Strukturert simuleringstrening for laparoskopiske og torakoskopiske ferdigheter hos torakokirurgiske legespesialister i opplæring
23. juli 2026 oppdatert av: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Strukturert simuleringbasert opplæring for å utvikle laparoskopiske og torakoskopiske ferdigheter i thoraxkirurgi og roterende kirurgiresidenter: En komponentbasert utdanningsmodell
Denne studien har som mål å forbedre grunnleggende laparoskopiske og torakoskopiske ferdigheter hos thoraxkirurgi-residenter og roterende kirurgiresidenter gjennom et strukturert simuleringsbasert treningsprogram. Deltakerne vil gjennomføre praktiske øvelser ved bruk av boktrenere, kunstige modeller og bovin vev i en kontrollert, ikke-pasientrelatert setting.
Før og etter treningen vil deltakerne fullføre selvutredningsspørreskjemaer og en standardisert teknisk ferdighetsevaluering (OSATS). Studien vil sammenligne disse resultatene for å måle endringer i teknisk ytelse, selvtillit og læringsbehov. Ingen ekte pasienter, levende dyr eller kliniske prosedyrer er involvert, og det er ingen forventede medisinske risikoer.
Målet med denne studien er å fastslå om strukturert simuleringsbasert trening er effektiv, praktisk og akseptabel for kirurgisk utdanning, og om den kan støtte en tryggere overgang til ekte operasjonserfaring i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Torakokirurgi-residenter ELLER roterende generell kirurgi/hjerte-karsirurgi-residenter
- Alder ≥18 år
- Aktivt innskrevet i et akkreditert spesialistutdanningsprogram
- Villighet til å delta i praktisk simulatortrening
- Evne til å gi informert samtykke
- I stand til å fullføre videoinnspilte prestasjonsvurderinger
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere avansert laparoskopisk eller torakoskopisk fellowship-utdanning
- Manglende evne til å håndtere kirurgiske instrumenter trygt (f.eks. betydelig muskelskjelettbegrensning)
- Tidligere deltakelse i et lignende strukturert simuleringsprogram innen de siste 12 månedene
- Avslår samtykke eller trekker seg fra deltakelse
- Ikke i stand til å delta på nødvendige trenings- og vurderingsøkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert simuleringstrening
Deltakerne vil gjennomgå et standardisert simuleringsbasert treningsprogram utformet for å utvikle laparoskopiske og torakoskopiske tekniske ferdigheter.
Treningen inkluderer kameranavigering, vevsdisseksjon, klamring og sutureringsoppgaver utført på boks-trenere, kunstige modeller og oksevev i en kontrollert laboratorieinnstilling.
Alle deltakere fullfører grunnlinjevurderinger (før trening) og ettertreningsevalueringer ved bruk av OSATS-scoring, selvrapporteringsspørreskjemaer og ytelsestidsmåling.
Ingen kliniske prosedyrer, levende dyr eller pasientinteraksjoner forekommer under studien.
|
Deltakerne vil gjennomgå en strukturert simuleringsbasert opplæringskurrikulum designet for å forbedre grunnleggende laparoskopiske og torakoskopiske kirurgiske ferdigheter.
Programmet inkluderer standardiserte moduler om kameranavigering, vevshåndtering, dissekering, klamring og suturering, utført på bokstrenere, kunstige modeller og bovin vev.
Opplæringen finner sted i et kontrollert laboratoriemiljø med fakultetsoppsyn og forhåndsdefinerte prestasjonsmål.
Ingen ekte pasienter, kliniske prosedyrer eller levende dyr er involvert.
Alle deltakere gjennomgår pre- og post-opplæringsprestasjonsvurdering ved bruk av OSATS-scoring, oppgavefullføringstid og selv-evalueringsoppgjør.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total OSATS-poengsum
Tidsramme: Baseline (før opplæring) og umiddelbart etter fullføring av opplæringsprogrammet (innen 1 uke)
|
Teknisk ferdighetsutførelse vil bli vurdert ved bruk av Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS), som består av en global vurderingsskala og en oppgavespesifikk sjekkliste (total poengsum 0-35).
Hver deltaker vil utføre de samme standardiserte oppgavene før og etter simulatortreningen.
Hovedresultatet er den individuelle endringen (etter trening minus før trening) i total OSATS-poengsum.
|
Baseline (før opplæring) og umiddelbart etter fullføring av opplæringsprogrammet (innen 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi utvalgsstørrelsen er liten, og opptaksvideoer, OSATS-resultater og spørreundersøkelsesresultater kan tillate indirekte identifisering av kirurgiske kandidater.
Dataene samles utelukkende for utdannings- og forskningsformål innenfor én enkelt institusjon og vil bli lagret sikkert i henhold til etikkkomiteens krav.
Kun aggregerte og anonymiserte resultater vil bli rapportert i publikasjoner og presentasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .