Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addestramento Strutturato con Simulazione per le Abilità Laparoscopiche e Toracoscopiche nei Residenti di Chirurgia Toracica

25 novembre 2025 aggiornato da: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Formazione Strutturata Basata su Simulazione per Sviluppare Competenze Laparoscopiche e Toracoscopiche in Chirurgia Toracica e Residenti Chirurgici in Rotazione: Un Modello Educativo a Componenti

Questo studio mira a migliorare le abilità laparoscopiche e toracoscopiche di base nei residenti di chirurgia toracica e nei residenti chirurgici in rotazione attraverso un programma strutturato di formazione basato sulla simulazione. I partecipanti completeranno sessioni pratiche utilizzando trainer a scatola, modelli artificiali e tessuti bovini in un ambiente controllato e non paziente.

Prima e dopo la formazione, i partecipanti completeranno sondaggi di autovalutazione e una valutazione standardizzata delle abilità tecniche (OSATS). Lo studio confronterà questi risultati per misurare i cambiamenti nelle prestazioni tecniche, nella fiducia e nelle esigenze di apprendimento. Non sono coinvolti pazienti reali, animali vivi o procedure cliniche, e non sono previsti rischi medici.

L'obiettivo di questo studio è determinare se la formazione strutturata di simulazione è efficace, pratica e accettabile per l'educazione chirurgica, e se può supportare una transizione più sicura all'esperienza reale in sala operatoria in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti in chirurgia toracica OPPURE residenti in chirurgia generale/chirurgia cardiovascolare in rotazione
  • Età ≥18 anni
  • Attualmente iscritti a un programma di formazione accreditato per la specializzazione
  • Disponibilità a partecipare a una formazione pratica di simulazione
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • In grado di completare valutazioni delle prestazioni registrate su video

Criteri di esclusione:

  • Precedente formazione avanzata in fellowship di chirurgia laparoscopica o toracoscopica
  • Incapacità di maneggiare in sicurezza gli strumenti chirurgici (ad esempio, limitazioni muscoloscheletriche significative)
  • Precedente partecipazione a un programma di simulazione strutturato simile negli ultimi 12 mesi
  • Rifiuto del consenso o ritiro dalla partecipazione
  • Impossibilità di partecipare alle sessioni di formazione e valutazione richieste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Strutturata con Simulazione
I partecipanti seguiranno un programma di formazione standardizzato basato sulla simulazione, progettato per sviluppare competenze tecniche laparoscopiche e toracoscopiche. La formazione include compiti di navigazione della telecamera, dissezione dei tessuti, sutura meccanica e sutura manuale, eseguiti su trainer a scatola, modelli artificiali e tessuti bovini in un ambiente di laboratorio controllato. Tutti i partecipanti completano valutazioni di base (pre-formazione) e post-formazione utilizzando il punteggio OSATS, questionari di autovalutazione e tempi di performance. Durante lo studio non vengono eseguite procedure cliniche, non vengono utilizzati animali vivi e non si verificano interazioni con pazienti.
Comportamentale: Formazione Chirurgica Strutturata Basata su Simulazione
I partecipanti completeranno un curriculum di formazione strutturato basato su simulazioni, progettato per migliorare le competenze chirurgiche fondamentali laparoscopiche e toracoscopiche. Il programma include moduli standardizzati su navigazione della telecamera, manipolazione dei tessuti, dissezione, sutura con suturatrice e sutura manuale, eseguiti su trainer a scatola, modelli artificiali e tessuti bovini. La formazione avviene in un ambiente di laboratorio controllato con la supervisione della facoltà e obiettivi di prestazione predefiniti. Non sono coinvolti pazienti reali, procedure cliniche o animali vivi. Tutti i partecipanti subiscono una valutazione delle prestazioni prima e dopo la formazione utilizzando il punteggio OSATS, il tempo di completamento del compito e sondaggi di autovalutazione.
Altri nomi:
  • Addestramento Laparoscopico-Toracoscopico Basato su Componenti
  • Curriculum di Competenze di Simulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio Totale OSATS
Lasso di tempo: Baseline (pre-addestramento) e immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (entro 1 settimana)
La performance delle abilità tecniche sarà valutata utilizzando l'Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS), composto da una scala di valutazione globale e una checklist specifica per le attività (punteggio totale compreso tra 0 e 35). Ogni partecipante completerà le stesse attività standardizzate prima e dopo l'addestramento di simulazione. L'esito primario è la variazione intra-soggetto (post-addestramento meno pre-addestramento) nel punteggio totale OSATS.
Baseline (pre-addestramento) e immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (entro 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/498

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi poiché la dimensione del campione è ridotta e i video delle prestazioni, i punteggi OSATS e i risultati dei questionari potrebbero consentire l'identificazione indiretta dei tirocinanti chirurgici. I dati sono raccolti esclusivamente per scopi educativi e di ricerca all'interno di una singola istituzione e saranno archiviati in modo sicuro secondo i requisiti del comitato etico. Solo i risultati aggregati e anonimizzati saranno riportati nelle pubblicazioni e nelle presentazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione Chirurgica Strutturata Basata su Simulazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi