaprojektowany w celu rozwijania technicznych umiejętności laparoskopowych i torakoskopowych.
Szkolenie obejmuje nawigację kamerą, preparowanie tkanek, zszywanie i szycie zadań wykonywanych na trenerach pudełkowych, sztucznych modelach oraz tkankach bydlęcych w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym.
Wszyscy uczestnicy przechodzą oceny wyjściowe (przed szkoleniem) i po szkoleniu, wykorzystując punktację OSATS, ankiety samooceny oraz pomiar czasu wykonania.
Podczas badania nie przeprowadza się żadnych procedur klinicznych, nie wykorzystuje się żywych zwierząt ani nie dochodzi do interakcji z pacjentami.
|
Uczestnicy ukończą ustrukturyzowany program szkoleniowy oparty na symulacjach, zaprojektowany w celu poprawy podstawowych umiejętności chirurgicznych laparoskopowych i torakoskopowych.
Program obejmuje standaryzowane moduły dotyczące nawigacji kamerą, manipulacji tkankami, preparowania, zszywania i szycia, wykonywane na trenerach pudełkowych, sztucznych modelach i tkankach bydlęcych.
Szkolenie odbywa się w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym pod nadzorem kadry naukowej i z określonymi celami wydajności.
Nie są zaangażowani prawdziwi pacjenci, procedury kliniczne ani żywe zwierzęta.
Wszyscy uczestnicy przechodzą ocenę wydajności przed i po szkoleniu przy użyciu punktacji OSATS, czasu wykonania zadania oraz ankiet samooceny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku OSATS
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (w ciągu 1 tygodnia)
|
Ocena umiejętności technicznych będzie przeprowadzana za pomocą Obiektywnej Ustrukturyzowanej Oceny Umiejętności Technicznych (OSATS), składającej się z ogólnej skali oceny i listy kontrolnej specyficznej dla zadania (całkowity wynik w zakresie 0-35).
Każdy uczestnik wykona te same ustandaryzowane zadania przed i po szkoleniu symulacyjnym.
Głównym wynikiem jest zmiana wewnątrzosobnicza (po szkoleniu minus przed szkoleniem) w całkowitym wyniku OSATS.
|
Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (w ciągu 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja chirurgiczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strukturalne szkolenie chirurgiczne oparte na symulacji
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja