Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalne Szkolenie Symulacyjne w Zakresie Umiejętności Laparoskopowych i Torakoskopowych dla Rezydentów Chirurgii Klatki Piersiowej

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Strukturalne szkolenie oparte na symulacji w celu rozwijania umiejętności laparoskopowych i torakoskopowych w chirurgii klatki piersiowej oraz wśród rotacyjnych rezydentów chirurgicznych: Model edukacyjny oparty na komponentach

Celem tego badania jest poprawa podstawowych umiejętności laparoskopowych i torakoskopowych u rezydentów chirurgii klatki piersiowej oraz rotacyjnych rezydentów chirurgicznych poprzez ustrukturyzowany program szkoleniowy oparty na symulacji. Uczestnicy będą odbywać praktyczne sesje treningowe przy użyciu trenażerów pudełkowych, sztucznych modeli oraz tkanek bydlęcych w kontrolowanym środowisku niezwiązanym z pacjentami.

Przed szkoleniem i po nim uczestnicy wypełnią ankiety samooceny oraz ustandaryzowaną ocenę umiejętności technicznych (OSATS). Badanie porówna te wyniki, aby zmierzyć zmiany w zakresie wydajności technicznej, pewności siebie i potrzeb edukacyjnych. Nie są zaangażowani żadni prawdziwi pacjenci, żywe zwierzęta ani procedury kliniczne, a także nie oczekuje się żadnych ryzyk medycznych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ustrukturyzowane szkolenie symulacyjne jest skuteczne, praktyczne i akceptowalne dla edukacji chirurgicznej oraz czy może wspierać bezpieczniejsze przejście do rzeczywistego doświadczenia na sali operacyjnej w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci chirurgii klatki piersiowej LUB rotujący rezydenci chirurgii ogólnej/chirurgii sercowo-naczyniowej
  • Wiek ≥18 lat
  • Aktywnie zapisani do akredytowanego programu szkolenia rezydenckiego
  • Gotowość do udziału w praktycznym szkoleniu symulacyjnym
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność do ukończenia ocen wydajności nagranych na wideo

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze zaawansowane szkolenie w zakresie laparoskopii lub torakoskopii (fellowship)
  • Niezdolność do bezpiecznego posługiwania się instrumentami chirurgicznymi (np. znaczące ograniczenia mięśniowo-szkieletowe)
  • Wcześniejszy udział w podobnym ustrukturyzowanym programie symulacyjnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Odmowa wyrażenia zgody lub wycofanie udziału
  • Niezdolność do uczestnictwa w wymaganych sesjach szkoleniowych i oceniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strukturalne Szkolenie Symulacyjne
Uczestnicy przejdą standaryzowany program szkoleniowy oparty na symulacji, zaprojektowany w celu rozwijania technicznych umiejętności laparoskopowych i torakoskopowych. Szkolenie obejmuje nawigację kamerą, preparowanie tkanek, zszywanie i szycie zadań wykonywanych na trenerach pudełkowych, sztucznych modelach oraz tkankach bydlęcych w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym. Wszyscy uczestnicy przechodzą oceny wyjściowe (przed szkoleniem) i po szkoleniu, wykorzystując punktację OSATS, ankiety samooceny oraz pomiar czasu wykonania. Podczas badania nie przeprowadza się żadnych procedur klinicznych, nie wykorzystuje się żywych zwierząt ani nie dochodzi do interakcji z pacjentami.
Uczestnicy ukończą ustrukturyzowany program szkoleniowy oparty na symulacjach, zaprojektowany w celu poprawy podstawowych umiejętności chirurgicznych laparoskopowych i torakoskopowych. Program obejmuje standaryzowane moduły dotyczące nawigacji kamerą, manipulacji tkankami, preparowania, zszywania i szycia, wykonywane na trenerach pudełkowych, sztucznych modelach i tkankach bydlęcych. Szkolenie odbywa się w kontrolowanym środowisku laboratoryjnym pod nadzorem kadry naukowej i z określonymi celami wydajności. Nie są zaangażowani prawdziwi pacjenci, procedury kliniczne ani żywe zwierzęta. Wszyscy uczestnicy przechodzą ocenę wydajności przed i po szkoleniu przy użyciu punktacji OSATS, czasu wykonania zadania oraz ankiet samooceny.
Inne nazwy:
  • Szkolenie Laparoskopowo-Torakoskopowe w Systemie Modułowym
  • Program Nauczania Umiejętności Symulacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku OSATS
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (w ciągu 1 tygodnia)
Ocena umiejętności technicznych będzie przeprowadzana za pomocą Obiektywnej Ustrukturyzowanej Oceny Umiejętności Technicznych (OSATS), składającej się z ogólnej skali oceny i listy kontrolnej specyficznej dla zadania (całkowity wynik w zakresie 0-35). Każdy uczestnik wykona te same ustandaryzowane zadania przed i po szkoleniu symulacyjnym. Głównym wynikiem jest zmiana wewnątrzosobnicza (po szkoleniu minus przed szkoleniem) w całkowitym wyniku OSATS.
Wartości wyjściowe (przed szkoleniem) i bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (w ciągu 1 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ODM.0.20.08/498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ mała wielkość próby oraz nagrania z wykonania, wyniki OSATS i rezultaty ankiet mogą umożliwiać pośrednią identyfikację stażystów chirurgicznych. Dane są zbierane wyłącznie w celach edukacyjnych i badawczych w ramach jednej instytucji i będą przechowywane bezpiecznie zgodnie z wymaganiami komisji etycznej. W publikacjach i prezentacjach będą raportowane wyłącznie zagregowane i zanonimizowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja chirurgiczna

Badania kliniczne na Strukturalne szkolenie chirurgiczne oparte na symulacji

Subskrybuj